Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerob trening i tillegg til kognitiv atferdsterapi for impotens hos pasienter med metabolsk syndrom som drikker alkohol

29. november 2025 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Er det en fordel ved å legge til aerob trening til kognitiv atferdsterapi for menn med tungt alkoholforbruk, impotens og metabolsk syndrom?

Kognitiv atferdsterapi brukes som behandling for tungt drikking, impotens og metabolsk syndrom. Effekten av å legge til aerob trening i denne behandlingen er ikke testet ennå.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forty menn med tungt drikking, impotens og metabolsk syndrom vil bli inkludert. Kategorisering vil bli utført for å tildele dem til gruppe nummer I eller gruppe nummer II. Hver gruppe vil involvere/innholde tjue menn. Begge gruppene vil motta kognitiv atferdsterapi (30 minutter per økt, tre ganger/uke, i 12 uker). I tillegg vil gruppe nummer I også gjennomføre overvåket aerob trening (gange på elektrisk tredemølle, 50 minutter per økt, tre ganger/uke, i 12 uker).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn med tungt alkoholforbruk (førti)
  • menn som klager på metabolsk syndrom
  • menn som klager på impotens

Eksklusjonskriterier:

  • hjerteproblemer
  • nyre-, lever-, luftvei- eller nevrogene sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: gruppe nummer 1
Tjue menn med tungt alkoholforbruk, impotens og metabolsk syndrom vil bli inkludert. Mennene vil motta kognitiv atferdsterapi (30 minutter per økt, tre ganger/uke i 12 uker). I tillegg vil mennene også gjennomgå overvåket aerob trening (gåing på elektrisk tredemølle, 50 minutter per økt, tre ganger/uke i 12 uker).
Atferdsmessig: aerobisk fysisk trening og kognitiv atferdsbehandling
Tjue menn med tungt drikkemønster, impotens og metabolsk syndrom mottar kognitiv atferdsterapi (30 minutter per økt, tre ganger/uke, i 12 uker). I tillegg vil mennene også gjennomføre veiledet aerob trening (gang på elektrisk tredemølle, 50 minutter per økt, tre ganger/uke, i 12 uker).
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
Tjue menn med tungt drikkemønster, impotens og metabolsk syndrom vil bli inkludert. Mennene vil motta kognitiv atferdsterapi (30 minutter per økt, tre ganger/uke, i 12 uker).
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Tjue menn med tungt alkoholforbruk, impotens og metabolsk syndrom vil motta kognitiv atferdsterapi (30 minutter per økt, tre ganger/uke, i 12 uker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
internasjonal indeks for erektil funksjon
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
den inneholder 5 spørsmål som vil vurdere penile erektile funksjoner
det vil bli målt etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsmasseindeks
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
det vil bli vurdert på tom mage, tom blære og tom tarm
Det vil bli målt etter 12 uker
midjeomkrets
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
den vil bli vurdert ved navlen med et målebånd
Det vil bli målt etter 12 uker
blod systolisk trykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
det vil bli vurdert via sfygmomanometer
Det vil bli målt etter 12 uker
blod diastolisk trykk
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
det vil bli vurdert via blodtrykksmåler
det vil bli målt etter 12 uker
triglycerider
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
det vil bli vurdert i plasma
Det vil bli målt etter 12 uker
høytetthetslipoproteiner
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
det vil bli vurdert via plasma
Det vil bli målt etter 12 uker
blodglukose
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
det vil vurderes vin fasting plasma
Det vil bli målt etter 12 uker
Selvtillit til alkoholavholdenhet
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
den totale poengsummen for denne spørreskjemaen vil bli estimert
Det vil bli målt etter 12 uker
negativ affekt
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
en underkomponent av Alkoholabstinens selv-effektivitet spørreskjema
Det vil bli målt etter 12 uker
Positiv og sosial affekt
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
en underkomponent av Spørreskjema for alkoholabstinens-selvtillit
Det vil bli målt etter 12 uker
fysiske og andre bekymringer
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
en underskomponent av Spørreskjema for alkoholavholdenhetsselv-effekt
Det vil bli målt etter 12 uker
craving og lyster
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
en underskomponent av Alkoholavholdenhets selv-effektivitet spørreskjema
Det vil bli målt etter 12 uker
Skala for depresjon, angst og stress
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
den totale poengsummen for dette spørreskjemæt som inneholder 21 spørsmål vil bli poengsatt
Det vil bli målt etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB000-14233-55

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger