Hochintensives Intervalltraining im Vergleich zu kontinuierlicher moderater Bewegung auf die Glykämie im postabsorptiven vs. postprandialen Zustand bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes (Interdiab 1)
Die schützende Rolle von hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu kontinuierlicher moderater Bewegung auf die Blutzuckersenkung ist im postabsorptiven gegenüber dem postprandialen Zustand bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes relevanter
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining in der postprandialen Phase durchgeführt
- Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining in der postabsorptiven Phase
- Sonstiges: Moderate kontinuierliche Bewegung, die in der postprandialen Phase durchgeführt wird
- Sonstiges: Mäßig intensive kontinuierliche Übung, die in der postabsorptiven Phase durchgeführt wird
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Loos, Frankreich, 59120
- Unité de Recherche Pluridisciplinaire Sport, Santé, Société (URePSSS - ULR 7369)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 60 Jahren alt
- Regelmäßige Ausübung von körperlicher Aktivität (mindestens 2 Trainingseinheiten/Woche für mindestens 3 Monate)
- Diagnose von Typ-1-Diabetes seit >1 Jahr
- Keine Änderung der Insulinabgabemethode (d.h. multiple tägliche Injektionen [MDI], kontinuierliche subkutane Insulininfusion [CSII] im offenen oder geschlossenen Loop) in den letzten 3 Monaten
- Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitoring (CGM)-Geräts im täglichen Leben
Ausschlusskriterien:
- Diabetesbedingte Komplikationen außer Hintergrundretinopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A/B/C/D
A= Hochintensives Intervalltraining in der postabsorptiven Phase B= Hochintensives Intervalltraining in der postprandialen Phase C= Kontinuierliches Training mittlerer Intensität in der postabsorptiven Phase D= Kontinuierliches Training mittlerer Intensität in der postprandialen Phase
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Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Die Übung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP.
Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen von 1 Minute passiver Erholung.
Für den postprandialen Zustand begann die Übung 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Die Belastung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP.
Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen durch 1 Minute passive Erholung.
Für den postabsorptiven Zustand begann die Belastung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP.
Das Protokoll für moderates kontinuierliches Training bestand aus kontinuierlicher Belastung bei 50 % der MAP für 20 Minuten.
Für den postprandialen Zustand begann das Training 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Sonstiges: Mäßig intensive kontinuierliche Übung, die in der postabsorptiven Phase durchgeführt wird
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der MAP und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP).
Das CONT-Protokoll bestand aus kontinuierlicher Bewegung bei 50 % der MAP für 20 Minuten.
Für den postabsorptiven Zustand begann die Übung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
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Experimental: B/C/D/A
A= Hochintensives Intervalltraining in der postabsorptiven Phase B= Hochintensives Intervalltraining in der postprandialen Phase C= Mäßig intensives kontinuierliches Training in der postabsorptiven Phase D= Mäßig intensives kontinuierliches Training in der postprandialen Phase
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Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Die Übung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP.
Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen von 1 Minute passiver Erholung.
Für den postprandialen Zustand begann die Übung 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Die Belastung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP.
Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen durch 1 Minute passive Erholung.
Für den postabsorptiven Zustand begann die Belastung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP.
Das Protokoll für moderates kontinuierliches Training bestand aus kontinuierlicher Belastung bei 50 % der MAP für 20 Minuten.
Für den postprandialen Zustand begann das Training 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Sonstiges: Mäßig intensive kontinuierliche Übung, die in der postabsorptiven Phase durchgeführt wird
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der MAP und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP).
Das CONT-Protokoll bestand aus kontinuierlicher Bewegung bei 50 % der MAP für 20 Minuten.
Für den postabsorptiven Zustand begann die Übung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
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Experimental: C/D/A/B
A= Hochintensives Intervalltraining in der postabsorptiven Phase B= Hochintensives Intervalltraining in der postprandialen Phase C= Mäßig intensives Dauerbelastungstraining in der postabsorptiven Phase D= Mäßig intensives Dauerbelastungstraining in der postprandialen Phase
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Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Die Übung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP.
Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen von 1 Minute passiver Erholung.
Für den postprandialen Zustand begann die Übung 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Die Belastung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP.
Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen durch 1 Minute passive Erholung.
Für den postabsorptiven Zustand begann die Belastung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP.
Das Protokoll für moderates kontinuierliches Training bestand aus kontinuierlicher Belastung bei 50 % der MAP für 20 Minuten.
Für den postprandialen Zustand begann das Training 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Sonstiges: Mäßig intensive kontinuierliche Übung, die in der postabsorptiven Phase durchgeführt wird
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der MAP und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP).
Das CONT-Protokoll bestand aus kontinuierlicher Bewegung bei 50 % der MAP für 20 Minuten.
