Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление аэробных упражнений к когнитивно-поведенческому лечению при импотенции у пациентов с метаболическим синдромом, злоупотребляющих алкоголем

29 ноября 2025 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Есть ли польза от добавления аэробных упражнений к когнитивно-поведенческому лечению у мужчин с тяжелым употреблением алкоголя, импотенцией и метаболическим синдромом?

Когнитивно-поведенческая терапия применяется для лечения алкоголизма, импотенции и метаболического синдрома. Эффективность добавления аэробных тренировок к этому лечению до сих пор не проверялась.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В исследование будут включены сорок мужчин с тяжелым употреблением алкоголя, импотенцией и метаболическим синдромом. Будет проведена категоризация для распределения их в группу номер I или группу номер II. Каждая группа будет включать двадцать мужчин. Обе группы будут получать когнитивно-поведенческую терапию (30 минут за сеанс, три раза в неделю, в течение 12 недель). Кроме того, группе номер I также будет проводиться контролируемая аэробная тренировка (ходьба на электрической беговой дорожке, 50 минут за сеанс, три раза в неделю, в течение 12 недель).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ali MA Ismail, lecturer
  • Номер телефона: 01005154209
  • Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ali mohamed, lecturer
  • Номер телефона: 01031321109
  • Электронная почта: allooka2012@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Египет
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • ali ismail, lecturer
          • Номер телефона: 02 01005154209
          • Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • мужчины, злоупотребляющие алкоголем (сорок)
  • мужчины с жалобами на метаболический синдром
  • мужчины с жалобами на импотенцию

Критерии исключения:

  • проблемы с сердцем
  • почечные, печеночные, респираторные или нейрогенные заболевания,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: группа номер 1
В исследование будут включены двадцать мужчин с тяжелым употреблением алкоголя, импотенцией и метаболическим синдромом. Мужчины получат когнитивно-поведенческую терапию (30 минут за сеанс, три раза в неделю, в течение 12 недель). Также мужчины будут проходить контролируемые аэробные тренировки (ходьба на электрической беговой дорожке, 50 минут за сеанс, три раза в неделю, в течение 12 недель).
Поведенческий: аэробная физическая подготовка и когнитивно-поведенческое лечение
Двадцать мужчин с тяжелым употреблением алкоголя, импотенцией и метаболическим синдромом получают когнитивно-поведенческую терапию (30 минут за сеанс, три раза/неделю, в течение 12 недель). Также мужчинам будет проводиться контролируемая аэробная тренировка (ходьба на электрической беговой дорожке, 50 минут за сеанс, три раза/неделю, в течение 12 недель).
Активный компаратор: группа номер 2
В исследование будут включены двадцать мужчин с тяжелым употреблением алкоголя, импотенцией и метаболическим синдромом. Мужчины будут получать когнитивно-поведенческую терапию (30 минут за сеанс, три раза в неделю в течение 12 недель).
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Двадцать мужчин с тяжелым употреблением алкоголя, импотенцией и метаболическим синдромом получат когнитивно-поведенческую терапию (30 минут за сеанс, три раза в неделю в течение 12 недель)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный индекс эректильной функции
Временное ограничение: это будет измерено через 12 недель
Он содержит 5 вопросов, которые оценят функции эрекции полового члена
это будет измерено через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс массы тела
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
оценка будет проводиться натощак, с пустым мочевым пузырем и пустым кишечником
Это будет измерено через 12 недель
окружность талии
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
оценка будет проводиться в области пупка с помощью ленты
Это будет измерено через 12 недель
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
оценка будет проводиться с помощью сфигмоманометра
Это будет измерено через 12 недель
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: это будет измерено через 12 недель
это будет оценено с помощью сфигмоманометра
это будет измерено через 12 недель
триглицериды
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
оно будет оценено в плазме
Это будет измерено через 12 недель
липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
оценка будет проводиться по плазме
Это будет измерено через 12 недель
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Измерение будет проведено через 12 недель
будет оцениваться уровень вин натощак в плазме
Измерение будет проведено через 12 недель
Алкогольная абстинентная самоэффективность
Временное ограничение: Измерение будет проведено через 12 недель
общий балл этого опросника будет оценен
Измерение будет проведено через 12 недель
негативный аффект
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
подкомпонент опросника самоэффективности воздержания от алкоголя
Это будет измерено через 12 недель
Позитивный и социальный аффект
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
подкомпонент опросника самоэффективности воздержания от алкоголя
Это будет измерено через 12 недель
физические и другие проблемы
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
подкомпонент опросника самоэффективности в отношении воздержания от алкоголя
Это будет измерено через 12 недель
тяга и позывы
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
подкомпонент опросника самоэффективности в отношении воздержания от алкоголя
Это будет измерено через 12 недель
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
Общий балл этого опросника, содержащего 21 вопрос, будет подсчитан
Это будет измерено через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 ноября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB000-14233-55

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками