Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von koffeinhaltigen Getränken auf das Wohlbefinden

4. August 2026 aktualisiert von: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.

Eine randomisierte, dezentralisierte, Crossover-Open-Label-Studie zur Bewertung subjektiver und physiologischer Reaktionen auf den Konsum koffeinhaltiger Getränke bei gesunden Erwachsenen mit einer Koffeinroutine

Diese Studie wird subjektive Koffeinreaktionen nach Getränkekonsum und physiologische Reaktionen auf koffeinhaltige Getränke bei generell gesunden Erwachsenen bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies bewertet subjektive Koffeinreaktionen nach dem Getränkekonsum mithilfe von Fragebögen mit visuellen Analogskalen, Stimmung, Lebensqualität und physiologischen Reaktionen auf koffeinhaltige Getränke im Vergleich zur üblichen Koffeingetränkeaufnahme der Teilnehmer bei allgemein gesunden Erwachsenen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
126

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: VP Product Innovation, Guayaki Sustainable Rainforest Products
  • Telefonnummer: 609-799-6067
  • E-Mail: info@guayaki.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • Alethios, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen, ≥18 bis ≤55 Jahre alt
  2. BMI ≥18,5 und <29,9 kg/m²
  3. Allgemein gute Gesundheit
  4. Teilnehmer hat derzeit und kontinuierlich eine Koffeinroutine
  5. Teilnehmer ist bereit, seine aktuelle Koffeinroutine täglich durch das Testgetränk zu ersetzen
  6. Teilnehmer hat das Testgetränk oder ähnliche Produkte noch nie konsumiert
  7. Teilnehmer besitzt derzeit ein Wearable und ist bereit, das Wearable-Gerät zu nutzen und zu verbinden
  8. Bereit, persönliches Smartphone, Tablet oder persönlichen Computer mit stabiler Internetverbindung zu nutzen
  9. Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten
  10. Bereit, alle Studienverfahren einschließlich Lebensstilaspekten zu befolgen und Formulare zur Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese oder Vorliegen klinisch relevanter Erkrankungen oder Krankheitszustände laut Gesundheitsanamnese
  2. Befindet sich derzeit in oder plant eine Gewichtsreduktionsdiät
  3. Gewichtsverlust oder -zunahme >4,5 kg
  4. Anamnese von gastrointestinaler Chirurgie zur Gewichtsreduktion oder gastrointestinalen (GI) Erkrankungen
  5. Anamnese einer Essstörung (z.B. Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa, Binge Eating) nach Ermessen des klinischen Prüfers
  6. Anamnese unkonventioneller Schlafmuster (z.B. Nachtschicht) oder diagnostizierte Schlafstörung
  7. Konsum von Tabak-/Nikotinprodukten
  8. Konsum von Hanf-/Marihuanaprodukten
  9. Instabile Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten
  10. Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die Koffein enthalten oder mit Koffein interagieren
  11. Kürzliche Anamnese von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  12. Exposition gegenüber nicht zugelassenen Arzneimitteln
  13. Selbstberichtete Hypertonie/Bluthochdruck ohne Einnahme von Antihypertensiva
  14. Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Inhaltsstoffen des Studienprodukts
  15. Klinisch relevante Anzeichen oder Symptome einer aktiven Infektion
  16. Anamnese oder Vorliegen von Krebs, außer nicht-melanotischem Hautkrebs
  17. Anamnese eines größeren Traumas oder größeren chirurgischen Eingriffs
  18. Schwangere Frau, Planung einer Schwangerschaft während des Studienzeitraums, Stillzeit
  19. Mitarbeiter, naher Verwandter eines Mitarbeiters oder Teilnehmer mit finanziellen Interessen am Sponsor-Unternehmen oder anderen Koffeingetränkeunternehmen
  20. Jegliche vom Prüfer als beeinträchtigend eingeschätzte Bedingung für die Einwilligungsfähigkeit oder Protokollcompliance
  21. Klinisch relevante Erkrankung, die durch Koffein beeinflusst wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Testgetränk mit Koffein gefolgt von den üblichen koffeinhaltigen Getränken der Teilnehmer
Sonstiges: Typisches koffeinhaltiges Getränk der Teilnehmer
Die Teilnehmer werden das koffeinhaltige Getränk konsumieren, das sie typischerweise konsumieren.
Sonstiges: Test koffeinhaltiges Getränk
Die Teilnehmer werden ein Testgetränk konsumieren, das Koffein enthält.
Sonstiges: Typisches koffeinhaltiges Getränk der Teilnehmer, gefolgt von einem Testgetränk mit Koffein
Sonstiges: Typisches koffeinhaltiges Getränk der Teilnehmer
Die Teilnehmer werden das koffeinhaltige Getränk konsumieren, das sie typischerweise konsumieren.
Sonstiges: Test koffeinhaltiges Getränk
Die Teilnehmer werden ein Testgetränk konsumieren, das Koffein enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Koffein-Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Nach 5 Tagen täglichen Konsums
Die Teilnehmer bewerten, wie sie sich auf einer horizontalen Linie fühlen. Die Linien werden mit wahrgenommenen Gefühlen flankiert. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine Zunahme dieses Gefühls anzeigt.
Nach 5 Tagen täglichen Konsums

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Koffein-Visuelle-Analog-Skalen
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden nach dem Getränkekonsum
Teilnehmer bewerten ihre Gefühle auf einer horizontalen Linie. Die Linien werden mit wahrgenommenen Gefühlen flankiert. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei eine höhere Punktzahl eine Zunahme dieses Gefühls anzeigt.
Bis zu 5 Stunden nach dem Getränkekonsum
Subjektive Bewertungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 5 Tagen täglichen Konsums
Die Teilnehmer bewerten ihr Empfinden auf einer Likert-Skala von 0-5. Wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Häufigkeit dieses Gefühls anzeigt.
Nach 5 Tagen täglichen Konsums

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Reaktionen - Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden nach Getränkekonsum und nach 5 Tagen täglichen Getränkekonsums
Von Wearables gesammelte Daten
Bis zu 5 Stunden nach Getränkekonsum und nach 5 Tagen täglichen Getränkekonsums
Subjektive Bewertungen des Getränkeerlebnisses
Zeitfenster: Nach 5 Tagen täglichen Konsums
Die Teilnehmer bewerten, wie sie sich auf einer horizontalen Linie fühlen. Die Linien werden mit wahrgenommenen Gefühlen flankiert. Die Punktzahl liegt im Bereich von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine Zunahme dieses Gefühls anzeigt.
Nach 5 Tagen täglichen Konsums
Physiologische Reaktion - Schlaf
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden nach dem Getränkekonsum und nach 5 Tagen täglichen Getränkekonsums
Von Wearables gesammelte Daten
Bis zu 5 Stunden nach dem Getränkekonsum und nach 5 Tagen täglichen Getränkekonsums
Physiologische Reaktionen - Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden nach dem Getränkekonsum und nach 5 Tagen täglichen Getränkekonsums
Von Wearables gesammelte Daten
Bis zu 5 Stunden nach dem Getränkekonsum und nach 5 Tagen täglichen Getränkekonsums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Nlumn LLC
Alethios, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NL-2502

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten