Geschwindigkeitsbasiertes Krafttraining bei Nierentransplantationspatienten (VBRTKIDNEY)
Effekte von geschwindigkeitsbasiertem Krafttraining auf die Nierenfunktion und metabolische Gesundheit bei Nierentransplantationsempfängern: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 0000
- Rekrutierung
- Colombia
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Kontakt:
- Jhonatan C peña, Master in Physical Activity
- Telefonnummer: 57 3125924821
- E-Mail: jpena69@areandina.edu.co
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren.
- Nierentransplantation durchgeführt ≥12 Monate vor der Einschreibung.
- Stabile Transplantatfunktion in den letzten 6 Monaten (Serumkreatinin < 1,5 mg/dL, keine Abstoßungsereignisse).
- Schriftliche medizinische Freigabe eines Nephrologen zur Durchführung von moderater bis intensiver körperlicher Aktivität.
- Unterzeichnte Einwilligungserklärung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Autoimmunerkrankungen.
- Kürzliche koronare Herzkrankheit (≤6 Monate).
- Schwere muskuloskelettale Einschränkungen, die mit Widerstandstraining unvereinbar sind.
- Diagnose von Diabetes mellitus (prä- oder post-transplant).
- Aktuelle aktive Infektion.
- Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten mit Kontraindikationen für Bewegung (z.B. mTOR-Inhibitoren zum Ausgangszeitpunkt).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell - Maximale Geschwindigkeitsgruppe
Die Teilnehmer werden geschwindigkeitsbasiertes Krafttraining mit maximal beabsichtigter konzentrischer Geschwindigkeit durchführen.
Die Trainingsbelastung wird von 20 % auf 60 % des 1RM gesteigert.
Jeder Satz wird beendet, sobald ein Verlust der Bewegungsgeschwindigkeit von 20 % erreicht ist.
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Ein 12-wöchiges betreutes Krafttrainingsprogramm mit 3 Einheiten pro Woche.
Die Übungen umfassen Bankdrücken, Kniebeugen und Schulterdrücken an der Smith-Maschine.
Die Teilnehmer führen jede Wiederholung mit maximaler konzentrischer Geschwindigkeit aus, wobei die Sätze bei 20% Geschwindigkeitsverlust beendet werden.
Die Trainingsbelastung wird progressiv gesteigert (20-60% 1RM).
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Aktiver Komparator: Submaximale Geschwindigkeitsgruppe
Die Teilnehmer werden über 12 Wochen hinweg ein überwachtes, geschwindigkeitsbasiertes Krafttraining absolvieren, wöchentlich 3 Sitzungen.
Jede Wiederholung wird mit etwa 50 % der maximalen konzentrischen Geschwindigkeit ausgeführt.
Die Trainingsbelastung steigt von 20 % auf 60 % des 1RM an, wobei die Sätze gemäß einer vorher festgelegten Anzahl von Wiederholungen (20–30, abhängig von der Belastung) absolviert werden.
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Ein 12-wöchiges überwachtes Krafttrainingsprogramm mit 3 Einheiten pro Woche.
Die Übungen umfassen Bankdrücken, Kniebeugen und Schulterdrücken an der Smith-Maschine.
Die Teilnehmer führen jede Wiederholung mit etwa 50 % der maximalen konzentrischen Geschwindigkeit aus, wobei die Sätze gemäß vorgegebener Wiederholungszahlen (20–30 je nach Belastung, 20–60 % 1RM) absolviert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serumkreatinin (mg/dL) - Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Das Serumkreatinin wird aus venösen Blutproben gemessen, die in einem externen zertifizierten Labor (IDIME, Bogotá) verarbeitet werden.
Dieser Parameter dient als Biomarker für die Nierentransplantatfunktion.
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Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR, mL/min/1,73 m²) - Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) wird aus Serumkreatinin mit validierten Gleichungen (CKD-EPI oder MDRD) berechnet.
Dieser Messwert dient als der empfindlichste Indikator für die Nierentransplantatfunktion.
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Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Blutharnstoff-Stickstoff (BUN, mg/dL) - Veränderung vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Blutharnstoffstickstoff wird gemessen, um die renale Clearance-Kapazität und den metabolischen Status zu überwachen.
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Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Serumharnsäure (mg/dL)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Der Serumharnsäurespiegel wird als Biomarker für die renale Ausscheidungskapazität und das kardiovaskuläre Risiko gemessen.
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Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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HDL-Cholesterin (mg/dL) - Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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HDL-Cholesterin wird als schützender Lipid-Biomarker gemessen, der umgekehrt mit metabolischem und kardiovaskulärem Risiko assoziiert ist.
