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Aktinische Keratosen behandelt mit 5-Fluorouracil plus Aluminium

17. April 2026 aktualisiert von: Joanna Kolodney, West Virginia University

Aktinische Keratosen behandelt mit 5-Fluorouracil plus Aluminium: eine explorative Studie

Aktinische Keratosen (AKs) sind präkanzeröse Hautläsionen, die am häufigsten bei älteren weißen Personen auftreten und in West Virginia weit verbreitet sind. Es besteht ein Risiko der Progression zu kutanem Plattenepithelkarzinom (SCC), wenn Läsionen unbehandelt bleiben. Die feldgerichtete Therapie mit topischen Wirkstoffen wird für Patienten mit mehreren Läsionen in einem zusammenhängenden Bereich eingesetzt. Wir schlagen vor, dass Aluminium, das zur Hämostase verwendet wird, ein Faktor für die Tumorregression ist, die nach einigen Biopsien beobachtet wird, und möglicherweise als ergänzendes Mittel für die topische Behandlung von AKs wirksam ist. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Aluminium als ergänzendes Mittel in der traditionellen Standardtherapie (SOC) mit topischer Creme zur Behandlung von AKs zu bestimmen, indem die Reaktion der AKs auf die Behandlung mit 5% 5-FU plus 15% Aluminiumchloridhexahydrat (ACH)-Creme bewertet und die Reduktion der Anzahl/Last der Läsionen mit der SOC-topischen Behandlung (5% 5-Fluorouracil (5-FU)) verglichen wird. Fotografien und Gesamtzählungen der AKs werden von einem einzelnen Dermatologen vor (Tag 0), unmittelbar nach (Tag 8) und 8 Wochen nach (Tag 56) der Behandlung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Rekrutierung
        • West Virginia University
        • Hauptermittler:
          • Joanna Kolodney, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weniger als 50 Jahre, da es sich um eine Pathologie von Erwachsenen handelt, die sich in chronisch sonnengeschädigter Haut entwickelt; Personen < 50 Jahren sind von dieser Studie ausgeschlossen.
  • Patienten mit 4–15 klinisch diagnostizierten AKs auf der Kopfhaut (16 Patienten) oder auf den Unterarmen (16 Patienten), die in der Mohs-Chirurgie-Klinik von WVU Medicine Dermatologie betreut werden
  • Leistungsstatus: ECOG-Leistungsstatus kleiner oder gleich 2
  • Der Patient muss eine Einwilligung nach Aufklärung geben

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer vermuteten Plattenepithelkarzinom- (SCC) oder Basalzellkarzinom- (BCC) Läsion oder offenen Wunde an der Behandlungsstelle (Kopfhaut oder Unterarm)
  • Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie 15 % ACH oder andere in dieser Studie verwendete Wirkstoffe

  • Verwendung eines oder mehrerer der folgenden Produkte innerhalb des letzten Monats:

    • Bräunungs-Hautfarbstoffe
    • Verschreibungspflichtige topische Arzneimittel
    • Immunmodulatorische oder immunsuppressive Medikamente
    • Chemotherapie oder zytotoxische Medikamente
    • Photodynamische Therapie (PDT) oder andere Behandlungen von Präkanzerosen der Haut
    • Vitamin-A-Derivate, die oral eingenommen werden
  • Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten
  • Patienten mit Immunsuppression oder geschwächtem Immunsystem, die möglicherweise ein höheres Infektionsrisiko haben, einschließlich Patienten, die an chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) gelitten haben, die Transplantate erhalten haben oder die Medikamente wie chronische Steroide oder Rheumatoide Arthritis (RA)-Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Split-Scalp: Links Untersuchungsprodukt / Rechts Standardtherapie
Teilnehmer mit klinischer Diagnose von aktinischen Keratosen (AK) auf der Kopfhaut werden Prüfcreme (5% 5-Fluorouracil [5-FU] + 15% Acetylcystein [ACH]) auf AK-Läsionen der linken Kopfhälfte und Standardtherapie-Creme (5% 5-FU) auf AK-Läsionen der rechten Kopfhälfte auftragen. Die Zuordnung erfolgt durch versiegelte, randomisierte Umschläge mit der Angabe "Behälter A links" (mit Behälter B rechts); die Identität von A vs. B (Standardtherapie vs. Prüfpräparat) ist für Teilnehmer und Prüfer verblindet.
Arzneimittel: 5% 5-Fluorouracil (5-FU) Pulver
Standardtherapie mit topischem Fluorouracil 5% Creme, angewendet zweimal täglich an sieben aufeinanderfolgenden Tagen auf die AK-Läsionen der zugewiesenen Seite gemäß Protokollregime.
Arzneimittel: 5% 5-Fluorouracil (5-FU) Pulver PLUS 15% Aluminiumchlorid-Hexahydrat (ACH)
Untersuchungstopische Kombination aus Fluorouracil 5 % und Acetylcystein 15 %, gemäß Protokollregime sieben aufeinanderfolgende Tage lang zweimal täglich auf die AK-Läsionen der bezeichneten Seite aufgetragen.
Experimental: Split-Scalp: Links Standardtherapie / Rechts Untersuchungspräparat
Teilnehmer mit klinisch diagnostizierten AKs auf der Kopfhaut werden SOC-Creme (5% 5-FU) auf AK-Läsionen der linken Kopfhälfte und Untersuchungscreme (5% 5-FU + 15% ACH) auf AK-Läsionen der rechten Kopfhälfte auftragen. Die Zuordnung erfolgt durch versiegelte, randomisierte Umschläge mit der Angabe "Behälter A nach rechts" (mit Behälter B nach links); die Identität von A gegenüber B (SOC gegenüber Untersuchungspräparat) ist für Teilnehmer und Untersucher verblindet.
Arzneimittel: 5% 5-Fluorouracil (5-FU) Pulver
Standardtherapie mit topischem Fluorouracil 5% Creme, angewendet zweimal täglich an sieben aufeinanderfolgenden Tagen auf die AK-Läsionen der zugewiesenen Seite gemäß Protokollregime.
Arzneimittel: 5% 5-Fluorouracil (5-FU) Pulver PLUS 15% Aluminiumchlorid-Hexahydrat (ACH)
Untersuchungstopische Kombination aus Fluorouracil 5 % und Acetylcystein 15 %, gemäß Protokollregime sieben aufeinanderfolgende Tage lang zweimal täglich auf die AK-Läsionen der bezeichneten Seite aufgetragen.
Experimental: Split-Forearm: Links Untersuchungsgerät / Rechts SOC
Teilnehmer, bei denen klinisch AKs an den Unterarmen diagnostiziert wurden, werden Prüfcreme (5 % 5-FU + 15 % ACH) auf AK-Läsionen am linken Unterarm und SOC-Creme (5 % 5-FU) auf AK-Läsionen am rechten Unterarm auftragen. Die Zuordnung wird durch versiegelte, randomisierte Umschläge bestimmt, die „Behälter A links“ (mit Behälter B rechts) angeben; die Identität von A gegenüber B (SOC gegenüber Prüfpräparat) ist für Teilnehmer und Prüfer verblindet.
Arzneimittel: 5% 5-Fluorouracil (5-FU) Pulver
Standardtherapie mit topischem Fluorouracil 5% Creme, angewendet zweimal täglich an sieben aufeinanderfolgenden Tagen auf die AK-Läsionen der zugewiesenen Seite gemäß Protokollregime.
Arzneimittel: 5% 5-Fluorouracil (5-FU) Pulver PLUS 15% Aluminiumchlorid-Hexahydrat (ACH)
Untersuchungstopische Kombination aus Fluorouracil 5 % und Acetylcystein 15 %, gemäß Protokollregime sieben aufeinanderfolgende Tage lang zweimal täglich auf die AK-Läsionen der bezeichneten Seite aufgetragen.
Experimental: Split-Forearm: Links SOC / Rechts Untersuchungsgerät
Teilnehmer, bei denen klinisch AKs an den Unterarmen diagnostiziert wurden, werden eine SOC-Creme (5 % 5-FU) auf AK-Läsionen am linken Unterarm und eine Prüfcreme (5 % 5-FU + 15 % ACH) auf AK-Läsionen am rechten Unterarm auftragen. Die Zuordnung erfolgt durch versiegelte, randomisierte Umschläge, die „Behälter A nach rechts“ (mit Behälter B nach links) angeben; die Identität von A gegenüber B (SOC gegenüber Prüfpräparat) ist für Teilnehmer und Prüfer verblindet.
Arzneimittel: 5% 5-Fluorouracil (5-FU) Pulver
Standardtherapie mit topischem Fluorouracil 5% Creme, angewendet zweimal täglich an sieben aufeinanderfolgenden Tagen auf die AK-Läsionen der zugewiesenen Seite gemäß Protokollregime.
Arzneimittel: 5% 5-Fluorouracil (5-FU) Pulver PLUS 15% Aluminiumchlorid-Hexahydrat (ACH)
Untersuchungstopische Kombination aus Fluorouracil 5 % und Acetylcystein 15 %, gemäß Protokollregime sieben aufeinanderfolgende Tage lang zweimal täglich auf die AK-Läsionen der bezeichneten Seite aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl aktinischer Keratosen; Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline
Gesamtzahl der bewerteten und dokumentierten aktinischen Keratosen (AK).
Baseline
Anzahl aktinischer Keratosen; Tag 8
Zeitfenster: Tag 8
Gesamtzahl der erfassten und dokumentierten aktinischen Keratosen (AKs).
Tag 8
Anzahl aktinischer Keratosen; Tag 56
Zeitfenster: Tag 56
Gesamtzahl der bewerteten und dokumentierten aktinischen Keratosen (AKs).
Tag 56

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautrötung an der Behandlungsstelle(n); Tag 8
Zeitfenster: Tag 8
Rötungen werden anhand einer Skala von 0-4 gemäß der Clinical Erythema Assessment-Graduierung bewertet mit: 0 = keine Rötung, 1 = fast keine Rötung, 2 = leichte Erytheme, 3 = mäßige Erytheme und 4 = schwere Erytheme, wobei 0 das beste Ergebnis darstellt.
Tag 8
Hautrötung an der Behandlungsstelle(n); Tag 56
Zeitfenster: Tag 56
Die Rötung wird anhand einer Skala von 0-4 gemäß der Clinical Erythema Assessment-Einstufungsskala bewertet mit: 0 = klar, 1 = fast klar, 2 = leichte Erytheme, 3 = mäßige Erytheme und 4 = schwere Erytheme, wobei 0 das beste Ergebnis darstellt.
Tag 56
Hautjucken an den Behandlungsstelle(n); Tag 8
Zeitfenster: Tag 8
Die Juckreizintensität wird anhand der Peak Pruritus Numeric Rating Scale (NRS) von 0-10 bewertet, die vom Patienten angegeben wird, wobei 0 für keinen Juckreiz und 10 für den stärksten jemals erlebten Juckreiz steht.
Tag 8
Hautjucken an der Behandlungsstelle(n); Tag 56
Zeitfenster: Tag 56
Die Juckreizintensität wird anhand der Peak Pruritus Numeric Rating Scale (NRS) von 0-10 bewertet, die vom Patienten angegeben wird, wobei 0 kein Juckreiz und 10 der stärkste jemals erlebte Juckreiz bedeutet.
Tag 56
Schmerzen an der/den Behandlungsstelle(n); Tag 8
Zeitfenster: Tag 8
Der Schmerz wird anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0–10 bewertet, die vom Patienten angegeben wird, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten jemals erlebten Schmerz steht.
Tag 8
Schmerzen an der/den Behandlungsstelle(n); Tag 56
Zeitfenster: Tag 56
Der Schmerz wird anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 bewertet, die vom Patienten angegeben wird, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den schlimmsten jemals erlebten Schmerz darstellt.
Tag 56

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
West Virginia University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joanna Kolodney, MD, West Virginia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2501092203

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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