Für den postabsorptiven Zustand begann die Übung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
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Experimental: D/A/B/C
A= Hochintensives Intervalltraining in der postabsorptiven Phase B= Hochintensives Intervalltraining in der postprandialen Phase C= Mäßig intensives kontinuierliches Training in der postabsorptiven Phase D= Mäßig intensives kontinuierliches Training in der postprandialen Phase
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Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Die Übung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP.
Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen von 1 Minute passiver Erholung.
Für den postprandialen Zustand begann die Übung 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Die Belastung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP.
Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen durch 1 Minute passive Erholung.
Für den postabsorptiven Zustand begann die Belastung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP.
Das Protokoll für moderates kontinuierliches Training bestand aus kontinuierlicher Belastung bei 50 % der MAP für 20 Minuten.
Für den postprandialen Zustand begann das Training 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Sonstiges: Mäßig intensive kontinuierliche Übung, die in der postabsorptiven Phase durchgeführt wird
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt.
Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der MAP und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP).
Das CONT-Protokoll bestand aus kontinuierlicher Bewegung bei 50 % der MAP für 20 Minuten.
Für den postabsorptiven Zustand begann die Übung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kapilläre Glykämie
Zeitfenster: Im Ruhezustand vor der Übung, dann nach 10 und 20 Minuten der Übung, nach 2 Minuten aktiver Erholung nach der Übung und nach 10 Minuten passiver Erholung nach der Übung.
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Blutzuckermessgerät
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Im Ruhezustand vor der Übung, dann nach 10 und 20 Minuten der Übung, nach 2 Minuten aktiver Erholung nach der Übung und nach 10 Minuten passiver Erholung nach der Übung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interstitieller Glukose
Zeitfenster: Die 24 Stunden vor und die 24 Stunden nach jedem Besuch
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Vom Teilnehmer im täglichen Leben verwendetes kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem
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Die 24 Stunden vor und die 24 Stunden nach jedem Besuch
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Kapillares Blutlaktat
Zeitfenster: In Ruhe vor der Belastung, dann bei 10 und 20 Minuten Belastung, bei 2 Minuten aktiver Erholung nach Belastung und bei 10 Minuten passiver Erholung nach Belastung.
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Gemessen mit dem Lactate Scout-Gerät.
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In Ruhe vor der Belastung, dann bei 10 und 20 Minuten Belastung, bei 2 Minuten aktiver Erholung nach Belastung und bei 10 Minuten passiver Erholung nach Belastung.
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Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Während einer 5-minütigen Ruhepause vor dem Training, eines 3-minütigen Aufwärmens, 20 Minuten Training, einer 2-minütigen aktiven Erholung nach dem Training und einer 10-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
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Gemessen mit einer Maske und einem Vynthus CPX, Vyaire Medical
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Während einer 5-minütigen Ruhepause vor dem Training, eines 3-minütigen Aufwärmens, 20 Minuten Training, einer 2-minütigen aktiven Erholung nach dem Training und einer 10-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
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Rate of Perceived Exertion
Zeitfenster: In Ruhe vor der Übung, dann nach 5, 10, 15 und 20 Minuten Übung, nach 2 Minuten aktiver Erholung nach der Übung und nach 5 und 10 Minuten passiver Erholung nach der Übung.
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Bewertung der subjektiven Anstrengung nach der Borg-Skala (Skala von 6 bis 20)
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In Ruhe vor der Übung, dann nach 5, 10, 15 und 20 Minuten Übung, nach 2 Minuten aktiver Erholung nach der Übung und nach 5 und 10 Minuten passiver Erholung nach der Übung.
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Variation des Muskelblutvolumens.
Zeitfenster: Während einer 5-minütigen Ruhepause vor dem Training, einem 3-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Training, einer 2-minütigen aktiven Erholung nach dem Training und einer 5-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
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Gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (Artinis, PortaLite)
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Während einer 5-minütigen Ruhepause vor dem Training, einem 3-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Training, einer 2-minütigen aktiven Erholung nach dem Training und einer 5-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Während einer 5-minütigen Ruhepause vor dem Training, einem 3-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Training, einer 2-minütigen aktiven Erholung nach dem Training und einer 10-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
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Gemessen mit Polar V800.
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Während einer 5-minütigen Ruhepause vor dem Training, einem 3-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Training, einer 2-minütigen aktiven Erholung nach dem Training und einer 10-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
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Wahrgenommene Freude
Zeitfenster: Am Ende der 10-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
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Skala zur Freude an körperlicher Aktivität (PACES) 18 Items, bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala.
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Am Ende der 10-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- IRB00012476-2023-08-02-225
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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