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Der Zusammenhang zwischen primärem Hyperaldosteronismus und kognitiver Dysfunktion (PACD)

1. Januar 2026 aktualisiert von: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz, Progression und Einflussfaktoren kognitiver Beeinträchtigungen bei Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus (PA) zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Wie hoch ist die Prävalenz der kognitiven Beeinträchtigung bei PA-Patienten zu Studienbeginn und welche Faktoren sind damit assoziiert?
  2. Wie hoch ist die Inzidenz der kognitiven Progression bei PA-Patienten innerhalb von 1 und 5 Jahren Nachbeobachtungszeit und welche Faktoren beeinflussen diese Progression? Teilnehmer, die bereits im Rahmen ihrer regulären medizinischen Versorgung mit PA diagnostiziert wurden, werden eingeladen, an dieser Langzeitstudie teilzunehmen. Sie werden über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren regelmäßig kognitive Tests, medizinische Untersuchungen und Fragebögen absolvieren. Einige Teilnehmer werden auch optionale Bluttests und Hirnscans durchführen, um den Forschern zu helfen, die Ursachen hinter kognitiven Veränderungen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie, die in zwei tertiären Krankenhäusern durchgeführt wird. Die Hauptziele sind die Untersuchung der Prävalenz und der Einflussfaktoren von kognitiven Beeinträchtigungen im Ausgangszustand (einschließlich leichter kognitiver Beeinträchtigung [MCI] und Demenz) bei Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus (PA), die Bewertung der Inzidenz und der Einflussfaktoren des kognitiven Fortschritts innerhalb von 1 und 5 Jahren Nachbeobachtung sowie der Vergleich explorativer Biomarker (z.B. Plasma-Neurofilament-Leichtkette [NfL] und Hirn-MRT-Messungen) zwischen PA-Patienten mit und ohne kognitive Beeinträchtigungen im Ausgangszustand. Eligible Patienten werden über 5 Jahre nachbeobachtet, mit regelmäßiger kognitiver Funktionsbewertung, Überwachung klinischer Indikatoren und Erfassung relevanter Biomarker und bildgebender Indikatoren. Die Studie zielt darauf ab, den kognitiven Verlauf bei PA zu beschreiben und damit verbundene klinische und biologische Prädiktoren zu identifizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird eine prospektive, zweizentrige Kohorte mit primärem Hyperaldosteronismus (PA) etablieren. Die Kohorte, die darauf ausgelegt ist, das gesamte Basisspektrum der kognitiven Funktion zu erfassen, zielt darauf ab, systematisch die Inzidenz und Progression von kognitiven Beeinträchtigungen zu bestimmen und deren klinische und biochemische Prädiktoren zu identifizieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter ≥ 40 Jahre.
  • 2. Biochemisch bestätigte Diagnose von Primärem Hyperaldosteronismus (PH) gemäß aktuellen Leitlinien (z. B. bestätigter positiver Fallnachweistest und Bestätigungstest).
  • 3. Fähigkeit, umfassende neuropsychologische Untersuchungen zu verstehen und daran mitzuwirken.
  • 4. Freiwillige Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Erhebliche Seh-, Hör- oder Bewegungsbeeinträchtigungen, die die Durchführung kognitiver Tests verhindern.
  • 2. Vorgeschichte schwerer neurologischer Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, intrakranieller Tumor, schwere traumatische Hirnverletzung).
  • 3. Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen, geistiger Behinderung oder aktuelle Einnahme von Antipsychotika.
  • 4. Diagnose einer sekundären Hypertonie außer PH.
  • 5. Unwilligkeit zur Teilnahme seitens des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Jährige frühe kognitive Progression bei Patienten mit PA
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate.
Definiert als der Anteil der PA-Patienten, die innerhalb eines Jahres der Nachbeobachtung eine kognitive Progression erfahren. Die kognitive Progression umfasst drei Übergänge: 1) Normale Kognition → MCI; 2) Normale Kognition → Demenz; 3) MCI → Demenz.Die diagnostischen Kriterien für MCI und Demenz basieren auf den Kriterien des National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) (für MCI und Demenz). Alle Ereignisse werden von einem unabhängigen Endpunktkomitee bewertet.
Baseline und 12 Monate.
5-Jahres-Kumulative Inzidenz kognitiver Progression bei Patienten mit PA
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Definiert als der Anteil der PA-Patienten, die innerhalb von 5 Jahren Nachbeobachtung eine kognitive Progression erfahren. Die kognitive Progression folgt den gleichen Übergängen und diagnostischen Kriterien wie das primäre 1-Jahres-Ergebnis (NIA-AA-Kriterien). Alle Ereignisse werden von einem unabhängigen Endpunktkomitee bewertet.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline-Prävalenz kognitiver Beeinträchtigungen (MCI oder Demenz) bei Patienten mit PA
Zeitfenster: Baseline
Der Anteil der Patienten mit PA, die bei Studienbeginn eine MCI oder Demenz aufweisen, wie von einem unabhängigen Endpunktkomitee unter Verwendung der NIA-AA-Kriterien festgestellt.
Baseline
3-Jahres-Kumulative Inzidenz kognitiver Progression bei Patienten mit PA
Zeitfenster: Baseline, 12, 24 und 36 Monate.
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 3 Jahren Nachbeobachtung eine kognitive Progression erfahren. Kognitive Progression wird definiert als die gleichen Übergänge und diagnostischen Kriterien (NIA-AA) wie die primären Endpunkte.
Baseline, 12, 24 und 36 Monate.
Längsschnittliche Veränderung der globalen kognitiven Funktion
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate
Veränderung der globalen kognitiven Funktion, gemessen mit der validierten chinesischen Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA, Beijing-Version). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30 (höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin).
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate
Änderung des Gesamtwerts im Neuropsychiatrischen Inventar (NPI)
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Veränderung des validierten chinesischen Gesamtwerts der NPI (Bereich: 0-144; höhere Werte zeigen eine stärkere neuropsychiatrische Symptombelastung), der 12 Verhaltensbereiche bewertet.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Plasma-Aldosteron-Konzentration (PAC)
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Absolute Plasmakonzentration von Aldosteron, gemessen in pg/mL.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Plasma-Renin-Konzentration (PRC)
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Die absolute Konzentration von Renin im Plasma, gemessen in pg/mL.
Dieses Ergebnis wird zusammen mit Aldosteron verwendet, um das Aldosteron-Renin-Verhältnis (ARR) zu berechnen, einen wichtigen Screening- und Diagnosebiomarker für PA.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Serum-Kalium (K+) -Spiegel
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Absolute Serumkaliumkonzentration, gemessen in mmol/L.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Serum-Natrium (Na+) Spiegel
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Absolute Serum-Natriumkonzentration, gemessen in mmol/L.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Nüchtern-Serumkonzentration von LDL-C, gemessen in mmol/L.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Lipoprotein(a)-Spiegel (Lp(a))
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Nüchtern-Serumkonzentration von Lp(a), gemessen in nmol/L, ein unabhängiger Risikofaktor für kardiovaskuläre Erkrankungen.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Nüchtern-Plasmaglukosespiegel
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Konzentration von Glukose im Plasma nach ≥8 Stunden Fasten, gemessen in mmol/L.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnis (UACR)
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Der UACR, gemessen aus einer Urinstichprobe und in mg/g angegeben, ein Marker für Nierenschäden.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Linksventrikulärer Massenindex (LVMI)
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Linksventrikuläre Masse indexiert auf die Körperoberfläche (g/m²), berechnet aus echokardiographischen Messungen. Das Hauptkriterium für die Diagnose einer linksventrikulären Hypertrophie.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Der Prozentsatz des Blutes, der während jeder Kontraktion aus der linken Herzkammer ausgeworfen wird, gemessen durch Echokardiographie.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Carotis-Intima-Media-Dicke (CIMT)
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Die mittlere Intima-Media-Dicke der Ferne-Wand der Arteria carotis communis (mm), bilateral mittels Ultraschall gemessen. Ein Marker für subklinische Atherosklerose.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Cerebral Blood Flow (Sub-study)
Zeitfenster: Baseline, 12, 36 und 60 Monate.
Quantitative Messung des regionalen und globalen zerebralen Blutflusses, ermittelt durch Arterial Spin Labeling (ASL) Magnetresonanztomographie, angegeben in Millilitern pro 100 Gramm Gewebe pro Minute (mL/100g/min).
Baseline, 12, 36 und 60 Monate.
Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Der Anteil der Patienten, bei denen ein bestätigtes MACE auftritt, ein zusammengesetztes Ereignis aus nicht-tödlichem Myokardinfarkt, nicht-tödlichem Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz oder kardiovaskulärem Tod.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Mortalität aus allen Ursachen
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Aufzeichnung von Todesfällen jeglicher Ursache während der Nachbeobachtungszeit. Bestätigt durch medizinische Unterlagen, Familien-Nachverfolgung oder nationale Sterberegistersysteme.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Veränderung des Gesamtwertes im Functional Activities Questionnaire (FAQ)
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Veränderung des Gesamtscores der validierten chinesischen Version des FAQ (Bereich 0-30; höhere Scores zeigen eine stärkere Beeinträchtigung an).
Diese Skala bewertet instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Büroblutdruck-Kontrollrate
Zeitfenster: 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Der Anteil der Patienten, die bei jedem Nachuntersuchungstermin nach der Baseline einen kontrollierten Praxisblutdruck erreichten. Kontrolle ist definiert als ein Durchschnitt aus drei sitzenden Messungen mit einem systolischen Blutdruck (SBP) < 140 mmHg und einem diastolischen Blutdruck (DBP) < 90 mmHg.
12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
24-Stunden-Langzeitblutdruck-Kontrollrate
Zeitfenster: 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Der Anteil der Patienten, die einen kontrollierten 24-Stunden-Blutdruck erreichen. Kontrolle ist definiert als ein mittlerer 24-Stunden-SBP < 130 mmHg und DBP < 80 mmHg.
12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)-Wert
Zeitfenster: Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Der Prozentsatz von HbA1c im Blut, der den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der vorangegangenen 2-3 Monate widerspiegelt.
Baseline, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Nierenfunktion bewertet durch die eGFR, berechnet aus Serumkreatinin unter Verwendung der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-Gleichung (Einheiten: mL/min/1,73m²).
Ausgangswert, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate.
Plasma-NfL-Konzentration (Teilstudie)
Zeitfenster: Baseline, 12, 36 und 60 Monate.
Konzentration von Plasma-NfL (pg/mL), ein Biomarker für neuroaxonale Schädigung, gemessen in einer vordefinierten Subkohorte.
Baseline, 12, 36 und 60 Monate.
Volumen weißer Substanz Hyperintensitäten (WMH) (Teilstudie)
Zeitfenster: Baseline, 12, 36 und 60 Monate.
Gesamtvolumen der White Matter Hyperintensities, quantifiziert in Kubikmillimetern (mm³) aus T2-Fluid-attenuated Inversion Recovery (FLAIR) Magnetresonanztomographie-Sequenzen. Das WMH-Volumen ist ein quantitativer Marker für die Belastung durch zerebrale Kleingefäßerkrankungen.
Baseline, 12, 36 und 60 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xinjiang Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Xiang Xie, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • K202511-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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