Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny ultrasonograf i oczyszczanie krwiaka po krwotoku śródmózgowym (NOTICE)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ruijun Ji, Beijing Tiantan Hospital

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością nieinwazyjnego przezczaszkowego badania ultrasonograficznego Dopplera w promowaniu usuwania krwiaka w przypadku krwotoku śródmózgowego

Krwotok śródmózgowy (ICH) to jeden z podtypów udaru mózgu o najwyższych na świecie wskaźnikach niepełnosprawności i śmiertelności, stanowiący 15%-20% wszystkich udarów. Obecnie brakuje opartych na dowodach interwencji w przypadku ICH, a leczenie opiera się głównie na opiece wspomagającej. Istnieje pilna potrzeba kliniczna zbadania nowych strategii i technologii. Badacze zakładają, że dla pacjentów z ICH najlepsze leczenie medyczne w połączeniu z nieinwazyjnym skalpelem ultradźwiękowym (analizatorem przepływu Dopplera ultradźwiękowego) może być lepsze niż samo najlepsze leczenie medyczne. Głównym celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności nieinwazyjnego skalpela ultradźwiękowego w promowaniu oczyszczania krwiaka u pacjentów z ICH.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To jest wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie dotyczące zastosowania nieinwazyjnego skalpela ultradźwiękowego o częstotliwości 2 MHz (analizator przepływu Dopplera ultradźwiękowego, zarejestrowany jako System Medyczny do Diagnostyki Ultradźwiękowej) u pacjentów z ostrym ICH. Kwalifikujący się uczestnicy (n=86) zostaną randomizowani w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej (ultradźwięki + standardowe leczenie medyczne) lub grupy kontrolnej (pozorowane ultradźwięki + standardowe leczenie). Interwencja ultradźwiękowa obejmuje codzienne 20-minutowe sesje przez 7 kolejnych dni. Główne punkty końcowe obejmują wskaźniki oczyszczenia krwiaka i poprawę funkcji neurologicznej, oceniane za pomocą obrazowania i skal klinicznych w wielu punktach czasowych (wyjściowo, 24±12 godzin, 72±12 godzin, 7±1 dni/wypis, 3 miesiące). Bezpieczeństwo będzie monitorowane poprzez śledzenie zdarzeń niepożądanych, parametrów życiowych i badań neurologicznych. Uzyskano zgodę komisji bioetycznej, a wszyscy uczestnicy wyrazą świadomą zgodę. Badanie jest prowadzone w Szpitalu Tiantan w Pekinie, a oczekuje się, że wyniki przyczynią się do rozwoju nieinwazyjnych opcji leczenia ICH.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
86

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Fengtai You'anmen Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-80 lat;
  • Samoistne krwawienie śródmózgowe (ICH);
  • Krwawienie nadnamiotowe;
  • Objętość krwiaka <30 ml (obliczona metodą ABC/2);
  • Wynik w skali śpiączki Glasgow (GCS) >9 w momencie randomizacji;
  • Czas od początku do randomizacji: 48-72 godziny;
  • Pacjent i/lub przedstawiciel ustawowy udziela świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Krwawienie śródmózgowe przypisane innym przyczynom (np. tętniak mózgu, malformacja naczyniowa mózgu, guz mózgu, zakrzepica zatok żylnych mózgu, krwotoczne przemiany udaru niedokrwiennego, uraz głowy, leczenie przeciwzakrzepowe, zaburzenia hematologiczne).
  • Krwawienie zlokalizowane w okolicy podnamiotowej.
  • Krwawienie ograniczone głównie do układu komorowego.
  • Objawy kliniczne sugerujące wklinowanie mózgu (np. postępujący spadek poziomu świadomości, osłabione lub brak odruchów źrenicznych na światło, obustronne objawy piramidowe).
  • Czynnościowa niewydolność serca w stopniu ciężkim (klasa III lub IV wg NYHA).
  • Wysokie ryzyko przewlekłych arytmii (np. zespół chorej zatoki, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, omdlenia związane z bradykardią bez wszczepionego rozrusznika).
  • Czynnościowa niewydolność wątroby w stopniu ciężkim zdefiniowana jako ALT >2x GGN lub AST >2x GGN (GGN = Górna Granica Normy).
  • Czynnościowa niewydolność nerek w stopniu ciężkim zdefiniowana jako stężenie kreatyniny w surowicy >1,5x GGN.
  • Wywiad ciężkiej astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
  • Wywiad koagulopatii lub ogólnoustrojowego zaburzenia krzepnięcia.
  • Leukopenia (<2 × 10⁹/l) lub małopłytkowość (<100 × 10⁹/l).
  • Pacjenci zakwalifikowani do interwencji chirurgicznej (w tym, ale nie wyłącznie, ewakuacji krwiaka [minimalnie inwazyjnej lub konwencjonalnej], kraniektomii dekompresyjnej, aspiracji krwiaka lub drenażu komorowego zewnętrznego) przed podaniem pierwszej dawki leczenia badanego.
  • Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) przed udarem >2.
  • Obecność innych ciężkich chorób skutkujących przewidywanym przeżyciem krótszym niż 1 rok.
  • Niemożność zrozumienia procedur badania i/lub ukończenia obserwacji z powodu choroby psychicznej, upośledzenia funkcji poznawczych lub zaburzeń emocjonalnych.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub obecne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Ultrasonograficznej
Na podstawie najlepszego postępowania medycznego, nieinwazyjny skalpel ultradźwiękowy o częstotliwości 2 MHz zastosowano w celu interwencji w ciągu 48-72 godzin po wystąpieniu krwotoku śródmózgowego, 20 min/dzień, kontynuując przez 7 dni.
Urządzenie: nieinwazyjny skalpel ultradźwiękowy
Na podstawie najlepszego postępowania medycznego, zastosowano nieinwazyjny skalpel ultradźwiękowy o częstotliwości 2 MHz do interwencji w ciągu 48-72 godzin po wystąpieniu krwotoku śródmózgowego, 20 min/dzień, kontynuując przez 7 dni.
Pozorny komparator: Porównanie pozorowane
Na podstawie najlepszego postępowania medycznego, pozorowany nieinwazyjny skalpel ultradźwiękowy (symulujący rzeczywiste leczenie z zerową mocą wyjściową) był stosowany w ciągu 48-72 godzin po wystąpieniu krwawienia śródmózgowego, 20 min/dzień przez 7 kolejnych dni
Urządzenie: Porównanie pozorowane
W oparciu o najlepsze postępowanie medyczne, pozorowany nieinwazyjny nóż ultradźwiękowy (symulujący prawdziwe leczenie z zerową mocą wyjściową) zastosowano w ciągu 48-72 godzin po wystąpieniu krwotoku śródmózgowego, 20 min/dzień przez 7 kolejnych dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik oczyszczenia krwiaka w badaniu TK w dniu 7±1 po randomizacji/wypisie;
Ramy czasowe: Dzień 7±1 dzień po randomizacji/wypisie
Wskaźnik oczyszczenia krwiaka definiuje się jako procentową redukcję objętości krwiaka śródmózgowego od wartości wyjściowej do kontrolnego badania tomografii komputerowej. Oblicza się go za pomocą wzoru: [(Objętość wyjściowa - Objętość kontrolna) / Objętość wyjściowa] x 100%.
Dzień 7±1 dzień po randomizacji/wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie krwiaka w TK w 24±12 godzin po randomizacji
Ramy czasowe: 24±12 godzin po randomizacji
Względny wzrost objętości krwiaka ≥ 33%, obliczony jako: (Objętość w kontroli - Objętość wyjściowa) / Objętość wyjściowa ≥ 33%; LUB Bezwzględny wzrost objętości krwiaka ≥ 12,5 ml, obliczony jako: Objętość w kontroli - Objętość wyjściowa ≥ 12,5 ml；
24±12 godzin po randomizacji
Poprawa neurologiczna w 24±12 godzin po randomizacji (NIHSS(bazowo)- NIHSS(24±12 godziny))
Ramy czasowe: 24±12 godzin po randomizacji
Stan neurologiczny oceniany za pomocą skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS); Skala NIHSS to 15-punktowe badanie neurologiczne stosowane do oceny wpływu ostrego zawału mózgu na poziomy świadomości, mowy, zaniedbania, utraty pola widzenia, ruchów gałek ocznych, siły mięśniowej, ataksji, dyzartrii i utraty czucia. Skala obejmuje zakres od 0 do 42, gdzie wyższy wynik wskazuje na cięższy deficyt neurologiczny.
24±12 godzin po randomizacji
Bezwzględna objętość krwiaka (ml) w badaniu TK po 72±12 godzinach od randomizacji
Ramy czasowe: 72±12 godzin po randomizacji
72±12 godzin po randomizacji
Poprawa neurologiczna po 72±12 godzinach od randomizacji (NIHSS(bazowy) - NIHSS(72±12 godziny))
Ramy czasowe: 72 ± 12 godzin po randomizacji
Stan neurologiczny oceniany za pomocą skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS); NIHSS to 15-punktowa skala badania neurologicznego stosowana do oceny wpływu ostrego zawału mózgu na poziomy świadomości, mowy, zaniedbania, utraty pola widzenia, ruchów gałek ocznych, siły mięśniowej, ataksji, dyzartrii i utraty czucia. Skala obejmuje zakres od 0 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższy deficyt neurologiczny.
72 ± 12 godzin po randomizacji
Bezwzględna objętość krwiaka (ml) w badaniu TK w dniu 7±1 dzień po randomizacji/wypisie
Ramy czasowe: Dzień 7±1 dzień po randomizacji lub wypisie
Dzień 7±1 dzień po randomizacji lub wypisie
Bezwzględna objętość obrzęku okołokrwiakowego (PHE) (ml) w badaniu TK w 7. dniu ±1 dzień po randomizacji/wypisie
Ramy czasowe: 7 dzień ±1 dzień po randomizacji lub wypisie
7 dzień ±1 dzień po randomizacji lub wypisie
Poprawa neurologiczna w 7±1 dniu po randomizacji/wypisie (NIHSS(bazowy) - NIHSS(7±1 dzień))
Ramy czasowe: Dzień 7±1 dzień po randomizacji lub wypisie
Stan neurologiczny oceniany za pomocą skali udaru mózgu National Institutes of Health (NIHSS); Skala NIHSS to 15-punktowy test neurologiczny stosowany do oceny wpływu ostrego zawału mózgu na poziomy świadomości, mowy, zaniedbania, ubytków pola widzenia, ruchów gałek ocznych, siły mięśniowej, ataksji, dyzartrii i utraty czucia. Skala obejmuje zakres od 0 do 42, gdzie wyższy wynik wskazuje na cięższy deficyt neurologiczny.
Dzień 7±1 dzień po randomizacji lub wypisie
Wynik w skali zmodyfikowanej Rankina (mRS) w 90±7 dni od początku
Ramy czasowe: 90±7 dni od początku

Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) to standaryzowany pomiar globalnego wyniku funkcjonalnego i stopnia niepełnosprawności lub zależności po udarze mózgu lub innym zaburzeniu neurologicznym. Jest to 7-stopniowa skala w zakresie od 0 do 6, z określonymi kryteriami dla każdego stopnia:

0 - Brak jakichkolwiek objawów.

  1. - Brak istotnej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo niektórych objawów.
  2. - Niewielka niepełnosprawność. Zdolny do zajmowania się własnymi sprawami bez pomocy, ale niezdolny do wykonywania wszystkich poprzednich czynności.
  3. - Umiarkowana niepełnosprawność. Wymaga pewnej pomocy, ale zdolny do chodzenia bez asysty.
  4. - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Niezdolny do zajmowania się własnymi potrzebami fizjologicznymi bez pomocy i niezdolny do chodzenia bez asysty.
  5. - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki pielęgniarskiej i uwagi, leżący, nietrzymanie moczu/stolca.
  6. - Zgon. Niższy wynik wskazuje na lepszy wynik funkcjonalny.
90±7 dni od początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ruijun Ji, Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CFH-brain2024-2-2051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami