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Beitrag der optischen Genomkartierung (OGM) zur Diagnose multipler kongenitaler Fehlbildungen mit oder ohne intellektuelle Beeinträchtigung ohne genetische Anomalie (CARTOGEN-N)

20. Januar 2026 aktualisiert von: Céline PEBREL-RICHARD

CARTOGEN-N_Beitrag des optischen Genommappings (OGM) zur Diagnose multipler angeborener Fehlbildungen mit oder ohne geistige Behinderung ohne durch Ganzgenomsequenzierung festgestellte genetische Anomalie

Angeborene Fehlbildungen resultieren aus einer embryonalen oder fötalen Entwicklungsstörung (DD), die ein oder mehrere Systeme (kardial, skelettal, nervös usw.) betrifft. Diese werden als multiple angeborene Anomalien (MCAs) bezeichnet. Sie können mit einer intellektuellen Beeinträchtigung (ID)1 assoziiert sein.

Chromosomenanalyse mittels Chromosomal Microarray Analysis (CMA) sowie Genpanels oder Exomsequenzierung sind die jeweiligen Goldstandardmethoden für die chromosomale bzw. molekulare Diagnose von DD2. In Fällen, in denen nach diesen Erstlinientests keine Diagnose gestellt wird, kann die Kurzlese-Ganzgenomsequenzierung (WGS) über das Plan France Medicine Genomic 2020-2025 (AURAGEN) in Betracht gezogen werden. Dieser Ansatz ermöglicht eine Diagnose bei fast 40 % der Patienten mit DD3,4. Dennoch verbleiben viele Patienten in einer diagnostischen Sackgasse, wahrscheinlich aufgrund der technischen Grenzen dieser Methoden, die möglicherweise durch neuartige Methoden wie optisches Genom-Mapping (OGM)5,6,7,8,9 überwunden werden können. Die Untersucher schlagen vor, bei 30 Patienten mit MCA+/-ID und unklarem WGS-Ergebnis10 systematisch OGM durchzuführen.

Das Hauptziel ist, den Beitrag von OGM zur Identifizierung struktureller Varianten zu bewerten, die durch WGS in diesem klinischen Kontext nicht erkannt oder unzureichend charakterisiert werden. Diese Arbeit wird auch zur laufenden Etablierung von OGM in der Routinediagnostik beitragen und seine Rolle in der umfassenden genetischen Diagnose von MCA+/-ID bestimmen. Zusätzlich könnte sie zur Identifizierung neuer Kandidatengene und/oder Pathogenitätsmechanismen führen. Wenn die Ergebnisse vielversprechend sind, könnten weitere klinische Studien diese Vorarbeit zu einem größeren Projekt ausweiten. Die Verbesserung der genetischen Diagnose von DD sollte das medizinische Management von Patienten, die sich derzeit in einer diagnostischen Sackgasse befinden, und ihrer Familien verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studienablauf

Präanalytische Phase

Die Teilnahme an der Studie wird allen Patienten angeboten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, durch einen Untersucher der Abteilung für Genetik während einer medizinischen Beratung, in der das nicht-beitragende Ergebnis der Ganzgenomsequenzierung (WGS) mitgeteilt wird (Abbildung 1). Informationen zu den Studienverfahren und -zielen werden zu diesem Zeitpunkt bereitgestellt. Das Informationsblatt und die Einwilligungserklärung werden dem Patienten (falls erwachsen) oder den Inhabern der elterlichen Sorge (falls der Patient minderjährig ist) ausgehändigt. Nach Erhalt der Einwilligung sowohl für die genetischen Untersuchungen als auch für die Teilnahme am Forschungsprojekt kann der Patient in die Studie aufgenommen werden. Die für die Studie erforderlichen Blutproben werden entnommen, ins Labor überführt und gemäß folgendem Protokoll für die Analyse gesichert:

Patient > 20 kg:

2 × 5 mL EDTA-Blutröhrchen

  1. × 5 mL heparinisiertes Blutröhrchen

    Patient 12–20 kg:

  2. × 5 mL EDTA-Blutröhrchen

Patient 5–12 kg:

1 × 5 mL EDTA-Blutröhrchen

Die Proben werden an die Abteilung für Zytogenetik geschickt, wo sie pseudonymisiert und gesichert werden. Mindestens drei Aliquots von 1,5 mL EDTA-Blut und das verbleibende Volumen werden bei -80 °C eingefroren, um DNA-Extraktion und Extraktion von Langfragment-DNA durchzuführen. Es wird auch eine Zellkultur (periphere Blutlymphozyten) angelegt, um aus dem heparinisierten Röhrchen, falls verfügbar, ein fixiertes Chromosomenpellet zu gewinnen. Wenn die heparinisierten Proben nicht verfügbar sind und die Ergebnisse der optischen Genomkartierung eine Bestätigung einer chromosomalen Anomalie durch Karyotyp oder FISH erfordern (d.h., ein beitragendes Ergebnis), wird während der klinischen Ergebnisrückgabeberatung eine zweite Blutentnahme vorgeschlagen.

Analyse Eingefrorene Proben aus der Zytogenetikabteilung des Universitätsklinikums Clermont-Ferrand (eine pro Patient) werden per TSE an die Genetikabteilung des Universitätsklinikums Reims überführt, die für die Durchführung der optischen Genomkartierung bestimmt ist, während die Installation des Saphyr-Scanners am Universitätsklinikum Clermont-Ferrand abgewartet wird (Bewerbung DAN 2025).

Extraktion, Markierung und Bildgebung langer DNA-Moleküle werden mit den Herstellerkits gemäß den bereitgestellten Anweisungen durchgeführt.

Ergebnisse und Interpretation

Die Rohdaten werden von Zytogenetikern des Universitätsklinikums Reims mit Bionano Access und Solve® Software analysiert und validiert. Die Daten werden auch sicher mit dem Projektleiter geteilt, der für Folgendes verantwortlich ist:

Durchführung einer zweiten unabhängigen Analyse (mit Bionano Access und Solve, verfügbar in der Zytogenetikabteilung), unter Nutzung der durch die Teilnahme an früheren Projekten erworbenen Expertise.

Bereitstellung der endgültigen Interpretation der Ergebnisse und Verbreitung klinisch relevanter Befunde für das Patientenmanagement.

Jede Probe profitiert somit von einer doppelten Überprüfung und doppelten Expertise, was die Zuverlässigkeit der Ergebnisse gewährleistet.

Elterliche Segregationsstudien können vorgeschlagen werden, um die biologische Interpretation zu erleichtern. Bei Bedarf werden die Sammlung von Elternproben und Einwilligungsverfahren von der Abteilung für Medizinische Genetik am Universitätsklinikum Clermont-Ferrand koordiniert. Schlüssige Ergebnisse werden dem Kliniker mitgeteilt, der die WGS für das Patientenmanagement und die genetische Beratung veranlasst hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten mit mindestens zwei angeborenen Anomalien, mit oder ohne geistiger Behinderung, und einem Gewicht von mehr als 5 kg.
  • Ganzgenomsequenzierung durch das AURAGEN-Labor, die als nicht beitragend eingestuft wurde (Fehlen von Klasse-4- oder Klasse-5-Varianten, Identifizierung einer VUS oder Identifizierung nur einer Variante im Kontext einer rezessiven Erkrankung).
  • Patient, der durch ein Sozialversicherungssystem abgedeckt ist.
  • Patient in der Lage, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und zu widersprechen.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung für genetische Analysen, unterzeichnet entweder vom Patienten oder von seinen gesetzlichen Vertretern (für Minderjährige), nachdem klare und faire Informationen über die Studie bereitgestellt wurden.

Nicht-Einschlusskriterien

  • Patienten, bei denen zuvor eine nicht-genetische Ursache (infektiös, umweltbedingt oder toxisch) identifiziert wurde.
  • Unmöglichkeit, eine konforme Probe zu erhalten.
  • Patient oder Inhaber der elterlichen Autorität unter Vormundschaft oder rechtlichem Schutz, der Freiheit beraubt oder unter gerichtlich angeordnetem Schutz steht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: einarmige Studie mit Patienten mit angeborenen Fehlbildungen
Genetisch: Blutprobe
Eine Blutprobe wird nach Einholung der Einwilligung des Patienten und/oder seiner gesetzlichen Vertreter entnommen. Die Anzahl der benötigten Röhrchen (1 bis 3) wird entsprechend dem Gewicht des Patienten bestimmt, um optische Genomkartierung und eventuell erforderliche Bestätigungsanalysen durchzuführen, falls eine strukturelle Variante identifiziert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diagnostische Ausbeute der optischen Genomkartierung (OGM) bei multiplen angeborenen Anomalien mit oder ohne geistiger Behinderung, wenn die Whole-Genome-Sequenzierung (WGS) nicht beitragend ist
Zeitfenster: Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)
Bewertung der diagnostischen Ausbeute von optischem Genom-Mapping (OGM) bei multiplen kongenitalen Anomalien mit oder ohne intellektuelle Beeinträchtigung, wenn die Ganzgenomsequenzierung (WGS) nicht beitragend ist (Fehlen kausaler genetischer Variationen oder Nachweis einer Variante unklarer Signifikanz (VUS) oder einer einzelnen Variante bei einer rezessiven Erkrankung).
Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der neu klassifizierten Varianten, die ursprünglich als VUS (Variants of Uncertain/Unknown Signification) eingestuft wurden
Zeitfenster: Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)
Bewertung der Anzahl von Varianten, die ursprünglich als VUS (Variants of Uncertain/Unknown Significance, Varianten mit unklarer/unbekannter Signifikanz) klassifiziert wurden und als benigne oder pathogene Varianten neu klassifiziert wurden
Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)
Anzahl der Patienten, bei denen ein neues Kandidatengen/pathogener Mechanismus identifiziert wird
Zeitfenster: Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)
Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)
Bewertung der Machbarkeit (Dauer) der Technik in der aktuellen Praxis in der 1. Linie, 2. Linie (nach routinemäßigen Tests wie chromosomaler Mikroarray, Exomsequenzierung…) oder 3. Linie im Falle von nicht beitragender Ganzgenomsequenzierung basierend auf mehreren Kriterien
Zeitfenster: Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)
Bewertung der technischen Dauer (Stunden)
Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)
Bewertung der Machbarkeit der Technik (Misserfolg) in der aktuellen Praxis in der 1. Linie, 2. Linie (nach Routineuntersuchungen wie chromosomalem Mikroarray, Exom-Sequenzierung…) oder 3. Linie im Falle eines nicht beitragenden WGS basierend auf mehreren Kriterien
Zeitfenster: Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)
Fehlerrate Nummer
Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)
Bewertung der Machbarkeit der Technik (Nachbearbeitung) in der aktuellen Praxis in der 1. Linie, 2. Linie (nach routinemäßigen Tests wie Chromosomen-Mikroarray, Exom-Sequenzierung…) oder 3. Linie im Falle eines nicht beitragenden Ganzgenomsequenzierung basierend auf mehreren Kriterien
Zeitfenster: Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)
Reprocessing-Rate-Nummer
Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)
Bewertung der Durchführbarkeit der Technik (Interpretation) in der aktuellen Praxis als Erstlinien-, Zweitlinien- (nach Routineuntersuchungen wie chromosomalem Mikroarray, Exomsequenzierung…) oder Drittlinienverfahren bei nicht aussagekräftiger Ganzgenomsequenzierung basierend auf mehreren Kriterien
Zeitfenster: Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)
Auswertung der biologischen Interpretationszeit (Stunden)
Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)
Bewerten Sie die Auswirkungen des Einsatzes dieser neuen Technologien auf das Patientenmanagement.
Zeitfenster: Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)
Prozentsatz der Patienten, bei denen die OGM-Ergebnisse zu einer Änderung des klinischen Managements führten.
Tag 1 (Einschluss und Blutentnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Céline PEBREL-RICHARD

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Lise Laclautre, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AOI 2024 PEBREL-RICHARD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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