Virtuelle Realität auf das Gleichgewicht von Parkinson-Krankheit (RVI-PD)
Effekte von immersiver Virtual Reality auf das Gleichgewicht bei Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Lorena Morcillo, Phd Student
- Telefonnummer: +34 647 990 253
- E-Mail: lmorcillo@usj.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sandra Calvo, PhD
- Telefonnummer: • +34 661 833 194
- E-Mail: sandracalvo@unizar.es
Studienorte
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Zaragoza, Spanien
- Asociación de Parkinson de Aragón
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von PD, bestätigt durch einen Neurologen
- Alter zwischen 55 und 90 Jahren
- Hoehn-&-Yahr-Skala-Wert von 1 bis 4
- Kognitives Niveau von 24 oder höher im Mini-Mental-Examination-Test
- Fähigkeit, ohne Hilfe aufrecht zu stehen
Ausschlusskriterien:
- Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die die Wahrnehmung von Informationen beeinträchtigen oder Schwindel oder Epilepsie auslösen könnten
- Muskuloskelettale Erkrankungen, die die Ausführung von Übungen behindern oder verhindern oder die Fähigkeit, mindestens 20 Minuten in stehender Position zu bleiben
- Psychiatrische Störungen wie mittelschwere oder schwere Depressionen, die im letzten Jahr diagnostiziert wurden, und Impulskontrollstörungen, die im letzten Jahr diagnostiziert wurden
- Wert von 20 Punkten auf dem Simulator Sickness Questionnaire (SSQ-Skala), was auf das Vorhandensein schwerer unerwünschter Symptome hinweist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe. Immersives Virtual-Reality-Rehabilitationsprogramm
Die Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhalten ein immersives Virtual-Reality-Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung des statischen und dynamischen Gleichgewichts sowie der Lebensqualität.
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Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten ein Immersives Virtual-Reality-Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung des statischen und dynamischen Gleichgewichts sowie der Lebensqualität
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe. Standardrehabilitationsprogramm
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein Standard-Physiotherapie-Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung des statischen und dynamischen Gleichgewichts sowie der Lebensqualität.
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Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein Standard-Physiotherapie-Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung des statischen und dynamischen Gleichgewichts sowie der Lebensqualität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Balance-Mini-Balance Systems Test (Mini-BESTest)
Zeitfenster: Das Gleichgewicht wird zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (M0), am Tag nach der Intervention (M1) und 90 Tage nach der Intervention (M2).
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Das primäre Ergebnis ist die Verbesserung des Gleichgewichts, die mit dem Mini-Balance Systems Test (Mini-BESTest) bewertet wird.
Dieser Test bewertet statische und dynamische Gleichgewichtsstörungen und bestimmt das Sturzrisiko durch die Auswertung von 14 Items, die in 4 Kategorien unterteilt sind: antizipatorische, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang.
recovery.static
und dynamische Gleichgewichtsstörungen und bestimmt das Sturzrisiko
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Das Gleichgewicht wird zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (M0), am Tag nach der Intervention (M1) und 90 Tage nach der Intervention (M2).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganggeschwindigkeit-10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Die Gehgeschwindigkeit wird zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (M0), am Tag nach der Intervention (M1) und 90 Tage nach der Intervention (M2).
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Bewertung von Verbesserungen der Gehgeschwindigkeit mittels des 10-Meter-Gehtests (10-MWT).
Das Ziel ist festzustellen, ob das immersive Virtual-Reality-Programm die Gehgeschwindigkeit im Vergleich zum herkömmlichen physiotherapeutischen Ansatz steigern kann.
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Die Gehgeschwindigkeit wird zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (M0), am Tag nach der Intervention (M1) und 90 Tage nach der Intervention (M2).
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Muskelkraft der unteren Gliedmaßen - 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (30 CST)
Zeitfenster: Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen wird zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (M0), am Tag nach der Intervention (M1) und 90 Tage nach der Intervention (M2).
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Bewerten Sie die Muskelkraft der unteren Extremitäten mit dem 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (30CST).
Diese Bewertung liefert Daten zur Wirksamkeit des immersiven Virtual-Reality-Programms bei der Verbesserung der Muskelkraft der unteren Extremitäten.
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Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen wird zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (M0), am Tag nach der Intervention (M1) und 90 Tage nach der Intervention (M2).
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Funktionale Mobilität beim Gehen - Time up and Go (TUG)
Zeitfenster: Das Gleichgewicht wird zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (M0), am Tag nach der Intervention (M1) und 90 Tage nach der Intervention (M2).
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Bewertung der funktionellen Mobilität beim Gehen sowie des Sturzrisikos
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Das Gleichgewicht wird zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (M0), am Tag nach der Intervention (M1) und 90 Tage nach der Intervention (M2).
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Funktionale Mobilität bei der Durchführung einer Doppelaufgabe – Time Up & Go Dual Task (TUG-DT):
Zeitfenster: Die funktionelle Mobilität bei der Ausführung einer Doppelaufgabe wird zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (M0), am Tag nach der Intervention (M1) und 90 Tage nach der Intervention (M2).
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Bewertung der funktionellen Mobilität beim Gehen sowie des Sturzrisikos bei der Durchführung einer Doppelaufgabe mit dem Time Up and Go Dual Task (TUG-DT)
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Die funktionelle Mobilität bei der Ausführung einer Doppelaufgabe wird zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (M0), am Tag nach der Intervention (M1) und 90 Tage nach der Intervention (M2).
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Lebensqualität - Parkinson-Krankheit-Fragebogen-39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Die Lebensqualität wird zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (M0), am Tag nach der Intervention (M1) und 90 Tage nach der Intervention (M2).
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Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Personen mit PD.
Dieser selbstadministrierte Fragebogen besteht aus 39 Items, aufgeteilt in acht Dimensionen (Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionales Wohlbefinden, Stigma, soziale Unterstützung, Kognition, Kommunikation, körperliche Beschwerden).
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Die Lebensqualität wird zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (M0), am Tag nach der Intervention (M1) und 90 Tage nach der Intervention (M2).
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Nebenwirkungen - Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 1 Monat.
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Bewerten Sie das Auftreten von unerwünschten Symptomen während des Immersive Virtual Reality Programms mithilfe des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).
Dieser Fragebogen besteht aus 16 Items, die in drei Abschnitte unterteilt sind: Okulomotorische Funktion, Übelkeit und Desorientierung.
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Bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 1 Monat.
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Einhaltung des immersiven Virtual-Reality-Programms
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 1 Monat.
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Bewerten Sie die Einhaltung des immersiven Virtual-Reality-Programms, indem Sie den Prozentsatz der von den Teilnehmern absolvierten Sitzungen überwachen.
Die Compliance-Rate wird als Anzahl der absolvierten Sitzungen im Verhältnis zur Gesamtzahl der Programmsitzungen berechnet.
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Bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 1 Monat.
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Zufriedenheit mit dem immersiven Virtual-Reality-Programm
Zeitfenster: Die Zufriedenheit mit dem Immersive Virtual Reality-Programm wird zu zwei Zeitpunkten bewertet: am Tag nach der Intervention (M1) und 90 Tage nach der Intervention (M2).
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Bewerten Sie die Teilnehmerzufriedenheit mit dem immersiven Virtual-Reality-Programm mithilfe eines standardisierten ad-hoc-Fragebogens auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, bewertet von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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Die Zufriedenheit mit dem Immersive Virtual Reality-Programm wird zu zwei Zeitpunkten bewertet: am Tag nach der Intervention (M1) und 90 Tage nach der Intervention (M2).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra Calvo, PhD, Universidad de Zaragoza
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UZ-USJ-PD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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