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Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Triglyceride (mg/dL) - Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Serumtriglyceride werden gemessen, um die Stoffwechselgesundheit und das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bewerten.
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Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Nüchternblutzucker (mg/dL) - Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Der Nüchternblutzucker wird mittels enzymatischer Methoden gemessen, um die glykämische Kontrolle zu bewerten.
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Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Taillenumfang (cm) - Veränderung vom Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Der Taillenumfang wird am schmalsten Punkt des Torsos gemessen, auf halber Strecke zwischen dem unteren Rand der Rippen und dem Darmbeinkamm, gemäß den ISAK-Empfehlungen.
Diese anthropometrische Variable dient als Schlüsselkomponente für die Diagnose des metabolischen Syndroms.
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Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Metabolischer Risikoindex (z-Score-Komposit)
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Ein zusammengesetzter metabolischer Risikoindex wird aus den Werten für Triglyceride, LDL, HDL, Glukose und systolischen/diastolischen Blutdruck berechnet.
Jede Variable wird als Z-Wert standardisiert; HDL wird aufgrund seiner umgekehrten Beziehung zum kardiovaskulären Risiko mit -1 multipliziert.
Der endgültige Score ergibt sich aus der Summe der standardisierten Werte.
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Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handgriffkraft
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Die Handgriffstärke wird mit einem digitalen Dynamometer (Takei Scientific Instruments, Tokyo) bewertet.
Zwei Versuche pro Hand, der beste Wert wird aufgezeichnet.
Dieser Test spiegelt die allgemeine Muskelkraft wider.
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Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Körperzusammensetzung (Fettanteil, Muskelanteil, viszerales Fett)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Die Körperzusammensetzung wird mittels segmentaler bioelektrischer Impedanzanalyse (Tanita IRONMAN BC-1500) bewertet.
Die Messungen umfassen Fettanteil, Muskelanteil und viszerales Fett.
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Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Kraft-Geschwindigkeits-Profil
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Das Kraft-Geschwindigkeits-Profil wird während drei Mehrgelenkübungen (Bankdrücken, Kniebeuge, Überkopfdrücken) mithilfe eines Linearencoders (T-Force) bewertet.
Die Beziehung zwischen Kraft und Geschwindigkeit wird berechnet, um die neuromuskuläre Leistung zu schätzen.
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Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Körpergröße (cm)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Die Körpergröße wird mit einem digitalen Stadiometer gemessen, wobei die Frankfurter Ebene als Referenz dient, um eine standardisierte Körperhaltung sicherzustellen.
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Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Relative Handgriffkraft (kg/kg Körpergewicht)
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Die relative Handgriffkraft wird berechnet, indem die maximale Handgriffkraft durch das Körpergewicht geteilt wird, um die Körpergröße zu berücksichtigen.
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Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Komorbiditäts- und Immunsuppressiva-Therapie-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Ein strukturierter Fragebogen wird verwendet, um Komorbiditäten und Medikamentenadhärenz zu erfassen.
Die Adhärenz wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = nie adhärent, 5 = immer adhärent), wobei höhere Werte eine bessere Adhärenz anzeigen.
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Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Michou V, Nikodimopoulou M, Liakopoulos V, Anifanti M, Papagianni A, Zembekakis P, Deligiannis A, Kouidi E. Home-Based Exercise Training and Cardiac Autonomic Neuropathy in Kidney Transplant Recipients with Type-II Diabetes Mellitus. Life (Basel). 2023 Jun 14;13(6):1394. doi: 10.3390/life13061394.
- Pena JC, Sanchez-Guette L, Lombo C, Pinto E, Collazos C, Tovar B, Bonilla DA, Cardozo LA, Tellez LA. Characterization of Load Components in Resistance Training Programs for Kidney Transplant Recipients: A Scoping Review. Sports (Basel). 2025 May 19;13(5):153. doi: 10.3390/sports13050153.
- Lima PS, de Campos AS, de Faria Neto O, Ferreira TCA, Amorim CEN, Stone WJ, Prestes J, Garcia AMC, Urtado CB. Effects of Combined Resistance Plus Aerobic Training on Body Composition, Muscle Strength, Aerobic Capacity, and Renal Function in Kidney Transplantation Subjects. J Strength Cond Res. 2021 Nov 1;35(11):3243-3250. doi: 10.1519/JSC.0000000000003274.
- Hernandez Sanchez S, Carrero JJ, Morales JS, Ruiz JR. Effects of a resistance training program in kidney transplant recipients: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2021 Feb;31(2):473-479. doi: 10.1111/sms.13853. Epub 2020 Oct 23.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- CV2025-IMED-B-13434
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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