Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napojów zawierających kofeinę na samopoczucie

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.

Randomizowane, zdecentralizowane, krzyżowe, otwarte badanie oceniające subiektywne i fizjologiczne reakcje na spożycie napojów zawierających kofeinę u zdrowych dorosłych z rutyną kofeinową

To badanie oceni subiektywne reakcje na kofeinę po spożyciu napoju oraz reakcje fizjologiczne na napoje zawierające kofeinę u ogólnie zdrowych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ocena będzie obejmować subiektywne reakcje na kofeinę po spożyciu napojów z użyciem kwestionariuszy z wizualną skalą analogową, nastroju, jakości życia oraz fizjologicznych reakcji na napoje zawierające kofeinę w porównaniu z nawykowym spożyciem napojów kofeinowych przez uczestników, u ogólnie zdrowych dorosłych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
126

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: VP Product Innovation, Guayaki Sustainable Rainforest Products
  • Numer telefonu: 609-799-6067
  • E-mail: info@guayaki.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • Alethios, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni lub kobiety, w wieku ≥18 do ≤55 lat
  2. BMI ≥18,5 i <29,9 kg/m2
  3. Ogólnie dobry stan zdrowia
  4. Uczestnik aktualnie i regularnie stosuje rutynę kofeinową
  5. Uczestnik jest gotowy zastąpić swoją obecną rutynę kofeinową testowym napojem codziennie
  6. Uczestnik nigdy nie spożywał testowego napoju ani podobnych produktów
  7. Uczestnik aktualnie posiada urządzenie wearables i jest gotowy używać oraz połączyć urządzenie wearables
  8. Gotowość do używania osobistego smartfona, tabletu lub komputera osobistego ze stabilnym połączeniem internetowym
  9. Gotowość i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badania
  10. Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym uwzględniania stylu życia oraz podpisania formularzy świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia lub obecność, na podstawie historii zdrowia, klinicznie istotnego stanu lub chorób
  2. Aktualne stosowanie lub planowanie stosowania programu odchudzania
  3. Utrata lub przyrost masy ciała >4,5 kg
  4. Historia operacji przewodu pokarmowego w celu redukcji wagi lub schorzeń przewodu pokarmowego (GI)
  5. Historia zaburzeń odżywiania (np. jadłowstręt psychiczny lub bulimia, napadowe objadanie się) według uznania Badacza Klinicznego
  6. Historia nietypowych wzorców snu (np. praca na nocną zmianę) lub zdiagnozowanego zaburzenia snu
  7. Stosowanie produktów tytoniowych/ nikotynowych
  8. Stosowanie produktów konopnych/marihuany
  9. Niestabilne stosowanie jakichkolwiek leków na receptę
  10. Stosowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety zawierających kofeinę lub wchodzących w interakcje z kofeiną
  11. Niedawna historia nadużywania alkoholu lub substancji
  12. Ekspozycja na jakikolwiek niezarejestrowany produkt leczniczy
  13. Samoopis nadciśnienia tętniczego/wysokiego ciśnienia krwi bez stosowania leków przeciwnadciśnieniowych
  14. Jakakolwiek znana alergia lub nietolerancja jakiegokolwiek składnika zawartego w produkcie badawczym
  15. Jakiekolwiek oznaki lub objawy aktywnej infekcji o znaczeniu klinicznym
  16. Historia lub obecność raka, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  17. Historia jakiegokolwiek poważnego urazu lub poważnego zdarzenia chirurgicznego
  18. Kobieta w ciąży, planująca ciążę w okresie badania, karmiąca piersią
  19. Pracownik, bliski krewny pracownika lub uczestnik mający interes finansowy w firmie Sponsora lub jakiejkolwiek innej firmie napojów kofeinowych
  20. Jakikolwiek stan, który zdaniem Badacza może zakłócić zdolność uczestnika do udzielenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania
  21. Klinicznie istotny stan medyczny, na który wpływa kofeina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Testowy napój kofeinowy, po którym uczestnicy spożywają swój typowy napój kofeinowy
Inny: Typowy napój kofeinowy uczestników
Uczestnicy będą spożywać napój zawierający kofeinę, który zwykle spożywają.
Inny: Test napoju z kofeiną
Uczestnicy będą spożywać napój testowy zawierający kofeinę.
Inny: Typowy napój z kofeiną uczestników, a następnie testowy napój z kofeiną
Inny: Typowy napój kofeinowy uczestników
Uczestnicy będą spożywać napój zawierający kofeinę, który zwykle spożywają.
Inny: Test napoju z kofeiną
Uczestnicy będą spożywać napój testowy zawierający kofeinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne analogowe skale wzrokowe kofeiny
Ramy czasowe: Po 5 dniach codziennego spożycia
Uczestnicy ocenią swoje samopoczucie na poziomej linii. Linie będą flankowane postrzeganymi uczuciami. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wzrost danego uczucia.
Po 5 dniach codziennego spożycia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne skale analogowo-wizualne dla kofeiny
Ramy czasowe: Do 5 godzin po spożyciu napoju
Uczestnicy ocenią, jak się czują, na poziomej linii. Linie będą flankowane odczuwanymi uczuciami. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na zwiększenie tego uczucia.
Do 5 godzin po spożyciu napoju
Subiektywne oceny jakości życia
Ramy czasowe: Po 5 dniach codziennego spożycia
Uczestnicy ocenią swoje samopoczucie w skali Likerta od 0 do 5. Gdzie wyższy wynik wskazuje na większą częstotliwość danego odczucia.
Po 5 dniach codziennego spożycia

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje fizjologiczne – Tętno
Ramy czasowe: Do 5 godzin po spożyciu napoju oraz po 5 dniach codziennego spożywania napoju
Dane zbierane przez urządzenia noszone
Do 5 godzin po spożyciu napoju oraz po 5 dniach codziennego spożywania napoju
Subiektywne oceny doświadczenia związane z napojami
Ramy czasowe: Po 5 dniach codziennego spożycia
Uczestnicy ocenią swoje samopoczucie na poziomej linii. Linie będą flankowane postrzeganymi odczuciami. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wzrost danego uczucia.
Po 5 dniach codziennego spożycia
Reakcja fizjologiczna - Sen
Ramy czasowe: Do 5 godzin po spożyciu napoju i po 5 dniach codziennego spożywania napoju
Dane zbierane przez urządzenia do noszenia
Do 5 godzin po spożyciu napoju i po 5 dniach codziennego spożywania napoju
Reakcje fizjologiczne - Aktywność
Ramy czasowe: Do 5 godzin po spożyciu napoju i po 5 dniach codziennego spożywania napoju
Dane zbierane przez urządzenia noszone
Do 5 godzin po spożyciu napoju i po 5 dniach codziennego spożywania napoju

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Nlumn LLC
Alethios, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NL-2502

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami