Esercizio a Intervalli ad Alta Intensità Confrontato con Esercizio Moderato Continuo sulla Glicemia in Stato Postassorbimento vs. Postprandiale in Adulti con Diabete di Tipo 1 (Interdiab 1)
Il Ruolo Protettivo dell'Esercizio ad Alta Intensità Intervallato Rispetto all'Esercizio Moderato Continuo nella Diminuzione della Glicemia è Più Rilevante nello Stato Postassorbimento vs. Postprandiale negli Adulti con Diabete di Tipo 1
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Altro: Esercizio ad intervalli ad alta intensità eseguito in fase postprandiale
- Altro: Esercizio ad intervalli ad alta intensità eseguito nella fase post-assorbimento
- Altro: Esercizio continuo di intensità moderata eseguito in fase postprandiale
- Altro: Esercizio continuo di intensità moderata eseguito nella fase post-assorbimento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Loos, Francia, 59120
- Unité de Recherche Pluridisciplinaire Sport, Santé, Société (URePSSS - ULR 7369)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 60 anni
- Pratica regolare di attività fisica (almeno 2 sessioni di allenamento/settimana per almeno 3 mesi)
- Diagnosi di diabete di tipo 1 da >1 anno
- Nessuna modifica nel metodo di somministrazione dell'insulina (cioè, iniezioni multiple giornaliere [MDI], infusione sottocutanea continua di insulina [CSII] in ciclo aperto o chiuso) negli ultimi 3 mesi
- Utilizzo di un dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) nella vita quotidiana
Criteri di esclusione:
- Complicanze correlate al diabete ad eccezione della retinopatia di fondo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: A/B/C/D
A= Esercizio ad intervalli ad alta intensità in fase postassorbimento B= Esercizio ad intervalli ad alta intensità in fase postprandiale C= Esercizio continuo a intensità moderata in fase postassorbimento D= Esercizio continuo a intensità moderata in fase postprandiale
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Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della massima potenza aerobica (MAP) ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della MAP.
Il protocollo di esercizio ad intervalli ad alta intensità consisteva in dieci intervalli di 1 minuto al 100% della MAP, ciascuno intervallato da 1 minuto di recupero passivo.
Per lo stato postprandiale, l'esercizio è iniziato 1,5 ore dopo l'inizio del pranzo e del corrispondente bolo insulinico rapido/relativo al pasto (cioè nel primo pomeriggio).
Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della massima potenza aerobica (MAP) ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della MAP.
Il protocollo di esercizio ad intervalli ad alta intensità consisteva in dieci intervalli di 1 minuto al 100% della MAP, ciascuno intervallato da 1 minuto di recupero passivo.
Per lo stato post-assorbimento, l'esercizio è iniziato 5 ore dopo l'inizio del pranzo (cioè nel tardo pomeriggio).
Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della potenza aerobica massima (MAP) ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della MAP.
Il protocollo di esercizio continuo a intensità moderata consisteva in un esercizio continuo al 50% della MAP per 20 minuti.
Per lo stato postprandiale, l'esercizio è iniziato 1,5 ore dopo l'inizio del pranzo e del corrispondente bolo di insulina rapida/ad azione rapida correlato al pasto (cioè nel primo pomeriggio).
Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della MAP ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della massima potenza aerobica (MAP).
Il protocollo CONT consisteva in esercizio continuo al 50% della MAP per 20 minuti.
Per lo stato post-assorbimento, l'esercizio è iniziato 5 ore dopo l'inizio del pranzo (cioè nel tardo pomeriggio).
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Sperimentale: B/C/D/A
A= Esercizio intervallato ad alta intensità in fase postassorbimento B= Esercizio intervallato ad alta intensità in fase postprandiale C= Esercizio continuo a intensità moderata in fase postassorbimento D= Esercizio continuo a intensità moderata in fase postprandiale
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Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della massima potenza aerobica (MAP) ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della MAP.
Il protocollo di esercizio ad intervalli ad alta intensità consisteva in dieci intervalli di 1 minuto al 100% della MAP, ciascuno intervallato da 1 minuto di recupero passivo.
Per lo stato postprandiale, l'esercizio è iniziato 1,5 ore dopo l'inizio del pranzo e del corrispondente bolo insulinico rapido/relativo al pasto (cioè nel primo pomeriggio).
Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della massima potenza aerobica (MAP) ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della MAP.
Il protocollo di esercizio ad intervalli ad alta intensità consisteva in dieci intervalli di 1 minuto al 100% della MAP, ciascuno intervallato da 1 minuto di recupero passivo.
Per lo stato post-assorbimento, l'esercizio è iniziato 5 ore dopo l'inizio del pranzo (cioè nel tardo pomeriggio).
Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della potenza aerobica massima (MAP) ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della MAP.
Il protocollo di esercizio continuo a intensità moderata consisteva in un esercizio continuo al 50% della MAP per 20 minuti.
Per lo stato postprandiale, l'esercizio è iniziato 1,5 ore dopo l'inizio del pranzo e del corrispondente bolo di insulina rapida/ad azione rapida correlato al pasto (cioè nel primo pomeriggio).
Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della MAP ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della massima potenza aerobica (MAP).
Il protocollo CONT consisteva in esercizio continuo al 50% della MAP per 20 minuti.
Per lo stato post-assorbimento, l'esercizio è iniziato 5 ore dopo l'inizio del pranzo (cioè nel tardo pomeriggio).
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Sperimentale: C/D/A/B
A= Esercizio intervallato ad alta intensità in fase postassorbimento B= Esercizio intervallato ad alta intensità in fase postprandiale C= Esercizio continuo a intensità moderata in fase postassorbimento D= Esercizio continuo a intensità moderata in fase postprandiale
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Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della massima potenza aerobica (MAP) ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della MAP.
Il protocollo di esercizio ad intervalli ad alta intensità consisteva in dieci intervalli di 1 minuto al 100% della MAP, ciascuno intervallato da 1 minuto di recupero passivo.
Per lo stato postprandiale, l'esercizio è iniziato 1,5 ore dopo l'inizio del pranzo e del corrispondente bolo insulinico rapido/relativo al pasto (cioè nel primo pomeriggio).
Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della massima potenza aerobica (MAP) ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della MAP.
Il protocollo di esercizio ad intervalli ad alta intensità consisteva in dieci intervalli di 1 minuto al 100% della MAP, ciascuno intervallato da 1 minuto di recupero passivo.
Per lo stato post-assorbimento, l'esercizio è iniziato 5 ore dopo l'inizio del pranzo (cioè nel tardo pomeriggio).
Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della potenza aerobica massima (MAP) ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della MAP.
Il protocollo di esercizio continuo a intensità moderata consisteva in un esercizio continuo al 50% della MAP per 20 minuti.
Per lo stato postprandiale, l'esercizio è iniziato 1,5 ore dopo l'inizio del pranzo e del corrispondente bolo di insulina rapida/ad azione rapida correlato al pasto (cioè nel primo pomeriggio).
Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della MAP ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della massima potenza aerobica (MAP).
Il protocollo CONT consisteva in esercizio continuo al 50% della MAP per 20 minuti.
Per lo stato post-assorbimento, l'esercizio è iniziato 5 ore dopo l'inizio del pranzo (cioè nel tardo pomeriggio).
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Sperimentale: D/A/B/C
A= Esercizio a intervalli ad alta intensità in fase postassorbimento B= Esercizio a intervalli ad alta intensità in fase postprandiale C= Esercizio continuo a intensità moderata in fase postassorbimento D= Esercizio continuo a intensità moderata in fase postprandiale
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Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della massima potenza aerobica (MAP) ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della MAP.
Il protocollo di esercizio ad intervalli ad alta intensità consisteva in dieci intervalli di 1 minuto al 100% della MAP, ciascuno intervallato da 1 minuto di recupero passivo.
Per lo stato postprandiale, l'esercizio è iniziato 1,5 ore dopo l'inizio del pranzo e del corrispondente bolo insulinico rapido/relativo al pasto (cioè nel primo pomeriggio).
Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della massima potenza aerobica (MAP) ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della MAP.
Il protocollo di esercizio ad intervalli ad alta intensità consisteva in dieci intervalli di 1 minuto al 100% della MAP, ciascuno intervallato da 1 minuto di recupero passivo.
Per lo stato post-assorbimento, l'esercizio è iniziato 5 ore dopo l'inizio del pranzo (cioè nel tardo pomeriggio).
Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della potenza aerobica massima (MAP) ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della MAP.
Il protocollo di esercizio continuo a intensità moderata consisteva in un esercizio continuo al 50% della MAP per 20 minuti.
Per lo stato postprandiale, l'esercizio è iniziato 1,5 ore dopo l'inizio del pranzo e del corrispondente bolo di insulina rapida/ad azione rapida correlato al pasto (cioè nel primo pomeriggio).
Gli esercizi sono stati eseguiti su un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'esercizio è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti al 20% della MAP ed è terminato con un recupero attivo di 2 minuti al 20% della massima potenza aerobica (MAP).
Il protocollo CONT consisteva in esercizio continuo al 50% della MAP per 20 minuti.
Per lo stato post-assorbimento, l'esercizio è iniziato 5 ore dopo l'inizio del pranzo (cioè nel tardo pomeriggio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glicemia capillare
Lasso di tempo: A riposo prima dell'esercizio, poi a 10 e 20 minuti di esercizio, a 2 minuti di recupero attivo post-esercizio, e a 10 minuti di recupero passivo post-esercizio.
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Misuratore di glicemia
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A riposo prima dell'esercizio, poi a 10 e 20 minuti di esercizio, a 2 minuti di recupero attivo post-esercizio, e a 10 minuti di recupero passivo post-esercizio.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio interstiziale
Lasso di tempo: Le 24 ore prima e le 24 ore dopo ogni visita
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Sistema di monitoraggio continuo del glucosio utilizzato dal partecipante nella vita quotidiana
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Le 24 ore prima e le 24 ore dopo ogni visita
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Lattato nel sangue capillare
Lasso di tempo: A riposo prima dell'esercizio, poi a 10 e 20 minuti di esercizio, a 2 minuti di recupero attivo post-esercizio, e a 10 minuti di recupero passivo post-esercizio.
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Misurato utilizzando il dispositivo Lactate Scout.
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A riposo prima dell'esercizio, poi a 10 e 20 minuti di esercizio, a 2 minuti di recupero attivo post-esercizio, e a 10 minuti di recupero passivo post-esercizio.
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Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Durante 5 minuti di riposo prima dell'esercizio, un riscaldamento di 3 minuti, 20 minuti di esercizio, un recupero attivo di 2 minuti dopo l'esercizio e un recupero passivo di 10 minuti dopo l'esercizio.
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Misurato con una maschera e un Vynthus CPX, Vyaire Medical
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Durante 5 minuti di riposo prima dell'esercizio, un riscaldamento di 3 minuti, 20 minuti di esercizio, un recupero attivo di 2 minuti dopo l'esercizio e un recupero passivo di 10 minuti dopo l'esercizio.
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Tasso di Sforzo Percepito
Lasso di tempo: A riposo prima dell'esercizio, e poi a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti di esercizio, a 2 minuti di recupero attivo post-esercizio e a 5 e 10 minuti di recupero passivo post-esercizio.
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Tasso di Sforzo Percepito dalla Scala Borg (scala da 6 a 20)
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A riposo prima dell'esercizio, e poi a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti di esercizio, a 2 minuti di recupero attivo post-esercizio e a 5 e 10 minuti di recupero passivo post-esercizio.
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Variazione del volume sanguigno muscolare.
Lasso di tempo: Durante un riposo di 5 minuti prima dell'esercizio, un riscaldamento di 3 minuti, 20 minuti di esercizio, un recupero attivo di 2 minuti dopo l'esercizio e un recupero passivo di 5 minuti dopo l'esercizio.
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Misurato con spettroscopia nel vicino infrarosso (Artinis, PortaLite)
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Durante un riposo di 5 minuti prima dell'esercizio, un riscaldamento di 3 minuti, 20 minuti di esercizio, un recupero attivo di 2 minuti dopo l'esercizio e un recupero passivo di 5 minuti dopo l'esercizio.
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante un riposo di 5 minuti prima dell'esercizio, un riscaldamento di 3 minuti, 20 minuti di esercizio, un recupero attivo di 2 minuti post-esercizio e un recupero passivo di 10 minuti post-esercizio.
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Misurato con Polar V800.
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Durante un riposo di 5 minuti prima dell'esercizio, un riscaldamento di 3 minuti, 20 minuti di esercizio, un recupero attivo di 2 minuti post-esercizio e un recupero passivo di 10 minuti post-esercizio.
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Piacere percepito
Lasso di tempo: Al termine del recupero passivo di 10 minuti dopo l'esercizio.
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Scala del piacere dell'attività fisica (PACES) 18 elementi valutati su una scala Likert a 7 punti.
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Al termine del recupero passivo di 10 minuti dopo l'esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00012476-2023-08-02-225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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