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Effetti delle Bevande con Caffeina sul Benessere

4 agosto 2026 aggiornato da: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.

Uno studio randomizzato, decentralizzato, crossover, in aperto per valutare le risposte soggettive e fisiologiche al consumo di bevande contenenti caffeina in adulti sani con un'abitudine alla caffeina

Questo studio valuterà le risposte soggettive alla caffeina dopo il consumo di bevande e le risposte fisiologiche alle bevande contenenti caffeina in adulti generalmente sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo valuterà le risposte soggettive post-bevanda alla caffeina utilizzando questionari di scale analogiche visive, umore, qualità della vita e risposte fisiologiche alle bevande contenenti caffeina, confrontandole con l'assunzione abituale di bevande contenenti caffeina dei partecipanti in adulti generalmente sani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
126

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: VP Product Innovation, Guayaki Sustainable Rainforest Products
  • Numero di telefono: 609-799-6067
  • Email: info@guayaki.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • Alethios, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Maschi o femmine, di età ≥18 a ≤55 anni
  2. BMI ≥18,5 e <29,9 kg/m²
  3. Buono stato di salute generale
  4. Il partecipante ha attualmente e costantemente una routine di assunzione di caffeina
  5. Il partecipante è disposto a sostituire la propria attuale routine di caffeina con la bevanda in studio quotidianamente
  6. Il partecipante non ha mai consumato la bevanda in studio o prodotti simili
  7. Il partecipante possiede attualmente un dispositivo indossabile ed è disposto a utilizzarlo e collegarlo
  8. Disponibilità a utilizzare il proprio smartphone, tablet o computer personale con connessione internet stabile
  9. Disponibilità e capacità di rispettare tutte le procedure dello studio
  10. Disponibilità ad aderire a tutte le procedure dello studio, comprese le considerazioni sullo stile di vita e a firmare i moduli di consenso informato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Storia o presenza, sulla base dell'anamnesi, di condizioni o patologie clinicamente rilevanti
  2. Attualmente segue, o prevede di seguire, un regime di perdita di peso
  3. Perdita o aumento di peso >4,5 kg
  4. Storia di chirurgia gastrointestinale a scopo dimagrante o condizioni gastrointestinali (GI)
  5. Storia di disturbi alimentari (es. anoressia nervosa o bulimia nervosa, alimentazione incontrollata) a discrezione del Ricercatore Clinico
  6. Storia di schemi di sonno non convenzionali (es. turni notturni) o disturbo del sonno diagnosticato
  7. Uso di prodotti a base di tabacco/nicotina
  8. Uso di prodotti a base di canapa/marijuana
  9. Uso instabile di qualsiasi farmaco da prescrizione
  10. Uso di qualsiasi farmaco o integratore alimentare contenente caffeina, o che interagisce con la caffeina
  11. Storia recente di abuso di alcol o sostanze
  12. Esposizione a qualsiasi prodotto farmaceutico non registrato
  13. Auto-segnalazione di ipertensione/pressione alta senza uso di farmaci antipertensivi
  14. Qualsiasi allergia o intolleranza nota a qualsiasi ingrediente contenuto nel prodotto in studio
  15. Qualsiasi segno o sintomo di infezione attiva clinicamente rilevante
  16. Storia o presenza di cancro, ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma
  17. Storia di qualsiasi trauma maggiore o evento chirurgico maggiore
  18. Donna incinta, che pianifica una gravidanza durante il periodo dello studio, in allattamento
  19. Dipendente, parente stretto di un dipendente o partecipante con un interesse finanziario nella società Sponsor o in qualsiasi altra azienda di bevande contenenti caffeina
  20. Qualsiasi condizione che l'Investigatore ritiene possa interferire con la capacità del partecipante di fornire il consenso informato o di rispettare il protocollo dello studio
  21. Una condizione medica clinicamente significativa che è influenzata dalla caffeina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Test bevanda con caffeina seguito dalla tipica bevanda con caffeina dei partecipanti
Altro: Bevanda tipica con caffeina dei partecipanti
I partecipanti consumeranno la bevanda con caffeina che consumano abitualmente.
Altro: Bevanda caffeinata test
I partecipanti consumeranno una bevanda di prova che contiene caffeina.
Altro: Bevanda tipica con caffeina dei partecipanti seguita da bevanda con caffeina di test
Altro: Bevanda tipica con caffeina dei partecipanti
I partecipanti consumeranno la bevanda con caffeina che consumano abitualmente.
Altro: Bevanda caffeinata test
I partecipanti consumeranno una bevanda di prova che contiene caffeina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale analogiche visive soggettive per la caffeina
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni di consumo quotidiano
I partecipanti valuteranno come si sentono su una linea orizzontale. Le linee saranno affiancate da sentimenti percepiti. I punteggi vanno da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un aumento di quel sentimento.
Dopo 5 giorni di consumo quotidiano

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale analogiche visive soggettive per la caffeina
Lasso di tempo: Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda
I partecipanti valuteranno come si sentono su una linea orizzontale. Le linee saranno affiancate da sentimenti percepiti. I punteggi vanno da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un aumento di quella sensazione.
Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda
Valutazioni soggettive della qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni di consumo quotidiano
I partecipanti valuteranno come si sentono utilizzando una scala Likert da 0 a 5. Dove un punteggio più alto indica una maggiore frequenza di quel sentimento.
Dopo 5 giorni di consumo quotidiano

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte fisiologiche - Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda e dopo 5 giorni di consumo giornaliero della bevanda
Dati raccolti da dispositivi indossabili
Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda e dopo 5 giorni di consumo giornaliero della bevanda
Valutazioni soggettive dell'esperienza con le bevande
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni di consumo quotidiano
I partecipanti valuteranno come si sentono su una linea orizzontale. Le linee saranno affiancate da sensazioni percepite. I punteggi vanno da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un aumento di quella sensazione.
Dopo 5 giorni di consumo quotidiano
Risposta fisiologica - Sonno
Lasso di tempo: Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda e dopo 5 giorni di consumo giornaliero della bevanda
Dati raccolti da dispositivi indossabili
Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda e dopo 5 giorni di consumo giornaliero della bevanda
Risposte fisiologiche - Attività
Lasso di tempo: Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda e dopo 5 giorni di consumo giornaliero della bevanda
Dati raccolti da dispositivi indossabili
Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda e dopo 5 giorni di consumo giornaliero della bevanda

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Nlumn LLC
Alethios, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NL-2502

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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