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Eine Real-World-Studie zu Stuhltransplantationen bei Nebenwirkungen der Krebstherapie

21. Dezember 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Eine Beobachtungsstudie unter realen Bedingungen zur Bewertung der fäkalen Mikrobiota-Transplantation zur Prävention/Reduktion von Chemotherapie-/zielgerichteter Therapie-induzierten gastrointestinalen Symptomen bei Patienten mit gastrointestinalen Krebserkrankungen.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob die fäkale Mikrobiota-Transplantation bei Patienten mit gastrointestinalem Krebs mit Chemotherapie / gezielten gastrointestinalen Symptomen behandeln kann. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet: Die Wirkung der fäkalen Mikrobiota-Transplantation (FMT) auf den Gastrointestinaltrakt bei Patienten mit gastrointestinalen Tumoren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, China, 310009
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre, Geschlecht nicht eingeschränkt;
  2. Geschätzte Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
  3. Durch pathologische Untersuchung bestätigte Diagnose von gastrointestinalen Tumoren, einschließlich Speiseröhrenkrebs, Magenkrebs, Dickdarmkrebs, Mastdarmkrebs usw.;
  4. TNM-Stadieneinteilung des Krebses bei Patienten ist Stadium IV;
  5. PD-1- oder PD-L1-Testung durchgeführt;
  6. Geplant, den 4. Zyklus der Chemotherapie/Zielgerichteten Therapie zu erhalten;
  7. Auftreten gastrointestinaler Nebenwirkungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Übelkeit usw.) innerhalb von 3 Zyklen konventioneller Chemotherapie/Zielgerichteter Therapie;
  8. Patienten sind in der Lage und bereit, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen und die Nachbeobachtung abzuschließen;
  9. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) Score von 1-3;
  10. Vorsichtige Anwendung von oralen/intravenösen Breitbandantibiotika innerhalb von 3 Tagen;
  11. Patienten sind in der Lage, Kapseln ohne zu kauen zu schlucken;
  12. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) Score von 1-3;
  13. Laborergebnisse während des Screeningzeitraums zeigen, dass die Probanden eine ausreichende Organfunktion haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerer Organfunktionsstörung oder sogar Organversagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz oder Nierenversagen und Leberinsuffizienz/Leberversagen;
  2. Unkontrollierte oder schwere Infektionen;
  3. Bekannte Vorgeschichte von Missbrauch psychotroper Substanzen, Alkoholismus und Drogenmissbrauch;
  4. Patienten mit schweren Infektionen, kompliziert durch Septikämie oder Sepsis;
  5. Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen oder bekannter Allergie gegen die Bestandteile von flüssigen lebenden Bakterien-Magenresistenzkapseln;
  6. Patienten mit aktiven Virusinfektionen;
  7. Weibliche Probanden mit positivem Schwangerschaftstest, stillende weibliche Probanden und Frauen im gebärfähigen Alter, die sich weigern, während des gesamten Beobachtungszeitraums (15 Wochen) Verhütungsmaßnahmen anzuwenden;
  8. Patienten mit gastrointestinaler Perforation und/oder Fistel;
  9. Andere vom Prüfer als ungeeignet für die Einschreibung erachtete Zustände.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe setzten ihr ursprüngliches Chemotherapie-/zielgerichtetes Therapieregime fort, wobei jeder Behandlungszyklus 3 Wochen dauerte, insgesamt 5 Zyklen.
Die Behandlungswirksamkeit wurde nach jeweils 2 Zyklen bewertet.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten in der FMT-Gruppe erhielten die Behandlung ab dem vierten Zyklus zusätzlich zu ihrem bestehenden Therapieschema. Sie unterzogen sich einer FMT-Behandlung innerhalb von 3 Tagen vor der Chemotherapie/zielgerichteten Therapie während des vierten, sechsten und achten Zyklus (Woche 3, 9 und 15 nach Studienbeginn). Jede Transplantation bestand aus etwa 40g Spender-Darmmikrobiota, die in Kapseln eingeschlossen waren. Die Kapseln wurden oral verabreicht, typischerweise in einer Dosis von 2-3 Kapseln (1g/Kapsel) alle 3-5 Minuten, insgesamt 40 Kapseln pro Dosis für insgesamt 120 Kapseln. Die Behandlungszyklen wurden alle 3 Wochen durchgeführt, wobei die therapeutische Wirksamkeit nach jeweils 2 Zyklen bewertet wurde.
Biologisch: Fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT)
Aufbauend auf dem bestehenden Behandlungsschema wurde ab dem vierten Zyklus eine FMT-Behandlung innerhalb von 3 Tagen vor der Chemotherapie/zielgerichteten Therapie während des vierten, sechsten und achten Zyklus (Woche 3, 9 und 15 nach Studienbeginn) verabreicht. Jede Transplantation bestand aus etwa 40g Spender-Darmbakterien, die in Kapseln eingeschlossen waren. Die Kapseln wurden oral verabreicht, typischerweise in einer Dosis von 2-3 Kapseln (1g/Kapsel) alle 3-5 Minuten, insgesamt 40 Kapseln pro Dosis für insgesamt 120 Kapseln. Die Behandlungszyklen wurden alle 3 Wochen durchgeführt, wobei die therapeutische Wirksamkeit nach jeweils 2 Zyklen bewertet wurde.
Andere Namen:
  • Chemotherapie
  • Gezielte Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz- und Verbesserungsrate von Chemotherapie-/zielgerichteter Therapie-induzierten gastrointestinalen Symptomen bei Patienten mit gastrointestinalen Karzinomen
Zeitfenster: 8 Wochen nach FMT
Dieses Ergebnisziel bewertet die Inzidenz (Grad ≥1 gemäß CTCAE 5.0) und die Verbesserungsrate (≥1-Grad-Reduktion der Symptomstärke oder ≥30% Rückgang der EORTC QLQ-C30-Werte) von Chemotherapie-/zielgerichteter Therapie-induzierten gastrointestinalen (GI) Symptomen (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) bei Patienten mit gastrointestinalen Krebserkrankungen, die eine Stuhltransplantation (FMT) erhalten, anhand von Skalenwerten und Nebenwirkungsgradierung bei Ausgangswert und Nachbeobachtung nach der Behandlung.
8 Wochen nach FMT

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz und Verbesserungsrate gastrointestinaler (GI) Symptome bei Patienten mit gastrointestinalen Krebserkrankungen
Zeitfenster: 4 Wochen nach FMT
Dieses Ergebnisziel bewertet die Inzidenz (Grad ≥1 oder Verschlimmerung der Ausgangssymptome gemäß CTCAE 5.0) und Verbesserungsrate (≥1-Grad-Reduktion der Symptomausprägung oder ≥30% Abnahme der GSRS-Werte) von Chemotherapie-/zielgerichteter Therapie-induzierten gastrointestinalen Symptomen (z.B. Übelkeit, Erbrechen) bei Patienten mit gastrointestinalen Krebserkrankungen, die eine FMT erhalten.
4 Wochen nach FMT
Veränderungen in den Diversitätsindizes der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Nach 4, 8 Wochen post-FMT
Dieses sekundäre Outcome-Maß bewertet Veränderungen in der Darmmikrobiota-α-Diversität (Shannon-Index und Simpson-Index, dimensionslos, spiegelt mikrobielle Vielfalt und Gleichmäßigkeit wider) und β-Diversität (Bray-Curtis-Dissimilarität und Jaccard-Distanz, dimensionslos, spiegelt Unterschiede in der Gemeinschaftsstruktur wider) nach dem 4. und 8. Zyklus der fäkalen Mikrobiota-Transplantation (FMT) kombiniert mit Chemotherapie/zielgerichteter Therapie bei Patienten mit gastrointestinalen Krebserkrankungen, unter Verwendung von 16S rDNA-Hochdurchsatz-Sequenzierung (V3-V4-Region, Illumina NovaSeq-Plattform) zur Bewertung des regulatorischen Effekts von FMT auf die Darmmikrobiota-Diversität während der Antitumorbehandlung.
Nach 4, 8 Wochen post-FMT
Korrelation zwischen Veränderungen in der Darmmikrobiota-Häufigkeit und der Verbesserung gastrointestinaler Symptome
Zeitfenster: 8 Wochen nach FMT
Dieses sekundäre Ergebnismaß untersucht die Korrelation zwischen dynamischen Veränderungen der Darmmikrobiota-Abundanz (relative Abundanz % auf Phylum-/Genus-/Spezies-Ebene; absolute Abundanz von Schlüsseltaxa, Kopien/μg fäkale DNA, nachgewiesen mittels 16S rDNA-Sequenzierung und qPCR) zu Studienbeginn, im 4. und 8. Behandlungszyklus und der Verbesserung chemotherapie-/zielgerichteter therapieinduzierter GI-Symptome (≥30% GSRS-Score-Reduktion oder ≥1-Grad CTCAE-Entlastung) bei gastrointestinalen Krebspatienten, die FMT + Antitumorbehandlung erhalten, unter Verwendung von Spearman-/Pearson-Koeffizienten und Subgruppenanalysen nach Symptomtyp, um den zugrundeliegenden Mechanismus aufzudecken.
8 Wochen nach FMT

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Veränderungen von Serum-Tumormarkern, IL-6, IL-8, löslichem Tumornekrosefaktor-Rezeptor 1 (sTNFR1), CRP und Neutrophilen (NE)-Verhältnis vor und nach FMT in Kombination mit Chemotherapie/Targeted Therapy
Zeitfenster: 8 Wochen nach FMT
Dieses sekundäre Ergebnismaß vergleicht Veränderungen bei Serumtumormarkern (z.B. CEA, CA19-9), Entzündungsfaktoren (IL-6, IL-8, löslicher Tumornekrosefaktor-Rezeptor 1 [sTNFR1], CRP) und dem Neutrophilen (NE)-Verhältnis vor und nach einer fäkalen Mikrobiota-Transplantation (FMT) in Kombination mit Chemotherapie/zielgerichteter Therapie bei Patienten mit gastrointestinalem Karzinom, indem Serumproben untersucht werden, um die Auswirkungen der Behandlung auf die Tumorbelastung und den systemischen Entzündungsstatus zu bewerten.
8 Wochen nach FMT
Vergleich der Veränderungen in Lymphozyten-Subpopulationen im Blut (z. B. B-Zellen, NK-Zellen, Monozyten) vor und nach FMT kombiniert mit Chemotherapie/Targeted Therapy
Zeitfenster: 8 Wochen nach FMT
Dieses Ergebnisverfahren vergleicht Veränderungen in der Anzahl und dem Anteil von Lymphozyten-Subgruppen (z. B. B-Zellen, NK-Zellen, Monozyten), indem Blutproben von gastrointestinalen Krebspatienten vor und nach einer Stuhl-Mikrobiota-Transplantation (FMT) in Kombination mit Chemotherapie/Targeted Therapy detektiert werden, um die regulatorische Wirkung der Behandlung auf die Immunfunktion der Patienten zu bewerten.
8 Wochen nach FMT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-1390

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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