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Pilotierung einer kurzen, onlinebasierten Intervention für Suizidalität bei sexuellen und geschlechtlichen Minderheitenjugendlichen

20. August 2026 aktualisiert von: Lindsay P. Bodell, PhD, Western University

Pilotierung einer kurzen, onlinebasierten Intervention gegen Suizidalität bei sexuellen und geschlechtlichen Minderheitenjugendlichen

Sexuelle und geschlechtliche Minderheiten im Jugendalter (d.h. LGBTQ+-Personen) haben ein erhöhtes Risiko für Suizidgedanken im Vergleich zu cisgeschlechtlichen/heterosexuellen Jugendlichen, und es besteht eine gestiegene Nachfrage nach Programmen und Behandlungen, die auf diese Bevölkerungsgruppe zugeschnitten sind. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, eine kurze, online verfügbare, selbstgesteuerte Intervention für Suizidgedanken zu erproben, die für sexuelle und geschlechtliche Minderheiten im Jugendalter entwickelt wurde, um zu testen, ob diese Intervention für diese Bevölkerungsgruppe akzeptabel ist und ob die Durchführung dieser Intervention Suizidgedanken signifikant reduziert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wird eine Intervention für suizidale Gedanken bei sexuellen und geschlechtlichen Minderheitenjugendlichen pilotieren. Wir werden eine Stichprobe von sexuellen und geschlechtlichen Minderheitenjugendlichen rekrutieren, die über kürzlich aufgetretene Suizidgedanken berichten. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, einschließlich demografischer Fragen und Bewertungen von psychischen Gesundheitsbeschwerden, dann die Intervention durchzuführen und schließlich zusätzliche Fragebögen auszufüllen. Einen Monat nach Abschluss der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen. Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit dieser Intervention zu bewerten und wird keine Kontrollgruppe umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Genevieve M Bianchini, MSc
  • Telefonnummer: 87316 519-661-2111
  • E-Mail: gbianch2@uwo.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Western University
        • Kontakt:
          • Lindsay Bodell, PhD
          • Telefonnummer: x80486 519-661-2111
          • E-Mail: lbodell@uwo.ca
        • Hauptermittler:
          • Lindsay Bodell, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner von Kanada
  • Fließend in Englisch
  • Jugendliche (d.h., 13-25 Jahre)
  • Identifiziert sich als sexuelle und/oder geschlechtliche Minderheit (d.h., jede sexuelle Identität außer heterosexuell und/oder jede Geschlechtsidentität außer cisgender)
  • Bestätigt, in den letzten 6 Monaten irgendwelche suizidalen Gedanken erlebt zu haben
  • Zugang zu einem Computer und in der Lage, virtuell teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht die Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden das selbstgesteuerte Online-Programm absolvieren, das etwa 30 Minuten dauert und bei dem die Teilnehmer Module bearbeiten, die beschreiben, wie Selbstmitgefühl-/Selbstneutralitätstechniken angewendet werden, um suizidale Gedanken zu reduzieren.
Verhalten: KindMind
Diese Intervention wird auf Wix-com gehostet und umfasst mehrere selbstgesteuerte Module, in denen die Teilnehmer lernen, wie sie Selbstmitgefühl und/oder Selbstneutralität nutzen können, um suizidale Gedanken zu reduzieren. Diese Intervention ist auf sexuelle und geschlechtliche Minderheitenjugendliche zugeschnitten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Suizidgedanken - Junior
Zeitfenster: Von der Baseline (d. h. vor der Verabreichung der Intervention) bis zu vier Wochen nach der Verabreichung der Intervention.
Suicidal Ideation Questionnaire - Junior (SIQ-Jr; Reynolds, 1987). Der SIQ-Jr wurde in der aktuellen Studie zur Erfassung von Suizidgedanken eingesetzt. Dieses Selbstauskunftsverfahren umfasst 15 Items zu Suizidgedanken, die auf einer 7-stufigen Skala bewertet werden (d.h., Fast jeden Tag, ein paar Mal pro Woche, etwa einmal pro Woche, ein paar Mal pro Monat, etwa einmal pro Monat, Ich hatte diesen Gedanken schon einmal, aber nicht im letzten Monat, Ich hatte diesen Gedanken noch nie) bezüglich der Häufigkeit, mit der die Befragten jeden dieser Gedanken im letzten Monat im Kopf hatten. Beispiel-Items umfassen: Ich dachte an Sterben, Ich wünschte, ich wäre tot und Ich dachte daran, mich selbst zu töten. Der SIQ-Jr wird ausgewertet, indem die Antworten summiert werden, um einen Gesamtwert von 0-90 zu erhalten, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Suizidgedanken hinweisen.
Von der Baseline (d. h. vor der Verabreichung der Intervention) bis zu vier Wochen nach der Verabreichung der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview zu suizidalen Gedanken und Verhaltensweisen - Überarbeitet
Zeitfenster: Von Baseline (d.h. vor der Intervention) bis vier Wochen nach der Intervention.
Suizidale Ideation Gedanken und Verhaltensweisen Interview - Überarbeitet (SITBI -R; Gratch et al., 2022). Ausgewählte Items aus dem SITBI-R werden eingesetzt, um suizidales Verhalten zu erfassen, einschließlich Häufigkeit und Schwere von Suizidversuchen.
Von Baseline (d.h. vor der Intervention) bis vier Wochen nach der Intervention.
Selbstmitgefühls-Kurzkala
Zeitfenster: Von Baseline (d. h. vor der Verabreichung der Intervention) bis vier Wochen nach der Verabreichung der Intervention.
Selbstmitgefühls-Kurzskala (SCS-SF; Raes et al., 2011). Die SCS-SF ist ein 12-Item-Maß, das das Merkmal Selbstmitgefühl erfasst. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die angibt, wie die Teilnehmerin typischerweise in schwierigen Zeiten auf sich selbst reagiert, von Fast nie bis Fast immer. Sechs Subskalen werden berechnet, die den sechs Komponenten des Selbstmitgefühls nach Neffs (2003) Konzeptualisierung entsprechen: Selbstfreundlichkeit, Selbsturteil, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifikation. Ein Gesamtscore wird durch die Mittelung der sechs Subskalen-Gesamtscores berechnet. Höhere Scores deuten auf ein höheres Selbstmitgefühl hin. Beispiel-Items umfassen Ich versuche, meine Fehler als Teil der menschlichen Natur zu sehen und Ich missbillige und urteile über meine eigenen Fehler und Unzulänglichkeiten.
Von Baseline (d. h. vor der Verabreichung der Intervention) bis vier Wochen nach der Verabreichung der Intervention.
Patient Health Questionnaire - 9
Zeitfenster: Von Baseline (d.h. vor Intervention) bis vier Wochen nach Intervention.
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001). Der PHQ-9 ist eine Selbsteinschätzungsmethode zur Erfassung depressiver Symptome. Der PHQ-9 umfasst neun Items, bei denen Teilnehmer angeben, wie häufig sie jedes Problem (z.B. Wenig Interesse oder Freude an Tätigkeiten, Sich müde oder energielos fühlen) in den letzten zwei Wochen erlebt haben, mit einer 4-Punkte-Skala der Häufigkeit (z.B. Überhaupt nicht, An mehreren Tagen, An mehr als der Hälfte der Tage, Fast jeden Tag). Ein Gesamtscore wird summiert und kann von 0-27 reichen. Höhere Gesamtscores weisen auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hin. Ein zusätzliches Item, das nicht in den Gesamtscore einfließt, fragt die Teilnehmer, wie sehr die von ihnen angegebenen Probleme es ihnen erschweren, zu arbeiten, sich um Dinge zu Hause zu kümmern und mit anderen Menschen auszukommen.
Von Baseline (d.h. vor Intervention) bis vier Wochen nach Intervention.
Hoffnungslosigkeitsskala für Kinder
Zeitfenster: Von der Baseline (d. h. vor der Verabreichung der Intervention) bis vier Wochen nach der Verabreichung der Intervention.
Hopelessness Scale for Children (HSC; Kazdin et al., 1983). Die HSC umfasst 17 wahr/falsch-Fragen, die Hoffnungslosigkeit bei Kindern ab 5 Jahren bewerten. Die Gesamtpunktzahl wird aufsummiert, und je höher die Gesamtpunktzahl, desto größer ist die Hoffnungslosigkeit für die Zukunft. Beispielfragen umfassen: Ich werde mehr gute als schlechte Zeiten haben und Ich glaube nicht, dass ich bekomme, was ich wirklich will.
Von der Baseline (d. h. vor der Verabreichung der Intervention) bis vier Wochen nach der Verabreichung der Intervention.
Generalisierte Angststörung - 7
Zeitfenster: Von der Basislinie (d.h. vor der Verabreichung der Intervention) bis vier Wochen nach der Verabreichung der Intervention.
Generalisierte Angststörung - 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006). Der GAD-7 ist eine Selbsteinschätzung von Angst. Die befragte Person gibt an, wie oft sie jedes der sieben aufgeführten Symptome in den letzten zwei Wochen erlebt hat, darunter Punkte wie Nicht in der Lage sein, das Sorgen zu stoppen oder zu kontrollieren und Leicht verärgert oder reizbar werden. Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala der Häufigkeit bewertet (d.h., Überhaupt nicht, An mehreren Tagen, An mehr als der Hälfte der Tage, Fast jeden Tag). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Angst hinweisen. Ein zusätzlicher Punkt, der nicht in die Gesamtpunktzahl einfließt, fragt die Teilnehmer, wie schwierig die von ihnen angegebenen Probleme es für sie machen, zu arbeiten, sich um Dinge zu Hause zu kümmern und mit anderen Menschen auszukommen.
Von der Basislinie (d.h. vor der Verabreichung der Intervention) bis vier Wochen nach der Verabreichung der Intervention.
Schwierigkeiten in der Emotionsregulation Skala - Kurzform
Zeitfenster: Von der Baseline (d. h. vor der Verabreichung der Intervention) bis vier Wochen nach der Verabreichung der Intervention.
Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala - Kurzform (DERS-SF; Kaufman et al., 2016). Die DERS-SF ist ein Selbstberichtsmaß für Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen. Dieses Maß umfasst 18 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden, um zu beurteilen, wie oft jedes Item auf den Teilnehmer zutrifft, einschließlich der folgenden Optionen: Fast nie (0-10%), Manchmal (11-35%), Etwa die Hälfte der Zeit (36-65%), Meistens (66-90%) und Fast immer (91-100%). Die DERS-SF enthält Items wie: Wenn ich aufgeregt bin, fällt es mir schwer, mich zu konzentrieren und ich achte darauf, wie ich mich fühle. Ein Gesamtscore und sechs Subskalen-Scores (Strategien, Nichtakzeptanz, Impuls, Ziele, Bewusstsein, Klarheit) werden durch die Addition der Item-Scores erstellt, und höhere Scores spiegeln größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation wider. Die Gesamtscores liegen im Bereich von 18-90.
Von der Baseline (d. h. vor der Verabreichung der Intervention) bis vier Wochen nach der Verabreichung der Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventions-Feedback-Fragen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Nach der Intervention werden die Teilnehmer mehrere nicht standardisierte Feedback-Fragen beantworten, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (d. h. Stimme überhaupt nicht zu, Stimme nicht zu, Weder noch, Stimme zu, Stimme voll und ganz zu), wie akzeptabel, hilfreich und ansprechend die Intervention ist. Die Teilnehmer werden auch gefragt, wie wahrscheinlich sie die Intervention nutzen würden und wie wahrscheinlich sie sie einem Freund empfehlen würden.
Unmittelbar nach der Intervention
Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Von unmittelbar vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
Visuelle Analogskalen (VAS). VAS sind eine Messmethode, bei der Teilnehmer einen Punkt auf einer kontinuierlichen Linie zwischen zwei Extrempunkten markieren, um die Intensität eines Gefühls oder einer Stimmung anzugeben. In dieser Studie beinhalteten alle VAS eine Schiebereglerskala, bei der der Teilnehmer einen Wert zwischen 0 und 100 angeben konnte, wobei niedrigere Werte eine geringere Intensität und höhere Werte eine höhere Intensität anzeigten. Um beispielsweise Zustandstraurigkeit zu messen, erhielten die Teilnehmer folgende Anweisungen: Bitte geben Sie mit dem Schieberegler unten an, wie traurig Sie sich in diesem Moment fühlen. Die Werte können von 0 bis 100 reichen. Niedrigere Werte zeigen weniger Traurigkeit an und höhere Werte zeigen mehr Traurigkeit an. VAS werden verwendet, um unmittelbar vor und nach Abschluss der Intervention Zustandsselbstmitgefühl, Selbstneutralität, Hoffnungslosigkeit, Belastung, Wut, Angst, Traurigkeit, Müdigkeit und den Wunsch nach Selbstverletzung zu bewerten.
Von unmittelbar vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Western University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Western University, Canada
Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lindsay P Bodell, PhD, Western University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 127209

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur anonymisierte IPD, die in den veröffentlichten Ergebnissen der Studie enthalten ist, wird geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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