- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07262372
Substanzgebrauchsstörung-Behandlungsprogramme
4. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Arkansas
Aufsichtsstrategie für Behandlungsprogramme bei Substanzgebrauchsstörungen: Eine Pilotstudie
Substanzgebrauchsstörungen wie Opioidabhängigkeit betreffen jedes Jahr Millionen von Erwachsenen in den Vereinigten Staaten, aber die Bereitstellung hochwertiger, wirksamer Suchthilfeleistungen wird durch organisatorische Probleme wie Burnout und Fluktuation bei Beratern beeinträchtigt.
Klinische Supervisoren sind für die Unterstützung von Beratern in spezialisierten Suchtbehandlungsprogrammen unerlässlich, aber nur wenige Supervisoren erhalten eine auf Supervision fokussierte Ausbildung.
Dieses Projekt zielt darauf ab, eine evidenzbasierte Supervisionsstrategie zu entwickeln und zu erproben, die ein hohes Potenzial hat, die Supervision zu verbessern und zu einer verbesserten Gesundheit und Leistung der Berater zu führen, was wiederum die Ergebnisse der Klienten verbessern soll.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Substanzgebrauchsstörungen (SUDs) wie Abhängigkeit von Opioiden, Methamphetaminen und Alkohol sind eine erhebliche Belastung in den USA und betreffen jährlich fast 50 Millionen Menschen.
Gemeindespezialisierte SUD-Behandlungsprogramme ("SUD-Programme") sind eine wichtige Art von SUD-Anbietern, und obwohl wirksame Behandlungen für SUD existieren, untergraben erhebliche Probleme in der Organisation und Durchführung von SUD-Programmen (z.B. Burnout, Fluktuation) die Bereitstellung hochwertiger Dienstleistungen.
Klinische Supervisorinnen und Supervisoren sind zentral positioniert, um SUD-Beraterinnen und -Berater (Frontline-Klinikanbieter) zu unterstützen und eine hohe Servicequalität sicherzustellen.
Damit klinische Supervisorinnen und Supervisoren Beraterinnen und Berater effektiv unterstützen können, benötigen sie evidenzbasierte Supervisionsstrategien.
Derzeit erhalten Supervisorinnen und Supervisoren in kommunalen SUD-Programmen sehr wenig Schulung, Unterstützung und Anleitung für die Supervision, und daher sind ihre Supervisionspraktiken sehr unterschiedlich, was Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit der klinischen Supervision, wie sie derzeit in diesen Programmen angeboten wird, aufwirft.
Evidenzbasierte Supervisionsstrategien können helfen, diese Lücke zu schließen, und Erkenntnisse aus dem Bereich des Kinderschutzes zeigen, dass sie Führungsqualitäten, Klima und Kundenergebnisse verbessern.
Basierend auf unserer vorläufigen formativen Arbeit mit SUD-Anbietern in Arkansas wurde eine für Beraterinnen und Berater entwickelte verstärkungsbasierte Supervisionsstrategie in SUD-Programmen als akzeptabel und machbar eingestuft und hatte ein hohes wahrgenommenes Potenzial, die Qualität der Supervision, das Wohlbefinden und die Leistung der Beraterinnen und Berater sowie die Kundenergebnisse zu verbessern.
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer hielten Struktur und Inhalt der Strategie für gut geeignet für SUD-Umgebungen.
Damit eine Supervisionsstrategie jedoch die von ihnen geleistete Arbeit unterstützen kann, muss sie so entwickelt werden, dass sie die für SUD-Umgebungen relevante Sprache, Fallbeispiele und organisatorischen Faktoren widerspiegelt.
Die Ziele unserer Studie sind die iterative Entwicklung und Verfeinerung einer Supervisionsstrategie für SUD-Umgebungen sowie deren Pilotierung in stationären Behandlungsprogrammen unter Verwendung von Qualitätsverbesserungs- und Implementationswissenschaftswerkzeugen und -ansätzen.
Ziel 1 umfasst die Nutzung früherer Erfahrungen bei der Entwicklung von Supervisionsstrategien und die Partnerschaft mit SUD-Anbietern zur Entwicklung und Verfeinerung der Supervisionsstrategie für SUD.
Unter Verwendung des Evidence-Based Quality Improvement (EBQI)-Prozesses werden wir SUD-Partner in einer Reihe von Kooperationssitzungen einbinden, um die Supervisionsstrategie und damit verbundene Studienmaterialien zu überprüfen und zu diskutieren sowie Schlüsselentscheidungen zu treffen.
