Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Bewertung des Omnipod® M Systems bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes

29. April 2026 aktualisiert von: Insulet Corporation

Eine Bewertung des Omnipod® M-Systems bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes

Dies ist eine Einarm-Machbarkeitsstudie zur Bewertung des Omnipod M-Systems bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, mit dem Ziel, bis zu 40 Teilnehmer im Alter von 18 bis 75 Jahren mit Typ-2-Diabetes zu rekrutieren, wobei mindestens 20 Teilnehmer die Nutzung des Omnipod M-Systems beginnen sollen und das Ziel besteht, dass 16 Teilnehmer den 6-wöchigen Behandlungszeitraum abschließen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Joslin Diabetes
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02453
        • MassResearch LLC.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Mountain Area Health Educational Center ( MAHEC)
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Texas Diabetes and Endocrinology (TDE)
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Disease & Glandular Disease Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zum Zeitpunkt der Einwilligung 18-75 Jahre (inklusive)
  2. Klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes, basierend auf der Einschätzung des Prüfers, seit mindestens 6 Monaten zum Zeitpunkt des Screenings
  3. Derzeitige Insulinregime seit mindestens 3 Monaten vor dem Screening (d.h. basal-bolus, nur Basalinsulin oder Premix)
  4. Basal-bolus (AID- oder Nicht-AID-Pumpe & MDI) oder Premix-Anwender mit A1C < 14% ODER Basal-Anwender nur mit lang- oder mittelwirksamem Insulin mit A1C > 8,0% und < 14%
  5. Bereitschaft, während der Studie ausschließlich folgende U-100-Insulintypen zu verwenden: Humalog U-100, Novolog, Admelog, Kirsty, Fiasp, Lyumjev oder deren generische Äquivalente
  6. Als geeignet für die Pumpentherapie gemäß Einschätzung des Prüfers unter Berücksichtigung der Vorgeschichte schwerer hypoglykämischer und hyperglykämischer Ereignisse sowie anderer Begleiterkrankungen
  7. Bei Verwendung von nichtinsulinhaltigen blutzuckersenkenden Medikamenten (wie GLP-1-Rezeptoragonisten, SGLT2-Hemmer oder anderen) oder gewichtsreduzierenden Medikamenten: Dosis war 6 Wochen vor dem Screening stabil; und Teilnehmer ist bereit, die Dosis nicht zu ändern, es sei denn aus Sicherheitsgründen erforderlich.
  8. Der Prüfer ist zuversichtlich, dass der Teilnehmer alle Studiengeräte sicher bedienen und sich an das Protokoll halten kann
  9. Bereitschaft, das System einschließlich Pods während der gesamten Studie kontinuierlich zu tragen
  10. Bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung (ICF) zu unterschreiben
  11. In der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
  12. Bei gebärfähigen Personen: Bereit und in der Lage, einen Schwangerschaftstest durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  1. Jeglicher medizinischer Zustand, der nach Meinung des Prüfers den Teilnehmer einem inakzeptablen Sicherheitsrisiko aussetzen würde. Dies kann unbehandelte Malignome, instabile Herzerkrankungen, instabile oder terminale Nierenerkrankungen, instabile proliferative Retinopathie, instabile psychiatrische Zustände wie Essstörungen, Drogen- oder Alkoholmissbrauch umfassen.
  2. Derzeitige oder bekannte Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, die unter medikamentöser Behandlung nicht stabil ist, einschließlich instabiler Angina pectoris, oder Vorgeschichte von Myokardinfarkt, perkutaner Koronarintervention oder koronarer Bypass-Operation innerhalb der 12 Monate vor dem Screening
  3. Geplante Operation während der Studie, die nach Meinung des Prüfers als größerer Eingriff angesehen werden könnte
  4. Vorgeschichte von mehr als 1 schwerer Hypoglykämie in den letzten 6 Monaten. Schwere Hypoglykämie ist definiert als ein Ereignis, das aufgrund von Bewusstseinsveränderungen die Hilfe einer anderen Person erfordert und bei dem eine andere Person aktiv Kohlenhydrate, Glukagon oder andere Wiederbelebungsmaßnahmen verabreichen muss
  5. Vorgeschichte von mehr als 1 diabetischer Ketoazidose (DKA) oder hyperosmolarer hyperglykämischer Zustand (HHS) in den letzten 6 Monaten, nicht im Zusammenhang mit einer interkurrenten Erkrankung; geknickter, verrutschter oder verstopfter Kanüle; oder Erstdiagnose Diabetes
  6. Unverträglichkeit gegenüber Klebeband oder ungelöste Hauterkrankung, die die Platzierung von Sensor oder Pumpe beeinträchtigen könnte
  7. Blutstörung oder -dyskrasie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening, die nach Meinung des Prüfers die Bestimmung von HbA1c beeinträchtigen könnte
  8. Verwendung von Hydroxyurea
  9. Planung einer Bluttransfusion im Verlauf der Studie
  10. Schwanger oder stillend, oder gebärfähig und keine akzeptable Form der Empfängnisverhütung verwendend (akzeptable Verhütungsmethoden umfassen Enthaltsamkeit, Barrieremethoden wie Kondome, hormonelle Verhütungsmittel, Intrauterinpessar, chirurgische Sterilisation wie Tubenligatur oder Hysterektomie oder vasektomierter Partner; gebärfähig bedeutet, dass die Menstruation begonnen hat und die Teilnehmerin nicht chirurgisch steril oder mehr als 12 Monate postmenopausal ist).
