Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die ADHS-Kinder´-Studie für Kinder im Alter von 9-12 Jahren (OutSmarters)

25. August 2026 aktualisiert von: Dagmar Kristín Hannesdóttir, University of Iceland

Die ADHS-Kinder´ Studie: Randomisierte klinische Studie zum OutSMARTers-Programm und zur Einzelberatung für Kinder im Alter von 9-12 Jahren mit ADHS

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des OutSMARTers-Programms – eines ADHS-Fähigkeitentrainings-Gruppenprogramms für Kinder im Alter von 9–12 Jahren – mit der maßgeschneiderten Einzelberatung durch eine Fachkraft, dem Kid Counseling Program, zu vergleichen. Etwa 100 Kinder werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Intervention oder einer kleinen Wartelistengruppe zugeteilt, die nach einer fünfwöchigen Wartezeit eine der beiden Interventionen erhält. Nach der Intervention werden Eltern, Kinder und Lehrer die Auswirkungen auf Kommunikationsfähigkeiten, Wohlbefinden und Emotionsregulation bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine beeinträchtigende neuroentwicklungsbedingte Störung bei Kindern und Jugendlichen, die es schwierig macht, mit den Herausforderungen des Alltags umzugehen. Obwohl verschiedene Interventionen zur Unterstützung von Eltern von Kindern mit ADHS entwickelt wurden, wurden nur wenige speziell für die Kinder selbst konzipiert, insbesondere Interventionen, die sich direkt auf Emotionsregulation, Problemlösung, Kommunikation und emotionales Wohlbefinden konzentrieren. Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Wirksamkeit des OutSMARTers-Programms vergleicht, eines gruppenbasierten Fertigkeitentrainingsprogramms basierend auf Elementen der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) für Kinder mit ADHS. Das Programm umfasst Training in Emotionsregulation, sozialen Fähigkeiten, Selbstkontrolle und Problemlösung innerhalb eines verhaltensmodifikatorischen Rahmens. Die Vergleichsintervention, das Kid Counseling Program, besteht aus fünf Sitzungen Einzelberatung mit ähnlichem Inhalt wie im OutSMARTers-Programm, durchgeführt von einem Fachmann. Die Teilnehmer dieser Studie werden etwa 100 Kinder im Alter von 9-12 Jahren sein, bei denen ADHS diagnostiziert wurde. Verschiedene Methoden werden zur Ergebnismessung eingesetzt, die auf Daten aus mehreren Quellen durch wiederholte Messungen zurückgreifen, einschließlich Berichten von Eltern, Lehrern und den Kindern selbst. Das wissenschaftliche Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des OutSMARTers-Programms, einer gruppenbasierten Intervention, die in 10 Sitzungen über 5 Wochen durchgeführt wird, im Vergleich zu kurzer Einzelberatung durch einen Fachmann, jedoch nicht in einer Gruppe gleichaltriger Peers, zu bewerten. Positive Veränderungen in der Emotionsregulation, den Kommunikationsfähigkeiten und dem Wohlbefinden werden in beiden Gruppen erwartet. Es ist jedoch auch möglich, dass bestimmte Untergruppen (z.B. Kinder mit oder ohne Komorbiditäten wie Angst) mehr von einer Intervention als von der anderen profitieren können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Dagmar Kr Hannesdottir, PhD
  • Telefonnummer: +354 525 4351
  • E-Mail: dkh@hi.is

Studienorte

  • Island
      • Reykjavik, Island, 108
        • Rekrutierung
        • Children´s Mental Health Center / University of Iceland
        • Kontakt:
          • Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
          • Telefonnummer: +354 513 6600
          • E-Mail: dkh@hi.is

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 9-12
  • Vorliegen einer ADHS-Diagnose, bestätigt durch einen Schulpsychologen
  • Kinder müssen fließend Isländisch sprechen
  • Eltern müssen fließend Isländisch oder Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder müssen einen IQ von 70 oder höher haben (WISC-IV-Test oder WPSSI-R-Test)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Das OutSMARTers-Programm
Fähigkeitstraining für kindgerichtete Gruppen und kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Das OutSMARTers-Programm
Eine Intervention, die speziell darauf ausgelegt ist, häufige Schwierigkeiten zu verbessern, mit denen Kinder mit ADHS täglich zu kämpfen haben. Das Programm besteht aus zehn Sitzungen (je 90 Minuten), die von zwei oder drei Trainern mit einer Gruppe von sechs Kindern über einen Zeitraum von fünf Wochen durchgeführt werden. Die Kinder besuchen während der Intervention vier verschiedene Stationen: die Emotionsstation und die Freundschaftsstation in den Sitzungen eins bis fünf sowie die Stoppstation und die Lösungsstation in den verbleibenden fünf. Das Programm ist vollständig manualisiert und wurde 2017 auf Isländisch veröffentlicht (Hannesdottir et al., 2017b). Eine kleine RCT-Pilotstudie des OutSMARTers-Programms, die in einem klinischen Umfeld durchgeführt wurde, zeigte positive Effekte auf Emotionsregulationsfähigkeiten, soziale Fähigkeiten und eine Verringerung der ADHS-Symptome, wie von den Eltern bewertet (Hannesdottir et al., 2017a).
Experimental: Das Kinderberatungsprogramm
Kindergerechte Einzelsitzungen, Fertigkeitentraining und kognitive Verhaltenstherapie.
Verhalten: Das Kinderberatungsprogramm
Das Kid Counseling Program besteht aus fünf 50-minütigen Einzelberatungssitzungen, die jeweils von einem Fachpersonal durchgeführt werden und auf dem Buch "Learning to Slow Down and Pay Attention" (Nadeau & Dixon, 2004) basieren. Der Inhalt spiegelt eng den des OutSMARTers-Programms wider und verfolgt dasselbe Ziel: die Verbesserung der häufig auftretenden Defizite, mit denen Kinder mit ADHS konfrontiert sind. Der Hauptunterschied besteht darin, dass diese Intervention im Gegensatz zum OutSMARTers-Programm individualisiert ist und keine peer-basierte Praxis der erlernten Fähigkeiten beinhaltet.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Wartelisten-Kontrollgruppe wird vor und nach (fünf Wochen Intervall) bewertet und erhält dann entweder das OutSMARTers-Programm oder das Kid Counseling-Programm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Stärken und Schwächen (SDQ)
Zeitfenster: Baseline, nach Abschluss des 5-wöchigen Programms, bei der 6-monatigen Nachuntersuchung
Der SDQ bewertet das Verhalten und das Wohlbefinden von Kindern allgemein anhand der folgenden Faktoren: emotionale Probleme, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, soziale Schwierigkeiten und soziale Kompetenz. Jeder Punkt wird auf einer 0-2-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte mehr Schwierigkeiten anzeigen, außer beim Faktor soziale Kompetenz. Höhere Werte beim Faktor soziale Kompetenz weisen auf eine bessere soziale Kompetenz hin.
Baseline, nach Abschluss des 5-wöchigen Programms, bei der 6-monatigen Nachuntersuchung
Emotionsregulations-Checkliste (ERC)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Abschluss des 5-wöchigen Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Der ERC misst die Emotionsregulation bei Jugendlichen. Eltern und Lehrer füllen diesen Fragebogen bezüglich der emotionalen Regulation und negativen Stimmung des Kindes aus. Die Skala besteht aus 24 Fragen und wurde in der allgemeinen isländischen Bevölkerung validiert. Jeder Punkt wird auf einer 1-4 Likert-Skala bewertet. Höhere Werte beim Labilitäts-/Negativitätsfaktor weisen auf mehr Dysregulation und Schwierigkeiten hin, während höhere Werte beim Emotionsregulationsfaktor auf bessere Emotionsregulationsfähigkeiten hinweisen.
Ausgangswert, nach Abschluss des 5-wöchigen Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
ADHD-Bewertungsskala (ADHD)
Zeitfenster: Baseline, nach Abschluss des 5-wöchigen Programms, 6-monatige Nachbeobachtung
Die ADHS-Skala bewertet Symptome und Beeinträchtigungen der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, d.h. Schwierigkeiten mit der Konzentration und hyperaktivem Verhalten. Diese Symptome entsprechen den diagnostischen Kriterien des DSM-Klassifikationssystems. Jeder Punkt wird auf einer 0-3 Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf mehr ADHS-Symptome hinweisen. Die Antworten von Eltern und Lehrern werden mit den Normen isländischer Kinder verglichen.
Baseline, nach Abschluss des 5-wöchigen Programms, 6-monatige Nachbeobachtung
Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Zeitfenster: Baseline, nach Abschluss des 5-wöchigen Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Der RCADS ist ein häufig verwendeter Fragebogen, um Angst- und depressive Störungen zu screenen und Veränderungen nach einer Intervention zu bewerten. Der RCADS ist ein 47-Item-Fragebogen, der für Eltern und Kinder (Alter 8-17) entwickelt wurde und die folgenden Skalen umfasst: Generalisierte Angststörung, Trennungsangststörung, Soziale Angststörung, Panikstörung, Zwangsstörung und depressive Symptome. Die Items werden auf einer vierstufigen Skala bewertet: 0 = nie, 1 = manchmal, 2 = oft, 3 = immer. Höhere Werte weisen auf mehr Angst- und depressive Symptome hin. Die isländische Version weist akzeptable psychometrische Eigenschaften sowohl in allgemeinen als auch in klinischen Populationen auf.
Baseline, nach Abschluss des 5-wöchigen Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Fragebogen zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen - revidierte Version (KINDL-R)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Abschluss des 5-wöchigen Programms, 6-Monats-Nachbeobachtung
Eltern und Kinder werden gebeten zu bewerten, wie gut das Kind in letzter Zeit in Bezug auf körperliche Gesundheit, emotionales Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Familienbeziehungen, Beziehungen zu Gleichaltrigen und Schule abgeschnitten hat und sich gefühlt hat (Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998 - siehe www.kindl.org). Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität für jeden Faktor anzeigen.
Ausgangswert, nach Abschluss des 5-wöchigen Programms, 6-Monats-Nachbeobachtung
Soziale Fertigkeiten Bewertungssystem (SSRS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Abschluss des 5-wöchigen Programms, 6-Monats-Nachbeobachtung
Kinder absolvieren eine Bewertung ihrer sozialen Fähigkeiten. Der Fragebogen bewertet Kooperation, Durchsetzungsvermögen, Selbstkontrolle und Verantwortung. Die Items werden auf einer 0-2 Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte bei jedem Faktor bessere Fähigkeiten anzeigen.
Ausgangswert, nach Abschluss des 5-wöchigen Programms, 6-Monats-Nachbeobachtung
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Nach Abschluss des 5-wöchigen Programms
Eltern und Kinder beantworten Fragen zur Behandlungssatisfaktion.
Die Fragen beinhalten einige offene Kommentare, aber die meisten Punkte werden auf einer Skala von 1-4 bewertet, wobei höhere Bewertungen eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Nach Abschluss des 5-wöchigen Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Iceland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UI-2025-OutSMARTersADHDstudy
  • 94059 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Iceland Research Fund)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da die Studie wiederholte Messungen einer klinischen Kinderpopulation umfasst, werden Teile der Daten als sensible personenbezogene Daten eingestuft und sind daher durch die Genehmigung des Nationalen Bioethikausschusses von Island eingeschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten