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Pflegepersonal-geführte gestufte Kunsttherapie-Effekte auf psychische Belastung und Schwangerschaftsergebnisse bei AIH: RCT

18. März 2026 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Auswirkung von Musiktherapie auf den psychologischen Zustand und den Schwangerschaftsausgang von Patientinnen mit künstlicher Befruchtung

Musiktherapie ist eine umfassende Therapie, die Musikwissenschaft, Psychologie und Medizin integriert. Sie ist eine Anwendung und Entwicklung außerhalb des Bereichs der traditionellen Kunstbetrachtung und Ästhetik. Klinische Studien haben gezeigt, dass Musiktherapie das Spannungsgefühl des Patienten verbessern, Ängste lindern und eine gewisse unterstützende analgetische Wirkung haben kann. Gleichzeitig ist Musiktherapie einfach durchzuführen, wirtschaftlich und machbar, nicht-invasiv und sicher und verbessert die körperliche und geistige Gesundheit. Musiktherapie kann über den Hypothalamus-Hypophysen-Kreislauf und andere multisystemische Kreuzaktivitäten wirken, angenehme Gedanken und emotionale Erfahrungen des Patienten hervorrufen und hat die Funktion, Psychologie und Physiologie zu regulieren. Viele Studien im In- und Ausland haben gezeigt, dass die meisten Unfruchtbarkeitspatienten negative Emotionen haben, wie Angst und Depression. Für chinesische Frauen, beeinflusst durch die traditionelle Kultur von "Unfruchtbarkeit als Ungehorsam gegenüber den Eltern", stehen die Patienten unter größerem Fortpflanzungsdruck. Viele Studien haben bestätigt, dass psychischer Stress die Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Ovarien-Achse beeinflussen, die Sekretion von Gonadotropinen durch die Hypophyse hemmen, das Follikelwachstum stören, das Entwicklungspotenzial von Eizellen und Embryonen beeinträchtigen und somit die Fortpflanzungsfunktion beeinflussen kann. Psychischer Stress kann auch die Embryonenimplantation durch Hemmung der Endometriumrezeptivität stören. Angst kann die Erregung des sympathischen Nervensystems fördern, mehr Katecholamine freisetzen, das Wachstum von Follikeln im Eierstock und die Sekretion von luteinisierendem Hormon behindern und die klinische Wirkung der Superovulation beeinflussen. Die Abnahme der Östrogen- und Progesteronsekretion beeinflusst Anzahl und Qualität der Follikel und die Entwicklung des Endometriums, wodurch die Schwangerschaftsrate verringert wird. Langfristige Depression kann auch die körperliche Gesundheit gefährden, Schwangerschaftsergebnisse beeinträchtigen und zu Fehlgeburten führen. Mit der Entwicklung der Medizin wird dem 'biologisch-psychologisch-sozialen' medizinischen Modell immer mehr Aufmerksamkeit geschenkt, und die psychologischen Faktoren bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit haben ebenfalls zunehmend Beachtung gefunden. Obwohl der Mechanismus der Musiktherapie noch nicht vollständig geklärt ist, haben Studien gezeigt, dass sie die Sekretion endogener Hormone wie Adrenalin hemmen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
254

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • The Fouth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:① Alter 20-40 Jahre, bei Bewusstsein, mit normaler Sprachausdrucksfähigkeit und Verständnisfähigkeit;② Ausschluss von psychischen Erkrankungen und schweren Erkrankungen lebenswichtiger Organe, freiwillige Teilnahme an der Umfrage. ③ Patienten, die die WHO-Diagnosekriterien für Unfruchtbarkeit erfüllten: solche, die nach der Ehe ohne Verhütung 1 Jahr oder länger ein normales Sexualleben hatten.

Ausschlusskriterien:① Personen, die aufgrund von Taubheit, Stummheit, Aphasie und Bewusstseinsstörungen nicht mit der Skala zusammenarbeiten konnten; ② Patienten mit psychischen Störungen und schweren Erkrankungen wichtiger Organe.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental group : on the basis of the control group with music therapy.
auf der Grundlage der Kontrollgruppe mit Musiktherapie.
Sonstiges: Musiktherapie
Experimentalgruppe: Auf Basis der Kontrollgruppe mit Musiktherapie.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege
In der Kontrollgruppe wurde im Rahmen der routinemäßigen Diagnostik und Behandlung eine psychologische Pflege ergänzt. Die Hauptinhalte sind wie folgt: Zu Beginn des Anmeldedatums für die künstliche Befruchtung des Ehemannes verstanden die Pflegekräfte die grundlegende Situation der Patienten sorgfältig, einschließlich der Lebensumgebung und des Bildungshintergrunds, und boten den Patienten psychologische Beratung und Fürsorge. Gleichzeitig führten sie Aufklärung und Schulung für die Patienten durch, erklärten den Behandlungsprozess und das Prinzip der künstlichen Befruchtung, zerstreuten die Ängste, die durch das mangelnde Verständnis der Patienten für die Behandlungstechnologie verursacht wurden, beseitigten negative Emotionen der Patienten wie Angst und Depression, ließen die Patienten ihre psychische Belastung so schnell wie möglich ablegen, machten sie mit dem Diagnose- und Behandlungsumfeld vertraut und stärkten das Selbstvertrauen der Patienten durch die Vorstellung erfolgreicher Fälle. Förderten ihre aktive Behandlung bis zum Ende der gesamten künstlichen Befruchtung des Ehemannes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Die Schwangerschaft wurde 14 Tage nach dem Ende der künstlichen Befruchtung überprüft.
Die Trächtigkeit wurde 14 Tage nach dem Ende der künstlichen Befruchtung überprüft.
Die Schwangerschaft wurde 14 Tage nach dem Ende der künstlichen Befruchtung überprüft.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KY-2025-193

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Musiktherapie

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