- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07410195
Anpassungen durch Krafttraining und Koffeinkonsum
12. Juli 2026 aktualisiert von: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Studie zu verschiedenen Koffein-Supplementierungsstrategien bei Widerstandstraining-induzierten Anpassungen
Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie untersucht die Auswirkungen von drei verschiedenen Koffein-Supplementierungsstrategien auf Widerstandstraining-induzierte Anpassungen bei 180 koffeinnaiven, inaktiven jungen erwachsenen Männern.
Die Teilnehmer werden zwei 4-wöchige überwachte Widerstandstrainingsprogramme absolvieren, die durch eine 2-wöchige Auswasch-/Crossover-Periode getrennt sind.
Die drei Koffeinstrategien sind: (1) konstante tägliche niedrig-moderate Dosierung (3 mg/kg/Tag), (2) allmählich ansteigende Dosis (3 bis 6 mg/kg über Wochen) und (3) nur an Trainingstagen Koffein (3 mg/kg/Tag).
Primäre Endpunkte umfassen nicht-invasive Messungen des integrierten Anabolismus und der Hypertrophie (D2O-abgeleitete plasmaproteomische fraktionelle Syntheserate, DXA-Muskelvolumen) und Kraftmetriken.
Sekundäre Endpunkte umfassen hormonelle Reaktionen (Insulin, Cortisol, Testosteron, IGF-1), Schlaf-/Erholungsparameter und unerwünschte Wirkungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Koffein ist ein etabliertes akutes ergogenes Hilfsmittel, das bei typischen ergogenen Dosen (ca. 3-6 mg/kg etwa 60 Minuten vor dem Training) zuverlässig die Ausdauer, Kraft und Leistung beim Widerstandstraining verbessert.
Es bleibt jedoch unklar, ob Koffein direkte biologische Effekte auf den Muskelprotein-Gleichgewicht und die Hypertrophie ausübt.
Regelmäßiger Koffeinkonsum führt zu einer teilweisen physiologischen Toleranz, was die Möglichkeit schafft, dass chronische Supplementierung andere Ergebnisse erzielt als akute Dosierung.
ZIELE: Diese Studie befasst sich mit drei translationalen Fragen: (1) Potenziert konstante tägliche niedrig-moderate Dosierung die Trainingsanpassungen?
(2) Erzeugt eine schrittweise ansteigende Dosierungsstrategie durch Überwindung der Toleranz größere Effekte?
(3) Erhält nur an Trainingstagen eingenommenes Koffein die akuten ergogenen Effekte bei gleichzeitiger Begrenzung von Toleranz und Schlafstörungen?
METHODEN: 180 koffeinnaive, körperlich inaktive junge erwachsene Männer im Alter von 18-30 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Koffein-Supplementierungsstrategien zugeordnet (n=60 pro Strategie).
Innerhalb jeder Strategie erhalten 30 Teilnehmer Koffein und 30 erhalten Placebo für 4 Wochen.
Nach einer 2-wöchigen Auswasch-/Kreuzungsphase werden die Interventionen gewechselt.
Alle Teilnehmer absolvieren 3-mal pro Woche ein überwachtes Krafttraining.
ERGEBNISSE: Primäre Endpunkte umfassen deuteriumoxid (D2O)-abgeleitete plasmaproteomische fraktionelle Syntheserate (FSR), DXA-gemessene fettfreie Gewebemasse und Muskelvolumen, Maximalkraft (1RM oder 3RM für Bankdrücken und Kniebeugen) und Trainingsvolumen-Metriken.
Sekundäre Ergebnisse umfassen hormonelle und metabolische Zeitverläufe, Schlafqualität, subjektive Erholungswerte und Überwachung unerwünschter Ereignisse.
STATISTISCHE ANALYSE: Zur Analyse der Daten werden lineare gemischte Modelle verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Türkei (türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches Geschlecht und Alter zwischen 18-30 Jahren
- Keine Vorgeschichte von Koffeinkonsum oder sehr niedrige gewohnheitsmäßige Aufnahme (<50 mg/Tag)
- Keine Teilnahme an einem regelmäßigen Krafttrainingsprogramm in den letzten 6 Monaten
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5-30 kg/m2
- Bereitschaft, alle Trainings- und Testtermine regelmäßig wahrzunehmen
- Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung nach vollständiger Aufklärung über die Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Nieren-, Leber- oder anderen schwerwiegenden chronischen Erkrankungen
- Diagnostizierte psychiatrische Störungen oder schwere Koffeinunverträglichkeit/Allergie
- Einnahme von Medikamenten, die den Koffeinstoffwechsel oder den Muskelanabolismus beeinflussen (z.B. Betablocker, Antidepressiva, anabole Steroide)
- Muskuloskelettale Verletzungen, die ein sicheres Krafttraining verhindern
- Rauchen oder Alkoholkonsum in Mengen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Trainingsinterventionsstudie
- Unfähigkeit, DXA-Scanning, Blutentnahme oder D2O-Einnahmeverfahren zu tolerieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Strategy 1: Constant Daily Dose
Participants receive caffeine at a constant daily dose of 4 mg/kg/day for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
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Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
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Experimental: Strategy 2: Escalating Dose
Participants receive caffeine at a gradually escalating dose, starting at 2 mg/kg/day in week 1 and increasing to 6 mg/kg/day by week 10 (1 mg/kg every 2 weeks).
