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Nicht-invasive Ultraschall- und Hämatom-Clearance nach intrazerebraler Blutung (NOTICE)

14. April 2026 aktualisiert von: Ruijun Ji, Beijing Tiantan Hospital

Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von nicht-invasiver transkranieller Doppler-Sonographie bei der Förderung der Hämatomclearance bei intrazerebraler Blutung

Intrazerebrale Blutung (ICH) ist einer der Schlaganfall-Subtypen mit den weltweit höchsten Raten an Behinderung und Mortalität, die 15 % -20 % aller Schlaganfälle ausmachen. Derzeit fehlt es an evidenzbasierten Interventionen für ICH, wobei die Behandlung hauptsächlich auf unterstützender Pflege beruht. Es besteht ein dringender klinischer Bedarf, neue Strategien und Technologien zu erforschen. Die Untersucher stellen die Hypothese auf, dass für ICH-Patienten die beste medizinische Behandlung in Kombination mit einem nicht-invasiven Ultraschallskalpell (Ultraschall-Doppler-Flussanalysator) der alleinigen besten medizinischen Behandlung überlegen sein könnte. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des nicht-invasiven Ultraschallskalpells bei der Förderung der Hämatomclearance bei ICH-Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie, die den Einsatz eines 2-MHz-nicht-invasiven Ultraschallskalpells (Ultraschall-Doppler-Flussanalysator, registriert als Medizinisches System zur Ultraschalldiagnose) bei Patienten mit akuter ICH untersucht. Teilnahmeberechtigte Teilnehmer (n=86) werden im Verhältnis 1:1 entweder der Interventionsgruppe (Ultraschall + Standardmedikamentenbehandlung) oder der Kontrollgruppe (Scheinultraschall + Standardbehandlung) randomisiert. Die Ultraschallintervention umfasst tägliche 20-minütige Sitzungen an 7 aufeinanderfolgenden Tagen. Primäre Endpunkte umfassen Hämatomräumungsraten und neurologische Funktionsverbesserung, bewertet durch Bildgebung und klinische Skalen zu mehreren Zeitpunkten (Baseline, 24±12 Stunden, 72±12 Stunden, 7±1 Tage/Entlassung, 3 Monate). Die Sicherheit wird durch die Verfolgung unerwünschter Ereignisse, Vitalzeichen und neurologische Untersuchungen überwacht. Die ethische Genehmigung wurde eingeholt, und alle Teilnehmer werden eine Einwilligung nach Aufklärung erteilen. Die Studie wird am Beijing Tiantan Hospital durchgeführt, und es wird erwartet, dass die Ergebnisse nicht-invasive ICH-Behandlungsoptionen voranbringen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Fengtai You'anmen Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 80 Jahre;
  • Spontane intrazerebrale Blutung (ICB);
  • Supratentorielle ICB;
  • Hämatomvolumen <30 ml (berechnet mit der ABC/2-Methode);
  • Glasgow-Coma-Scale (GCS)-Score >9 bei Randomisierung;
  • Zeit von Beginn bis Randomisierung: 48-72 Stunden;
  • Patient und/oder gesetzlicher Vertreter erteilt Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Intrazerebrale Blutung aufgrund anderer Ursachen (z.B. zerebrales Aneurysma, zerebrovaskuläre Malformation, Hirntumor, zerebrale Sinusvenenthrombose, hämorrhagische Transformation eines ischämischen Schlaganfalls, Kopfverletzung, Antikoagulationstherapie, hämatologische Erkrankungen).
  • Blutung im infratentoriellen Bereich.
  • Blutung hauptsächlich auf das Ventrikelsystem beschränkt.
  • Klinische Zeichen oder Symptome, die auf eine Hirnherniation hindeuten (z.B. fortschreitende Bewusstseinsstörung, verminderte oder fehlende Pupillenlichtreaktionen, bilaterale Pyramidenbahnzeichen).
  • Schwere Herzfunktionsstörung (NYHA-Klasse III oder IV).
  • Hochrisiko-Chronische Arrhythmien (z.B. Sick-Sinus-Syndrom, atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades, bradykardiebedingte Synkope ohne Schrittmacherimplantation).
  • Schwere Leberfunktionsstörung definiert als ALT >2x oberer Grenzwert (OG) oder AST >2x OG (OG = Oberer Grenzwert).
  • Schwere Nierenfunktionsstörung definiert als Serumkreatinin >1,5x OG.
  • Anamnese von schwerem Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
  • Anamnese von Koagulopathie oder systemischer Blutungsstörung.
  • Leukopenie (<2 × 10⁹/l) oder Thrombozytopenie (<100 × 10⁹/l).
  • Patienten, bei denen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung ein chirurgischer Eingriff geplant ist (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hämatomentleerung [minimal-invasiv oder konventionell], dekompressive Kraniektomie, Hämatomaspiration oder externe Ventrikeldrainage).
  • Prä-Schlaganfall-modified-Rankin-Scale (mRS)-Score >2.
  • Vorliegen anderer schwerer Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr.
  • Unfähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und/oder die Nachbeobachtung aufgrund psychiatrischer Erkrankung, kognitiver Beeinträchtigung oder emotionaler Störungen abzuschließen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate oder aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ultraschall-Interventionsgruppe
Auf der Grundlage des besten medizinischen Managements wurde ein 2-MHz-nicht-invasiver Ultraschallskalpell innerhalb von 48-72 Stunden nach dem Auftreten der intrazerebralen Blutung eingesetzt, 20 Minuten/Tag, und für 7 Tage fortgesetzt.
Gerät: nicht-invasive Ultraschallskalpell
Auf der Grundlage des besten medizinischen Managements wurde ein 2-MHz-nicht-invasiver Ultraschallskalpell innerhalb von 48–72 Stunden nach dem Auftreten einer intrazerebralen Blutung für den Eingriff verwendet, 20 min/Tag, und für 7 Tage fortgesetzt.
Schein-Komparator: Sham-Komparator
Auf der Grundlage des besten medizinischen Managements wurde ein nicht-invasiver Schein-Ultraschall-Skalpell (Simulation einer echten Behandlung mit Null-Energie-Ausgabe) innerhalb von 48-72 Stunden nach dem Auftreten einer intrazerebralen Blutung angewendet, 20 min/Tag für 7 aufeinanderfolgende Tage
Gerät: Scheinvergleich
Auf der Grundlage der besten medizinischen Behandlung wurde ein Schein-nicht-invasiver Ultraschall-Skalpell (Simulation einer echten Behandlung mit null Energieabgabe) innerhalb von 48-72 Stunden nach dem Auftreten einer intrazerebralen Blutung angewendet, 20 min/Tag für 7 aufeinanderfolgende Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämatomräumungsrate im CT am Tag 7±1 Tag nach Randomisierung/Entlassung;
Zeitfenster: Tag 7±1 Tag nach Randomisierung/Entlassung
Die Hämatomräumungsrate ist definiert als der prozentuale Rückgang des intrazerebralen Hämatomvolumens von der Ausgangsbasis bis zur Nachuntersuchungs-CT. Sie wird mit der Formel berechnet: [(Ausgangsvolumen - Nachuntersuchungsvolumen) / Ausgangsvolumen] x 100%.
Tag 7±1 Tag nach Randomisierung/Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämatomausdehnung im CT 24±12 Stunden nach Randomisierung
Zeitfenster: 24±12 Stunden nach Randomisierung
Ein relativer Anstieg des Hämatomvolumens ≥ 33 %, berechnet als: (Nachbeobachtungsvolumen - Basisvolumen) / Basisvolumen ≥ 33 %; ODER Ein absoluter Anstieg des Hämatomvolumens ≥ 12,5 ml, berechnet als: Nachbeobachtungsvolumen - Basisvolumen ≥ 12,5 ml;
24±12 Stunden nach Randomisierung
Neurologische Verbesserung 24±12 Stunden nach Randomisierung (NIHSS(Ausgangswert) - NIHSS(24±12 Stunden))
Zeitfenster: 24±12 Stunden nach Randomisierung
Neurologischer Status, bewertet durch den National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-Score; Der NIHSS ist eine 15-Punkte-Neurologische-Untersuchungsskala für Schlaganfälle, die verwendet wird, um die Auswirkungen eines akuten zerebralen Infarkts auf die Bewusstseinsebenen, Sprache, Vernachlässigung, Gesichtsfeldausfälle, Augenbewegungen, Muskelkraft, Ataxie, Dysarthrie und sensorische Verluste zu bewerten. Die Skala reicht von 0 bis 42, wobei ein höherer Score auf ein schwerwiegenderes neurologisches Defizit hinweist.
24±12 Stunden nach Randomisierung
Absolutes Hämatomvolumen (ml) in der CT 72±12 Stunden nach Randomisierung
Zeitfenster: 72±12 Stunden nach Randomisierung
72±12 Stunden nach Randomisierung
Neurologische Verbesserung 72±12 Stunden nach Randomisierung (NIHSS(Baseline) - NIHSS(72±12 Stunden))
Zeitfenster: 72±12 Stunden nach Randomisierung
Neurologischer Status, bewertet anhand des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-Scores; Die NIHSS ist eine neurologische Untersuchungsskala mit 15 Items, die zur Bewertung der Auswirkungen eines akuten zerebralen Infarkts auf die Bewusstseinsebenen, Sprache, Vernachlässigung, Gesichtsfeldausfälle, Augenbewegungen, Muskelkraft, Ataxie, Dysarthrie und sensorische Ausfälle verwendet wird. Die Skala reicht von 0 bis 42, wobei ein höherer Score auf ein schwerwiegenderes neurologisches Defizit hinweist.
72±12 Stunden nach Randomisierung
Absolutes Hämatomvolumen (ml) in der CT am Tag 7±1 Tag nach Randomisierung/Entlassung
Zeitfenster: Tag 7±1 Tag nach Randomisierung oder Entlassung
Tag 7±1 Tag nach Randomisierung oder Entlassung
Absolutes perihematomales Ödem (PHE) Volumen (ml) im CT am Tag 7±1 Tag nach Randomisierung/Entlassung
Zeitfenster: Tag 7±1 Tag nach Randomisierung oder Entlassung
Tag 7±1 Tag nach Randomisierung oder Entlassung
Neurologische Verbesserung am Tag 7±1 Tag nach Randomisierung/Entlassung (NIHSS(Baseline) - NIHSS(Tag 7±1 Tag))
Zeitfenster: Tag7±1Tag nach Randomisierung oder Entlassung
Neurologischer Status, bewertet anhand des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-Scores; Die NIHSS ist eine neurologische Untersuchungsskala mit 15 Items, die zur Bewertung der Auswirkungen eines akuten zerebralen Infarkts auf die Bewusstseinsstufen, Sprache, Vernachlässigung, Gesichtsfeldausfälle, Augenbewegungen, Muskelkraft, Ataxie, Dysarthrie und sensorische Verluste verwendet wird. Die Skala reicht von 0 bis 42, wobei ein höherer Score auf ein schwerwiegenderes neurologisches Defizit hinweist.
Tag7±1Tag nach Randomisierung oder Entlassung
Modifizierter Rankin-Skala (mRS)-Score nach 90±7 Tagen nach Beginn
Zeitfenster: 90±7 Tage nach Beginn

Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist ein standardisiertes Maß für das globale funktionelle Ergebnis und den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit nach einem Schlaganfall oder anderen neurologischen Erkrankungen. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala von 0 bis 6 mit spezifischen Kriterien für jede Stufe:

0 - Keine Symptome.

  1. - Keine signifikante Behinderung. In der Lage, alle üblichen Aktivitäten trotz einiger Symptome auszuführen.
  2. - Leichte Behinderung. In der Lage, eigene Angelegenheiten ohne Hilfe zu regeln, aber nicht in der Lage, alle vorherigen Aktivitäten auszuführen.
  3. - Mäßige Behinderung. Benötigt etwas Hilfe, aber in der Lage, ohne Hilfe zu gehen.
  4. - Mäßig schwere Behinderung. Nicht in der Lage, eigene Körperpflege ohne Hilfe zu bewältigen und nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen.
  5. - Schwere Behinderung. Benötigt ständige Pflege und Aufmerksamkeit, bettlägerig, inkontinent.
  6. - Tod. Ein niedrigerer Wert zeigt ein besseres funktionelles Ergebnis an.
90±7 Tage nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Tiantan Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ruijun Ji, Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CFH-brain2024-2-2051

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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