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Pilotar uma Intervenção Breve e Online para Suicidabilidade em Jovens de Minorias Sexuais e de Género

20 de agosto de 2026 atualizado por: Lindsay P. Bodell, PhD, Western University

Pilotagem de uma Intervenção Breve e Online para Suicidabilidade em Jovens de Minorias Sexuais e de Género

Os jovens minoritários de género e orientação sexual (isto é, indivíduos LGBTQ+) apresentam um risco mais elevado de pensamentos suicidas em comparação com os jovens cisgénero/heterossexuais, havendo uma procura crescente por programas e tratamentos adaptados a esta população. O presente estudo pretende testar uma intervenção breve, online e autodirigida para pensamentos suicidas, concebida para jovens minoritários de género e orientação sexual, para verificar se esta intervenção é aceitável para esta população e se a sua conclusão reduz significativamente os pensamentos suicidas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O presente estudo irá testar uma intervenção para pensamentos suicidas em jovens de minorias sexuais e de género. Vamos recrutar uma amostra de jovens de minorias sexuais e de género que reportem ter experienciado pensamentos de suicídio recentes. Os participantes serão convidados a preencher uma bateria de questionários, incluindo perguntas demográficas e avaliações de sintomas de saúde mental, depois completar a intervenção e, finalmente, preencher questionários adicionais. Um mês após completarem a intervenção, os participantes serão convidados a preencher uma série de questionários. Este estudo está desenhado para avaliar a aceitabilidade e a eficácia inicial desta intervenção e não incluirá um grupo de controlo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
250

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Genevieve M Bianchini, MSc
  • Número de telefone: 87316 519-661-2111
  • E-mail: gbianch2@uwo.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • Western University
        • Contato:
          • Lindsay Bodell, PhD
          • Número de telefone: x80486 519-661-2111
          • E-mail: lbodell@uwo.ca
        • Investigador principal:
          • Lindsay Bodell, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Residente do Canadá
  • Fluente em inglês
  • Jovem (ou seja, 13-25 anos)
  • Identifica-se como minoria sexual e/ou de género (ou seja, qualquer identidade sexual exceto heterossexual e/ou qualquer identidade de género exceto cisgénero)
  • Relata ter experienciado qualquer ideação suicida nos últimos 6 meses
  • Acesso a um computador e capacidade de participar virtualmente

Critérios de Exclusão:

  • Não cumpre os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes irão completar o programa online e autoguiado, que terá a duração de aproximadamente 30 minutos e envolverá a conclusão de módulos que descrevem como utilizar técnicas de autocompaixão/autoneutralidade para reduzir pensamentos suicidas.
Comportamental: KindMind
Esta intervenção está alojada no Wix-com e envolve vários módulos auto-guiados nos quais os participantes aprendem a usar a autocompaixão e/ou a neutralidade em relação a si mesmos para reduzir pensamentos suicidas. Esta intervenção é adaptada a jovens de minorias sexuais e de género.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Ideação Suicida - Júnior
Prazo: Desde a Linha de Base (ou seja, antes da administração da intervenção) até quatro semanas após a administração da intervenção.
Questionário de Ideação Suicida - Júnior (SIQ-Jr; Reynolds, 1987).
O SIQ-Jr foi utilizado para avaliar a ideação suicida no presente estudo.
Esta medida de autorrelato inclui 15 itens de pensamentos suicidas que são avaliados numa escala de 7 itens (ou seja, Quase todos os dias, algumas vezes por semana, cerca de uma vez por semana, algumas vezes por mês, cerca de uma vez por mês, tive este pensamento antes, mas não no mês passado, nunca tive este pensamento) sobre a frequência com que o respondente teve cada pensamento na sua mente durante o mês passado.
Itens de exemplo incluem Pensei em morrer, Desejei estar morto e Pensei em matar-me.
A pontuação do SIQ-Jr é obtida somando as respostas para criar uma pontuação total de 0 a 90, com pontuações mais altas a indicar uma maior gravidade da ideação suicida.
Desde a Linha de Base (ou seja, antes da administração da intervenção) até quatro semanas após a administração da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista de Ideação e Comportamentos Suicidas - Revisada
Prazo: Desde a Linha de Base (ou seja, antes da administração da intervenção) até quatro semanas após a administração da intervenção.
Entrevista de Pensamentos e Comportamentos de Ideação Suicida - Revista (SITBI -R; Gratch et al., 2022). Itens selecionados do SITBI-R serão administrados para capturar comportamento suicida, incluindo frequência e gravidade de tentativas de suicídio.
Desde a Linha de Base (ou seja, antes da administração da intervenção) até quatro semanas após a administração da intervenção.
Escala de Autocompaixão - Versão Curta
Prazo: Desde a linha de base (ou seja, antes da administração da intervenção) até quatro semanas após a administração da intervenção.
Escala de Autocompaixão - Forma Curta (SCS-SF; Raes et al., 2011). A SCS-SF é uma medida de 12 itens que avalia a autocompaixão como traço. Cada item é avaliado numa escala de 5 pontos sobre como o participante tipicamente reage a si próprio em tempos difíceis, variando de Quase nunca a Quase sempre. Seis subescalas são calculadas correspondendo aos seis componentes da autocompaixão baseados na conceptualização de Neff (2003): Autobondade, Autojulgamento, Humanidade Comum, Isolamento, Mindfulness e Sobreidentificação. Um resultado total é calculado através da média dos resultados totais das seis subescalas. Resultados mais elevados indicam maior autocompaixão. Itens de exemplo incluem Tento ver as minhas falhas como parte da condição humana e Sou desaprovador e crítico em relação às minhas próprias falhas e inadequações.
Desde a linha de base (ou seja, antes da administração da intervenção) até quatro semanas após a administração da intervenção.
Questionário de Saúde do Paciente - 9
Prazo: Desde a linha de base (ou seja, antes da administração da intervenção) até quatro semanas após a administração da intervenção.
Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001). O PHQ-9 é uma avaliação autorrelatada de sintomas depressivos. O PHQ-9 inclui nove itens que solicitam aos participantes que classifiquem a frequência com que experienciaram cada problema (por exemplo, Pouco interesse ou prazer em fazer coisas, Sentir-se cansado ou com pouca energia) nas últimas duas semanas, utilizando uma escala de frequência de 4 pontos (por exemplo, Nada, Vários dias, Mais de metade dos dias, Quase todos os dias). Uma pontuação total é somada e pode variar de 0 a 27. Pontuações totais mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos. Um item adicional não incluído na pontuação total pede aos participantes que classifiquem o quão difíceis os problemas que indicaram tornam a realização do trabalho, o cuidado das coisas em casa e o relacionamento com outras pessoas.
Desde a linha de base (ou seja, antes da administração da intervenção) até quatro semanas após a administração da intervenção.
Escala de Desesperança para Crianças
Prazo: Da Linha de Base (ou seja, antes da administração da intervenção) até quatro semanas após a administração da intervenção.
Escala de Desesperança para Crianças (HSC; Kazdin et al., 1983). A HSC inclui 17 itens verdadeiro/falso que avaliam o desespero em crianças a partir dos 5 anos de idade. Os resultados totais são somados e quanto maior for a pontuação total, maior será o desespero em relação ao futuro. Exemplos de itens incluem: Vou ter mais momentos bons do que maus e Acho que não vou conseguir o que realmente quero.
Da Linha de Base (ou seja, antes da administração da intervenção) até quatro semanas após a administração da intervenção.
Perturbação de Ansiedade Generalizada - 7
Prazo: Desde a linha de base (ou seja, antes da administração da intervenção) até quatro semanas após a administração da intervenção.
Perturbação de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006). O GAD-7 é uma avaliação de autorrelato da ansiedade. O respondente indica com que frequência experienciou cada um dos sete sintomas listados nas últimas duas semanas, incluindo itens como Não ser capaz de parar ou controlar a preocupação e Tornar-se facilmente aborrecido ou irritável. Os itens são classificados numa escala de frequência de 4 pontos (ou seja, Nada, Vários dias, Mais de metade dos dias, Quase todos os dias). As pontuações totais variam de 0-21, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade da ansiedade. Um item adicional não incluído na pontuação total pede aos participantes que classifiquem o quão difíceis os problemas que indicaram tornam para eles fazer o trabalho, tomar conta das coisas em casa e dar-se com outras pessoas.
Desde a linha de base (ou seja, antes da administração da intervenção) até quatro semanas após a administração da intervenção.
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Forma Reduzida
Prazo: Desde a linha de base (ou seja, antes da administração da intervenção) até quatro semanas após a administração da intervenção.
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Forma Reduzida (DERS-SF; Kaufman et al., 2016). A DERS-SF é uma medida de autorrelato de dificuldades na regulação emocional. Esta medida possui 18 itens que são avaliados numa escala de 5 pontos, que avalia a frequência com que cada item se aplica ao participante, incluindo as seguintes opções: Quase nunca (0-10%), Às vezes (11-35%), Cerca de metade das vezes (36-65%), Na maior parte do tempo (66-90%) e Quase sempre (91-100%). A DERS-SF inclui itens como Quando estou chateado, tenho dificuldade em concentrar-me e Presto atenção ao que sinto. Uma pontuação total e seis subescalas (Estratégias, Não Aceitação, Impulso, Objetivos, Consciência, Clareza) são criadas através da soma das pontuações dos itens, e pontuações mais elevadas refletem maiores dificuldades na regulação emocional. As pontuações totais variam de 18 a 90.
Desde a linha de base (ou seja, antes da administração da intervenção) até quatro semanas após a administração da intervenção.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questões de Feedback sobre a Intervenção.
Prazo: Imediatamente após a administração da intervenção
Após a intervenção, os participantes serão questionados com várias perguntas de feedback não padronizadas, classificadas numa escala de Likert de 5 pontos (ou seja, Discordo Totalmente, Discordo, Não Concordo nem Discordo, Concordo, Concordo Totalmente) sobre quão aceitável, útil e envolvente é a intervenção. Os participantes também serão questionados sobre a probabilidade de utilizarem a intervenção e a probabilidade de a recomendarem a um amigo.
Imediatamente após a administração da intervenção
Escalas Analógicas Visuais
Prazo: Desde imediatamente antes da administração da intervenção até imediatamente após a administração da intervenção.
Escalas Analógicas Visuais (EAV). As EAV são um método de medição que envolve os participantes marcarem um ponto numa linha contínua entre dois pontos extremos para indicar a intensidade de um sentimento ou estado de espírito. Para este estudo, todas as EAV envolveram uma escala deslizante na qual o participante poderia indicar um valor entre 0 e 100, com pontuações mais baixas a indicar menor intensidade e pontuações mais altas a indicar maior intensidade. Por exemplo, para medir a tristeza momentânea, foram dadas aos participantes as seguintes instruções: Usando o deslizador abaixo, indique por favor como se sente triste neste momento. As pontuações podem variar entre 0-100. Pontuações mais baixas indicam menos tristeza e pontuações mais altas indicam mais tristeza. As EAV serão utilizadas para avaliar a autocompaixão momentânea, a neutralidade perante si mesmo, o desespero, o sofrimento, a raiva, a ansiedade, a tristeza, o cansaço e o desejo de se autoagredir imediatamente antes e depois de completar a intervenção.
Desde imediatamente antes da administração da intervenção até imediatamente após a administração da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Western University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Western University, Canada
Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Lindsay P Bodell, PhD, Western University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 127209

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Apenas os dados individuais de participantes anonimizados que estejam incluídos nos resultados publicados do estudo serão partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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