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
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• Oral caffeine starting at 2 mg/kg/day and increasing incrementally to reach 6 mg/kg/day by week 10.
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Experimental: Strategy 3: Training Days Only
Participants receive caffeine at 4 mg/kg only on training days (3 times per week) for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
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Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed only on training days approximately 60 minutes before exercise.
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Placebo-Komparator: Placebo
Participants receive 250 mg/day cellulose for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
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Oral placebo capsule (250 mg cellulose), consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Lean Body Mass Measured by DXA
Zeitfenster: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Change in total lean body mass measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), reported in kilograms.
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Change in Fat Mass Measured by DXA
Zeitfenster: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Change in fat mass measured using DXA.
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Maximal Strength
Zeitfenster: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Measure by one-repetition maximum (1-RM) on a lower body (Smith machine Back Squat) and two upper body (Bench Press machine and Lat Pulldown machine) exercises.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Total Training Volume Load
Zeitfenster: During the intervention period (all training sessions).
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Total training volume load calculated as the sum of lifted load using the formula (kilograms × repetitions × sets) accumulated during each intervention period.
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During the intervention period (all training sessions).
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Change in Skeletal Muscle Thickness
Zeitfenster: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Change in skeletal muscle thickness measured using B-mode ultrasound, reported in mm.
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muscular endurance
Zeitfenster: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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It will be measured by a repetitions-to-failure test on the Smith machine back squat using a load corresponding to 60% of the current 1RM.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Neuromuscular function
Zeitfenster: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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It will be measured by the countermovement jump (CMJ) test on a force platform.
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Resting concentrations of testosterone
Zeitfenster: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Plasma epinephrine responses to exercise
Zeitfenster: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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Recovery
Zeitfenster: Before each of the 30 training sessions during the study.
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It will be assessed using the validated 0-10 Perceived Recovery Status Scale (0 to 2: very poorly recovered, 3 to 4: poorly recovered, 5 to 6: adequately recovered, 7 to 8: well recovered, and 9 to 10: fully recovered).
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Before each of the 30 training sessions during the study.
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Adverse Events
Zeitfenster: From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
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Adverse events will be assessed using a standardized questionnaire administered throughout the study.
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From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
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Sleep quality
Zeitfenster: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
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It will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
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Rate of perceived exertion
Zeitfenster: After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
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Assessed using the Borg Category-Ratio (CR10) Scale, ranging from 0 ("nothing at all") to 10 ("maximal").
Participants will report their perceived exertion after each supervised training session.
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After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
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Resting concentrations of insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Zeitfenster: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Resting concentrations of cortisol
Zeitfenster: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Resting concentrations of creatine kinase
Zeitfenster: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
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Serum cortisol responses to exercise
Zeitfenster: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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Plasma norepinephrine responses to exercise
Zeitfenster: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
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- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
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- Muskelatrophie
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- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
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- Purinonen
- Purines
- Xanthine
- Koffein
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/01-1792
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Beschreibung des IPD-Plans
Alle extrahierten personenbezogenen Daten (IPD) aus dieser Information werden zusammen mit unterstützenden Daten für die Veröffentlichungsergebnisse geteilt.
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Datenanfragen werden 6 Monate nach Veröffentlichung des Artikels angenommen; Daten sind 36 Monate lang zugänglich.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Datenfreigabeanfragen müssen von Forschern mit wissenschaftlicher Begründung und ethischer Genehmigung gestellt werden.
Anfragen werden geprüft, und als angemessen erachtete Anfragen werden mit einer Vertraulichkeitsvereinbarung und einer Datennutzungsvereinbarung unterzeichnet.
Anfragen werden über die E-Mail-Adresse abdullah.demirli@iuc.edu.tr entgegengenommen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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