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Eine Studie zu Tirzepatide (LY3298176) im Vergleich zur Standardtherapie bei erwachsenen Teilnehmern mit Adipositas und ohne Diabetes (SURMOUNT-REAL UK)

4. September 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase-4-Multizenter-, randomisierte, offene, interventionelle Studie mit pragmatischen Elementen zur Untersuchung der Wirksamkeit von Tirzepatide einmal wöchentlich im Vergleich zur Standardbehandlung bei erwachsenen Teilnehmern mit Adipositas und ohne Diabetes in einer realen Umgebung

Der Zweck dieser Studie ist es, Tirzepatide in einem realen Umfeld zu bewerten, um den Gewichtsverlust und die Inzidenz von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen ohne Diabetes zu beurteilen, die an Adipositas und mindestens einer gewichtsbezogenen Begleiterkrankung leiden. Die Teilnahme an der Studie wird etwa 260 Wochen dauern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Altrincham, Vereinigtes Königreich, WA14 1PF
        • Noch keine Rekrutierung
        • P91604 St John's Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Lorna McCune
      • Ashton-under-Lyne, Vereinigtes Königreich, OL6 6EW
        • Rekrutierung
        • P89008 Ashton Medical Group
        • Hauptermittler:
          • Omair Razzaq
      • Bolton, Vereinigtes Königreich, BL1 4TH
        • Noch keine Rekrutierung
        • Y02319 SSP Bolton General Practice
        • Hauptermittler:
          • Naheed Khan
      • Bury, Vereinigtes Königreich, BL9 0NJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • P83012 Tower Family Healthcare
        • Hauptermittler:
          • Karishma Singh
      • Cheshire, Vereinigtes Königreich, M33 7SS
        • Noch keine Rekrutierung
        • P91014 Washway Road Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Helen Wilkinson
      • Cheshire, Vereinigtes Königreich, SK8 5LL
        • Noch keine Rekrutierung
        • P88007 Cheadle Hulme Medical Group (was Cheadle Hulme Health Centre) (Bridge House)
        • Hauptermittler:
          • Keith Richardson
      • Great Lever, Vereinigtes Königreich, BL3 6PY
        • Noch keine Rekrutierung
        • Y02790 SSP Bolton Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Naheed Khan
      • Hyde SK14, Vereinigtes Königreich, SK14 1AT
        • Rekrutierung
        • P89002 The Brooke Surgery
        • Hauptermittler:
          • Nabeel Arshad
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M24 4DZ
        • Rekrutierung
        • P86004 Peterloo Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Imran Ghafoor
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M41 8AA
        • Noch keine Rekrutierung
        • P91006 Urmston Group Practice
        • Hauptermittler:
          • Cliff Tong
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, WN3 4NW
        • Noch keine Rekrutierung
        • P92620 SSP Ince Surgery (Lower Ince)
        • Hauptermittler:
          • Kavi Saraswathi
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M27 8 HP
        • Rekrutierung
        • P87019 Silverdale Medical Practice
        • Hauptermittler:
          • Mitesh Sharma
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M21 9NJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • P84068 Chorlton Family Practice
        • Hauptermittler:
          • Katy Burns
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4SS
        • Noch keine Rekrutierung
        • P84017 Ladybarn Group Practice
        • Hauptermittler:
          • Clare Murray Brown
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M14 6WP
        • Rekrutierung
        • P84035 Bodey Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Stephen Tomkinson
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M15 5TJ
        • Rekrutierung
        • P84630 The Arch Medical Practice
        • Hauptermittler:
          • Steven Colabella
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 2ER
        • Noch keine Rekrutierung
        • P84678 Didsbury Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Andrew Coupes
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M22 4DH
        • Noch keine Rekrutierung
        • P84012 Northenden Group Practice
        • Hauptermittler:
          • Naresh Kanumili
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M25 0HT
        • Noch keine Rekrutierung
        • P83025 St Gabriels Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Richard Deacon
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • P84034 Barlow Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Eidn Mahmoudzadeh
      • Oldham, Vereinigtes Königreich, OL9 0LH
        • Rekrutierung
        • P85010 Woodlands Medical Practice
        • Hauptermittler:
          • Daniel Thompson
      • Oldham, Vereinigtes Königreich, OL9 8NH
        • Rekrutierung
        • P85011 CH Medical Practice
        • Hauptermittler:
          • Naseem Gil
      • Rochdale, Vereinigtes Königreich, OL16 4JF
        • Rekrutierung
        • P86022 Stonefield Street Surgery
        • Hauptermittler:
          • Usman Ahmed
      • Sale, Vereinigtes Königreich, M33 4BR
        • Noch keine Rekrutierung
        • P91021 Firsway Health Centre
        • Hauptermittler:
          • Grainne Breen
      • Sale, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • P91013 Boundary House Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Zakariya Goga
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 5WW
        • Rekrutierung
        • P87027 Langworthy Medical Practice
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Brown
      • Stockport, Vereinigtes Königreich, SK3 9NX
        • Noch keine Rekrutierung
        • P88632 Stockport Medical Group
        • Hauptermittler:
          • Sophie Tudor-Jones
      • Swinton, Vereinigtes Königreich, M27 0EW
        • Rekrutierung
        • P87016 The Sides Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Laurence Cribbin
      • Swinton, Vereinigtes Königreich, M27 4AF
        • Rekrutierung
        • P87025 The Lakes Medical Practice
        • Hauptermittler:
          • Jazin Salim
      • Wigen, Vereinigtes Königreich, WN7 2PE
        • Noch keine Rekrutierung
        • Y02322 SSP Leigh Family Practice
        • Hauptermittler:
          • Kavi Saraswathi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einen Body-Mass-Index von ≥30 und ≤34,9 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) haben
  • Ein erhöhtes Taille-zu-Größe-Verhältnis haben (definiert durch >0,5)
  • Mindestens eine gewichtsbezogene Begleiterkrankung haben
  • Mindestens einen Versuch zur Gewichtsabnahme mit Lebensstilintervention (Ernährung und körperliche Aktivität) unternommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes oder andere Arten von Diabetes haben
  • Innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening eine Gewichtsveränderung von mehr als 5 Kilogramm (11 Pfund) gehabt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Sonstiges: Pflegestandard
Pflegestandard
Experimental: Tirzepatid + Standardbehandlung
Teilnehmer erhalten Tirzepatid subkutan (SC) + Standardtherapie
Arzneimittel: Tirzepatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3298176

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 24 Monate
Ausgangswert, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Baseline bis zum Auftreten von Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: Baseline bis 60 Monate
Baseline bis 60 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die von Prädiabetes zu Normoglykämie übergehen
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit Normoglykämie zum Ausgangszeitpunkt, die Prädiabetes entwickeln
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate
Änderung des Hämoglobin A1c (HbA1c) vom Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 60 Monate
Ausgangswert, 60 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine neue Adipositas-bedingte Komplikation entwickeln
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Basiswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung des Taille-zu-Größe-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 60 Monate
Ausgangswert, 60 Monate
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Prozentuale Veränderung des Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnisses (UACR) vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung vom Ausgangswert in EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Auswirkung von Gewicht auf die Lebensqualität-Lite-Klinische Studien (IWQOL-lite-CT)
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen (HCRU)
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Alanin-Aminotransferase (ALT)
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung des Aspartat-Aminotransferase (AST)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 60 Monate
Ausgangswert, 60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 27331
  • I8F-MC-GPJF (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden in einer sicheren Zugangsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Datenfreigabevereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder der Zulassung der in den USA und der EU untersuchten Indikation verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Daten sind auf unbestimmte Zeit für Anfragen verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsantrag muss von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt werden und Forscher müssen eine Vereinbarung zur Datennutzung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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