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Aerobic-Übungsergänzung zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Impotenz-Metabolischem-Syndrom-Trinkern

29. November 2025 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Gibt es einen Vorteil der Ergänzung von aerobem Training zur kognitiven Verhaltenstherapie bei stark trinkenden Männern mit Impotenz und metabolischem Syndrom?

Kognitive Verhaltenstherapie wird als Behandlung für starken Alkoholkonsum, Impotenz und metabolisches Syndrom eingesetzt. Die Wirksamkeit der Ergänzung dieser Behandlung durch aerobes Training wurde bis jetzt nicht getestet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vierzig Männer mit starkem Alkoholkonsum, Impotenz und metabolischem Syndrom werden eingeschlossen. Eine Kategorisierung wird durchgeführt, um sie der Gruppe Nummer I oder Gruppe Nummer II zuzuordnen. Jede Gruppe wird zwanzig Männer umfassen. Beide Gruppen erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie (30 Minuten pro Sitzung, dreimal/Woche, für 12 Wochen). Zusätzlich wird Gruppe Nummer I auch ein überwachtes aerobes Training erhalten (Gehen auf einem elektrischen Laufband, 50 Minuten pro Sitzung, dreimal/Woche, für 12 Wochen).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stark trinkende Männer (vierzig)
  • Männer, die über ein metabolisches Syndrom klagen
  • Männer, die über Impotenz klagen

Ausschlusskriterien:

  • Herzprobleme
  • Nieren- oder Leber- oder Atemwegs- oder neurogene Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppennummer 1
Zwanzig Männer mit starkem Alkoholkonsum, Impotenz und metabolischem Syndrom werden eingeschlossen. Die Männer erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie (30 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche, über 12 Wochen). Zusätzlich erhalten die Männer auch ein überwachtes aerobes Training (Gehen auf einem elektrischen Laufband, 50 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche, über 12 Wochen).
Verhalten: aerobes körperliches Training und kognitive Verhaltenstherapie
Zwanzig Männer mit starkem Alkoholkonsum, Impotenz und metabolischem Syndrom erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie (30 Minuten pro Sitzung, dreimal/Woche, über 12 Wochen). Außerdem absolvieren die Männer ein überwachtes aerobes Training (Gehen auf einem elektrischen Laufband, 50 Minuten pro Sitzung, dreimal/Woche, über 12 Wochen).
Aktiver Komparator: Gruppennummer 2
Zwanzig Männer mit starkem Alkoholkonsum, Impotenz und metabolischem Syndrom werden eingeschlossen. Die Männer erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie (30 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche über 12 Wochen).
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Zwanzig Männer mit starkem Alkoholkonsum, Impotenz und metabolischem Syndrom erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie (30 Minuten pro Sitzung, dreimal/Woche, über 12 Wochen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Index der Erektilen Funktion
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
Es enthält 5 Fragen, die die erektile Funktion des Penis bewerten werden
es wird nach 12 Wochen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermassenindex
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird bei leerem Magen, leerer Blase und leerem Darm beurteilt
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Taillenumfang
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird am Nabel mit einem Maßband beurteilt
Es wird nach 12 Wochen gemessen
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird über ein Sphygmomanometer beurteilt
Es wird nach 12 Wochen gemessen
diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird mit einem Sphygmomanometer bewertet
es wird nach 12 Wochen gemessen
Triglyceride
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird im Plasma beurteilt
Es wird nach 12 Wochen gemessen
high density lipoproteins
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird über Plasma bewertet
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Blutzucker
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird das nüchterne Vin-Plasma bewertet
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Selbstwirksamkeit bei Alkoholabstinenz
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
Die Gesamtpunktzahl dieses Fragebogens wird geschätzt
Es wird nach 12 Wochen gemessen
negativer Affekt
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
eine Teilsubkomponente des Alkoholabstinenz-Selbstwirksamkeitsfragebogens
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Positiver und sozialer Affekt
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
eine Teilkomponente des Alkoholabstinenz-Selbstwirksamkeitsfragebogens
Es wird nach 12 Wochen gemessen
physische und andere Bedenken
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
eine Unterkomponente des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit bei Alkoholabstinenz
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Verlangen und Drang
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
eine Unterkomponente des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit der Alkoholabstinenz
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Depressions-, Angst- und Stressskala
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
Die Gesamtpunktzahl dieses Fragebogens, der 21 Fragen enthält, wird ausgewertet.
Es wird nach 12 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB000-14233-55

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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