Das Ergebnis dieser Arbeit wird eine verfeinerte und optimierte SUD-Supervisionsstrategie sein.
Ziel 2 umfasst die Durchführung von zwei Pilotzyklen mit Supervisorinnen und Supervisoren sowie Beraterinnen und Beratern in einer Stichprobe von stationären SUD-Behandlungsprogrammen, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Supervisionsstrategie zu bewerten, ihre Auswirkungen auf wichtige organisatorische, Berater- und Kundenergebnisse zu untersuchen und Hindernisse und Förderfaktoren für ihre Implementierung und nachhaltige Nutzung in der Routinepraxis zu dokumentieren.
Diese Studie wird wichtige Informationen liefern, um die Planung und Gestaltung einer zukünftigen vollständig ausgestatteten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der neuen Supervisionsstrategie in einer großen Stichprobe von SUD-Programmen zu informieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jure Baloh, PhD
- Telefonnummer: 501 526 6604
- E-Mail: jbaloh@uams.edu
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Rekrutierung
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Jure Baloh, PhD
- Telefonnummer: 501-526-6604
- E-Mail: jbaloh@uams.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dient als Supervisor (d.h. überwacht die Arbeit von Beratern) oder Berater (d.h. arbeitet direkt mit Klienten) in einer Einrichtung/einem Programm zur Behandlung von Substanzgebrauch
- Programm/Einrichtung bietet stationäre Dienste an
Ausschlusskriterien:
- Supervisors, die von der Einrichtung beauftragt (nicht angestellt) sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Supervisionsarm
Vorgesetzte werden in einer neuen Aufsichtsstrategie (FOCUS) geschult und gecoacht.
|
Die FOCUS-Aufsichtsstrategie bietet ein stärkenbasiertes Modell für die Aufsicht.
Sie basiert auf drei Kernkomponenten: (1) Fünf Säulen für effektive Aufsichtsinteraktionen, (2) praktische Fähigkeiten, die diese Prinzipien operationalisieren, und (3) eine Reihe erfahrungsbasierter Aktivitäten, die grundlegendes Lernen für Mitarbeiter bieten, um die Fähigkeiten in realen Situationen zu üben (aus denen zukünftige kundenspezifische Interventionen entwickelt werden können).
In dieser Studie wird FOCUS für Suchtbehandlungseinrichtungen angepasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit des Beraters
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 2 Jahre
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Selbstberichtete Umfrageantwort auf der Ebene der Berater (Wirksamkeits-Subskala des TCU ORC; 1-5 Likert-Skala, höhere Werte sind besser; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Assessing organizational readiness for change.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
doi: 10.1016/S0740-5472(02)00233-7.)
|
Alle 6 Monate für 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Treue des Vorgesetzten zu FOCUS
Zeitfenster: Monatlich, 2 Jahre
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Expert rated fidelity to FOCUS at the supervisor level (measure to be developed as part of the study)
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Monatlich, 2 Jahre
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Beraterleistung
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 2 Jahre
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Supervisor-Bewertungen der Beraterleistung (basierend auf den jährlichen Leistungsbeurteilungen, die in den Einrichtungen verwendet werden)
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Alle 6 Monate für 2 Jahre
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Organisatorische Leistung/Ergebnisse - Personalfluktuation
Zeitfenster: Alle 6 Monate, für 2 Jahre
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Objektive Messgrößen der Mitarbeiterfluktuationsrate (auf Programmebene)
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Alle 6 Monate, für 2 Jahre
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Organisatorische Leistung/Ergebnisse - Abschluss der Behandlung durch den Kunden
Zeitfenster: Alle 6 Monate, für 2 Jahre
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Objektive Messgrößen der Behandlungsabschlussrate der Klienten (auf Programmebene)
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Alle 6 Monate, für 2 Jahre
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Organisatorische Leistung/Ergebnisse - Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Alle 6 Monate, für 2 Jahre
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Vom Kunden gemeldete Zufriedenheitswerte (auf Programmebene; wie routinemäßig von den Programmen erfasst)
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Alle 6 Monate, für 2 Jahre
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FOCUS-Akzeptanz
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 2 Jahre
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Wahrnehmungen von Vorgesetzten bezüglich der Akzeptanz (Zufriedenheit, Attraktivität) von FOCUS und zugehörigen Materialien (Acceptability of Intervention Measure [AIM], 1-5 Likert-Skala, höhere Werte sind besser; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Alle 6 Monate für 2 Jahre
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|
FOCUS Machbarkeitsstudie
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 2 Jahre
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Einschätzungen der Vorgesetzten zur Durchführbarkeit (Benutzerfreundlichkeit, "Machbarkeit") von FOCUS und zugehörigen Materialien (Feasibility of Intervention Measure [FIM], 1-5 Likert-Skala, höhere Werte sind besser; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Alle 6 Monate für 2 Jahre
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Führung - Umsetzungsführung
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 2 Jahre
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Die Wahrnehmungen von Beratern bezüglich der Unterstützung durch Vorgesetzte für ESTs (Implementation Leadership Scale [ILS], 1-5 Likert-Skala, höhere Werte sind besser; Aarons GA, Ehrhart MG, Torres EM, Finn NK, Roesch SC.
Validierung der Implementation Leadership Scale (ILS) in Behandlungsorganisationen für Substanzgebrauchsstörungen.
J Subst Abuse Treat.
2016;68:31-35.
doi: 10.1016/j.jsat.2016.05.004.)
|
Alle 6 Monate für 2 Jahre
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|
Führung - klinische Supervision
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 2 Jahre
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Beraterwahrnehmungen der instrumentellen Unterstützung durch den Supervisor (Klinische Supervision, 1-5 Likert-Skala, höhere Werte sind besser; Knudsen HK, Ducharme LJ, Roman PM.
Klinische Supervision, emotionale Erschöpfung und Fluktuationsabsicht: Eine Studie mit Suchtberatern im klinischen Studiennetzwerk des National Institute on Drug Abuse.
J Subst Abuse Treat.
2008;35(4):387-395.
doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.003.)
|
Alle 6 Monate für 2 Jahre
|
|
Organisationaler sozialer Kontext - Implementierungsklima
Zeitfenster: Alle 6 Monate, für 2 Jahre
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Supervisor und Berater teilten gemeinsame Wahrnehmungen von organisationalen Erwartungen an, sowie Unterstützung und Belohnung für die Nutzung von EST (Implementation Climate Scale [ICS], 1-5 Likert-Skala, höhere Werte sind besser; Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA.
Validierung der Implementation Climate Scale (ICS) in Organisationen der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen.
Substance abuse treatment, prevention, and policy.
2019;14(1):1-10.
doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.)
|
Alle 6 Monate, für 2 Jahre
|
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Organisationaler sozialer Kontext - Organisationsklima
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 2 Jahre
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Supervisor und Berater teilten gemeinsame Wahrnehmungen des organisatorischen Umfelds (Unterskalen Mission, Kohäsion und Stress aus dem TCU ORC; und die Unterskala Anstrengung aus dem Patterson Organizational Climate Measure; 1-5 Likert-Skala, höhere Werte sind besser; Antworten werden über die Unterskalen hinweg für primäre Analysen aggregiert; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Assessing organizational readiness for change.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
und Patterson MG, West MA, Shackleton VJ, et al.
Validating the organizational climate measure: Links to managerial practices, productivity and innovation.
J Organ Behav.
2005;26(4):379-408.
doi: 10.1002/job.312.)
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Alle 6 Monate für 2 Jahre
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Beraterfunktion - Burnout
Zeitfenster: Alle 6 Monate, für 2 Jahre
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Beraterwahrnehmungen von Überforderung und Erschöpfung emotionaler und körperlicher Ressourcen (Emotionale Erschöpfung im Maslach-Burnout-Inventar; 1-5 Likert-Skala, niedrigere Werte sind besser; Maslach C, Jackson SE.
Die Messung von erlebter Burnout-Erfahrung.
J Organ Behav.
1981;2(2):99-113.
doi: 10.1002/job.4030020205.)
|
Alle 6 Monate, für 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 297361
- R34DA060419 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Daten umfassen Beobachtungsdaten zur Supervisor-Treue (Expertenbewertungen); Umfragedaten zu Führung, organisatorischem sozialem Kontext und Beraterfunktion (selbstberichtet von Beratern und/oder Supervisoren); und Interviewdaten mit Führungskräften, Supervisoren und Beratern basierend auf halbstrukturierten Interviewleitfäden, die durch das konzeptionelle Studienmodell und den Implementierungswissenschaftsrahmen informiert sind.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Voraussichtlich 2027 (bei Studienabschluss und Einreichung der Manuskripte); Wir werden unsere Daten gemäß den Verfahren zur Hinterlegung und Verbreitung von Daten mit eingeschränkter Nutzung im NAHDAP (https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/NAHDAP/) archivieren.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wir werden unsere Daten gemäß den Verfahren zur Hinterlegung und Verbreitung von eingeschränkt nutzbaren Daten in NAHDAP archivieren.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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