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Effetti della Terapia Artistica Fasi-Guidata da Infermieri sul Distress Psicologico e sugli Esiti della Gravidanza in AIH: RCT

Effetto della Musicoterapia sullo Stato Psicologico e sull'Esito della Gravidanza nelle Pazienti Sottoposte a Inseminazione Artificiale

La musicoterapia è una terapia completa che integra musicologia, psicologia e medicina. È un'applicazione e uno sviluppo al di fuori del campo dell'apprezzamento artistico e dell'estetica tradizionali. Gli studi clinici hanno dimostrato che la musicoterapia può migliorare il senso di tensione del paziente, alleviare l'ansia e ha un certo effetto di analgesia ausiliaria. Allo stesso tempo, la musicoterapia è facile da eseguire, economicamente fattibile, non invasiva e sicura, e migliora la salute fisica e mentale. La musicoterapia può agire attraverso l'ipotalamo-ipofisi e altre attività incrociate multisistema, risvegliare i pensieri piacevoli e le esperienze emotive del paziente, e ha la funzione di regolare la psicologia e la fisiologia. Molti studi in patria e all'estero hanno dimostrato che la maggior parte dei pazienti con infertilità ha emozioni negative, come ansia e depressione. Per le donne cinesi, influenzate dalla cultura tradizionale del "nessuna pietà filiale, nessuna discendenza", i pazienti sono sottoposti a una maggiore pressione riproduttiva. Molti studi hanno confermato che lo stress psicologico può influenzare la funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio, inibire la secrezione di gonadotropine da parte dell'ipofisi, interferire con la crescita follicolare, influenzare il potenziale di sviluppo degli ovociti e degli embrioni, e quindi influenzare la funzione riproduttiva. Lo stress psicologico può anche interferire con l'impianto dell'embrione inibendo la recettività endometriale. L'ansia può promuovere l'eccitazione del nervo simpatico, rilasciare più catecolamine, ostacolare la crescita dei follicoli nell'ovaio e la secrezione dell'ormone luteinizzante, e influenzare l'effetto clinico della superovulazione. La diminuzione della secrezione di estrogeni e progesterone influisce sul numero e sulla qualità dei follicoli e sullo sviluppo dell'endometrio, riducendo così il tasso di gravidanza. La depressione a lungo termine può anche mettere in pericolo la salute fisica, compromettere gli esiti della gravidanza e portare all'aborto. Con lo sviluppo della medicina, il modello medico 'biologico-psicologico-sociale' ha ricevuto sempre più attenzione, e anche i fattori psicologici nel trattamento dell'infertilità hanno attirato sempre più attenzione. Sebbene il meccanismo della musicoterapia non sia ancora chiaro, gli studi hanno dimostrato che può inibire la secrezione di ormoni endogeni come l'adrenalina.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

254

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Cina, 322000
        • The Fouth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:①età compresa tra 20 e 40 anni, cosciente, con normale capacità di espressione linguistica e di comprensione;②Esclusione di malattie mentali e gravi malattie degli organi vitali, partecipazione volontaria all'indagine. ③ Pazienti che soddisfacevano i criteri diagnostici dell'OMS per l'infertilità: coloro che avevano una vita sessuale normale dopo il matrimonio senza contraccezione per 1 anno o più.

Criteri di esclusione:①Coloro che non potevano collaborare con la scala a causa di sordità, mutismo, afasia e disturbi della coscienza;② pazienti con disturbi mentali e gravi malattie degli organi importanti.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale: sulla base del gruppo di controllo con musicoterapia.
sulla base del gruppo di controllo con musicoterapia.
Gruppo sperimentale: sulla base del gruppo di controllo con musicoterapia.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche di routine
Nel gruppo di controllo, è stata integrata l'assistenza psicologica durante il processo di diagnosi e trattamento di routine.
I contenuti principali sono i seguenti: All'inizio della data di registrazione dell'inseminazione artificiale del marito, le infermiere hanno compreso attentamente la situazione di base dei pazienti, incluso l'ambiente di vita e il background educativo, e hanno fornito ai pazienti consulenza psicologica e assistenza.
Allo stesso tempo, hanno svolto attività di propaganda ed educazione per i pazienti, spiegando il processo di trattamento e il principio dell'inseminazione artificiale, dissipando la paura causata dalla mancanza di comprensione della tecnologia di trattamento da parte dei pazienti, eliminando l'ansia, la depressione e altre emozioni negative dei pazienti, permettendo ai pazienti di scaricare il loro fardello psicologico il prima possibile, familiarizzando con l'ambiente di diagnosi e trattamento e migliorando l'autostima dei pazienti introducendo casi di successo.
Promuovere il loro trattamento attivo fino alla fine dell'intera inseminazione artificiale del marito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: La gravidanza è stata verificata 14 giorni dopo la fine dell'inseminazione artificiale.
La gravidanza è stata verificata 14 giorni dopo la fine dell'inseminazione artificiale.
La gravidanza è stata verificata 14 giorni dopo la fine dell'inseminazione artificiale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2025-193

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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