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Anpassungen durch Krafttraining und Koffeinkonsum

12. Juli 2026 aktualisiert von: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa

Studie zu verschiedenen Koffein-Supplementierungsstrategien bei Widerstandstraining-induzierten Anpassungen

Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie untersucht die Auswirkungen von drei verschiedenen Koffein-Supplementierungsstrategien auf Widerstandstraining-induzierte Anpassungen bei 180 koffeinnaiven, inaktiven jungen erwachsenen Männern. Die Teilnehmer werden zwei 4-wöchige überwachte Widerstandstrainingsprogramme absolvieren, die durch eine 2-wöchige Auswasch-/Crossover-Periode getrennt sind. Die drei Koffeinstrategien sind: (1) konstante tägliche niedrig-moderate Dosierung (3 mg/kg/Tag), (2) allmählich ansteigende Dosis (3 bis 6 mg/kg über Wochen) und (3) nur an Trainingstagen Koffein (3 mg/kg/Tag). Primäre Endpunkte umfassen nicht-invasive Messungen des integrierten Anabolismus und der Hypertrophie (D2O-abgeleitete plasmaproteomische fraktionelle Syntheserate, DXA-Muskelvolumen) und Kraftmetriken. Sekundäre Endpunkte umfassen hormonelle Reaktionen (Insulin, Cortisol, Testosteron, IGF-1), Schlaf-/Erholungsparameter und unerwünschte Wirkungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Koffein ist ein etabliertes akutes ergogenes Hilfsmittel, das bei typischen ergogenen Dosen (ca. 3-6 mg/kg etwa 60 Minuten vor dem Training) zuverlässig die Ausdauer, Kraft und Leistung beim Widerstandstraining verbessert. Es bleibt jedoch unklar, ob Koffein direkte biologische Effekte auf den Muskelprotein-Gleichgewicht und die Hypertrophie ausübt. Regelmäßiger Koffeinkonsum führt zu einer teilweisen physiologischen Toleranz, was die Möglichkeit schafft, dass chronische Supplementierung andere Ergebnisse erzielt als akute Dosierung. ZIELE: Diese Studie befasst sich mit drei translationalen Fragen: (1) Potenziert konstante tägliche niedrig-moderate Dosierung die Trainingsanpassungen? (2) Erzeugt eine schrittweise ansteigende Dosierungsstrategie durch Überwindung der Toleranz größere Effekte? (3) Erhält nur an Trainingstagen eingenommenes Koffein die akuten ergogenen Effekte bei gleichzeitiger Begrenzung von Toleranz und Schlafstörungen? METHODEN: 180 koffeinnaive, körperlich inaktive junge erwachsene Männer im Alter von 18-30 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Koffein-Supplementierungsstrategien zugeordnet (n=60 pro Strategie). Innerhalb jeder Strategie erhalten 30 Teilnehmer Koffein und 30 erhalten Placebo für 4 Wochen. Nach einer 2-wöchigen Auswasch-/Kreuzungsphase werden die Interventionen gewechselt. Alle Teilnehmer absolvieren 3-mal pro Woche ein überwachtes Krafttraining. ERGEBNISSE: Primäre Endpunkte umfassen deuteriumoxid (D2O)-abgeleitete plasmaproteomische fraktionelle Syntheserate (FSR), DXA-gemessene fettfreie Gewebemasse und Muskelvolumen, Maximalkraft (1RM oder 3RM für Bankdrücken und Kniebeugen) und Trainingsvolumen-Metriken. Sekundäre Ergebnisse umfassen hormonelle und metabolische Zeitverläufe, Schlafqualität, subjektive Erholungswerte und Überwachung unerwünschter Ereignisse. STATISTISCHE ANALYSE: Zur Analyse der Daten werden lineare gemischte Modelle verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Avcilar
      • Istanbul, Avcilar, Türkei (türkiye), 34010
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht und Alter zwischen 18-30 Jahren
  • Keine Vorgeschichte von Koffeinkonsum oder sehr niedrige gewohnheitsmäßige Aufnahme (<50 mg/Tag)
  • Keine Teilnahme an einem regelmäßigen Krafttrainingsprogramm in den letzten 6 Monaten
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5-30 kg/m2
  • Bereitschaft, alle Trainings- und Testtermine regelmäßig wahrzunehmen
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung nach vollständiger Aufklärung über die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Nieren-, Leber- oder anderen schwerwiegenden chronischen Erkrankungen
  • Diagnostizierte psychiatrische Störungen oder schwere Koffeinunverträglichkeit/Allergie
  • Einnahme von Medikamenten, die den Koffeinstoffwechsel oder den Muskelanabolismus beeinflussen (z.B. Betablocker, Antidepressiva, anabole Steroide)
  • Muskuloskelettale Verletzungen, die ein sicheres Krafttraining verhindern
  • Rauchen oder Alkoholkonsum in Mengen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Trainingsinterventionsstudie
  • Unfähigkeit, DXA-Scanning, Blutentnahme oder D2O-Einnahmeverfahren zu tolerieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Strategy 1: Constant Daily Dose
Participants receive caffeine at a constant daily dose of 4 mg/kg/day for 10 weeks. Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Nahrungsergänzungsmittel: Caffeine (Constant Daily Dose)
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
Experimental: Strategy 2: Escalating Dose
Participants receive caffeine at a gradually escalating dose, starting at 2 mg/kg/day in week 1 and increasing to 6 mg/kg/day by week 10 (1 mg/kg every 2 weeks). Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Nahrungsergänzungsmittel: Caffeine (Escalating Dose)
• Oral caffeine starting at 2 mg/kg/day and increasing incrementally to reach 6 mg/kg/day by week 10.
Experimental: Strategy 3: Training Days Only
Participants receive caffeine at 4 mg/kg only on training days (3 times per week) for 10 weeks. Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Nahrungsergänzungsmittel: Caffeine (Training Days Only)
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed only on training days approximately 60 minutes before exercise.
Placebo-Komparator: Placebo
Participants receive 250 mg/day cellulose for 10 weeks. Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Nahrungsergänzungsmittel: placebo capsule
Oral placebo capsule (250 mg cellulose), consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Lean Body Mass Measured by DXA
Zeitfenster: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in total lean body mass measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), reported in kilograms.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in Fat Mass Measured by DXA
Zeitfenster: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in fat mass measured using DXA.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Maximal Strength
Zeitfenster: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Measure by one-repetition maximum (1-RM) on a lower body (Smith machine Back Squat) and two upper body (Bench Press machine and Lat Pulldown machine) exercises.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Total Training Volume Load
Zeitfenster: During the intervention period (all training sessions).
Total training volume load calculated as the sum of lifted load using the formula (kilograms × repetitions × sets) accumulated during each intervention period.
During the intervention period (all training sessions).
Change in Skeletal Muscle Thickness
Zeitfenster: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in skeletal muscle thickness measured using B-mode ultrasound, reported in mm.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muscular endurance
Zeitfenster: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
It will be measured by a repetitions-to-failure test on the Smith machine back squat using a load corresponding to 60% of the current 1RM.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Neuromuscular function
Zeitfenster: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
It will be measured by the countermovement jump (CMJ) test on a force platform.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Resting concentrations of testosterone
Zeitfenster: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Plasma epinephrine responses to exercise
Zeitfenster: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
They will be measured using standard biochemical analyses.
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
Recovery
Zeitfenster: Before each of the 30 training sessions during the study.
It will be assessed using the validated 0-10 Perceived Recovery Status Scale (0 to 2: very poorly recovered, 3 to 4: poorly recovered, 5 to 6: adequately recovered, 7 to 8: well recovered, and 9 to 10: fully recovered).
Before each of the 30 training sessions during the study.
Adverse Events
Zeitfenster: From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
Adverse events will be assessed using a standardized questionnaire administered throughout the study.
From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
Sleep quality
Zeitfenster: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
It will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
Rate of perceived exertion
Zeitfenster: After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
Assessed using the Borg Category-Ratio (CR10) Scale, ranging from 0 ("nothing at all") to 10 ("maximal"). Participants will report their perceived exertion after each supervised training session.
After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
Resting concentrations of insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Zeitfenster: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Resting concentrations of cortisol
Zeitfenster: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Resting concentrations of creatine kinase
Zeitfenster: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Serum cortisol responses to exercise
Zeitfenster: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
They will be measured using standard biochemical analyses.
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
Plasma norepinephrine responses to exercise
Zeitfenster: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
They will be measured using standard biochemical analyses.
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2026/01-1792

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle extrahierten personenbezogenen Daten (IPD) aus dieser Information werden zusammen mit unterstützenden Daten für die Veröffentlichungsergebnisse geteilt. Datenwörterbücher zu Dateneinstellungen werden ebenfalls gespeichert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen werden 6 Monate nach Veröffentlichung des Artikels angenommen; Daten sind 36 Monate lang zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenfreigabeanfragen müssen von Forschern mit wissenschaftlicher Begründung und ethischer Genehmigung gestellt werden. Anfragen werden geprüft, und als angemessen erachtete Anfragen werden mit einer Vertraulichkeitsvereinbarung und einer Datennutzungsvereinbarung unterzeichnet. Anfragen werden über die E-Mail-Adresse abdullah.demirli@iuc.edu.tr entgegengenommen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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