  11. Einnahme von systemischen Kortikosteroiden (oral oder injizierbar) innerhalb von 4 Wochen oder lokale Steroidinjektion (intraartikulär, epidural) innerhalb von 1 Woche vor dem Screening oder Planung der Einnahme von oralen oder injizierbaren Steroiden während der Studie
  12. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb von 30 Tagen oder beabsichtigte Teilnahme an einer anderen Studie während dieses Studienzeitraums
  13. Nicht in der Lage, dem klinischen Protokoll für die Dauer der Studie zu folgen oder wird aus anderen Gründen nach klinischem Ermessen des Prüfers als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie angesehen
  14. Teilnehmer ist Mitarbeiter von Insulet, ein Prüfer oder Mitglied des Prüferteams oder unmittelbarer Familienangehöriger eines der Genannten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes
Gerät: Omnipod M -System
Das Omnipod M -System ermöglicht es dem Benutzer, ein niedrigeres Glukoseziel zu verwenden und die Glukosekontrolle von Systemen zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Zeit im hypoglykämischen Bereich <70mg/dL
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende der Behandlungsperiode (Tag 45)
Glukose-Metrik aus der Studie mit kontinuierlichem Glukose-Monitoring-System
Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende der Behandlungsperiode (Tag 45)
Prozent der Zeit im hyperglykämischen Bereich >180 mg/dL
Zeitfenster: Vergleich der Basislinienmetriken mit dem Ende der Behandlungsphase (Tag 45)
Glukose-Metrik aus der Studie zum kontinuierlichen Glukose-Monitoring-System
Vergleich der Basislinienmetriken mit dem Ende der Behandlungsphase (Tag 45)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Glukosewert
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende der Behandlungsperiode (Tag 45)
Glukose-Metrik aus Studie mit kontinuierlichem Glukose-Überwachungssystem
Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende der Behandlungsperiode (Tag 45)
Prozentsatz der Zeit <54 mg/dL
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangsmetriken mit dem Ende der Behandlungsphase (Tag45)
Glukose-Metrik aus der Studie mit kontinuierlichem Glukoseüberwachungssystem
Vergleich der Ausgangsmetriken mit dem Ende der Behandlungsphase (Tag45)
Prozentsatz der Zeit >250mg/dL
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende des Behandlungszeitraums (Tag 45)
Glukosemetrik aus der Studie des kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems
Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende des Behandlungszeitraums (Tag 45)
Prozentsatz der Zeit >300mg/dL
Zeitfenster: Vergleich der Baseline-Metriken mit dem Ende der Behandlungsphase (Tag 45)
Glukose-Metrik aus der Studie zum kontinuierlichen Glukose-Monitoring-System
Vergleich der Baseline-Metriken mit dem Ende der Behandlungsphase (Tag 45)
Prozent der Zeit zwischen 70-180mg/dL
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende der Behandlungsperiode (Tag 45)
Glukosemesswert aus dem Studienkontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem
Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende der Behandlungsperiode (Tag 45)
Standardabweichung
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende des Behandlungszeitraums (Tag 45)
Glukose-Metrik aus der Studie: Kontinuierliches Glukose-Monitoring-System (CGM) gemessene Glukosevariabilität mit der Standardabweichung (SD)
Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende des Behandlungszeitraums (Tag 45)
Variationskoeffizient
Zeitfenster: Vergleich der Basiswerte mit dem Ende der Behandlungsphase (Tag 45)
Glukosemetrik aus der Studie kontinuierliches Glukosemonitoring-System (CGM)-gemessene Glukosevariabilität mit dem Variationskoeffizienten (CV)
Vergleich der Basiswerte mit dem Ende der Behandlungsphase (Tag 45)
Durchschnittliche gesamte tägliche Insulindosis (TDI)
Zeitfenster: Vergleich der Basiswerte mit dem Ende des Behandlungszeitraums (Tag 45)
Glukose-Metrik aus dem Studiendauer-Glukose-Überwachungssystem
Vergleich der Basiswerte mit dem Ende des Behandlungszeitraums (Tag 45)
Durchschnittlicher TDI/kg
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende des Behandlungszeitraums (Tag 45)
Glukosemesswert aus der Studie mit kontinuierlichem Glukoseüberwachungssystem
Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende des Behandlungszeitraums (Tag 45)
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende des Behandlungszeitraums (Tag 45)
misst die Veränderung des Gewichts
Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende des Behandlungszeitraums (Tag 45)
Patientenberichtete Ergebnisse
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende des Behandlungszeitraums (Tag 45)
Teilnehmerantworten zu verschiedenen Fragebögen im Zusammenhang mit dem Prüfgerät sowie dem Management von Diabetes
Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende des Behandlungszeitraums (Tag 45)
4-stündige postprandiale glykämische Messwerte
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende der Behandlungsperiode (Tag 45)
Glukosemesswert aus dem Studiendauerzuckermesssystem
Vergleich der Ausgangswerte mit dem Ende der Behandlungsperiode (Tag 45)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Insulet Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Evolution 3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten