- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07410195
Anpassungen durch Krafttraining und Koffeinkonsum
7. Februar 2026 aktualisiert von: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Studie zu verschiedenen Koffein-Supplementierungsstrategien bei Widerstandstraining-induzierten Anpassungen
Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie untersucht die Auswirkungen von drei verschiedenen Koffein-Supplementierungsstrategien auf Widerstandstraining-induzierte Anpassungen bei 180 koffeinnaiven, inaktiven jungen erwachsenen Männern.
Die Teilnehmer werden zwei 4-wöchige überwachte Widerstandstrainingsprogramme absolvieren, die durch eine 2-wöchige Auswasch-/Crossover-Periode getrennt sind.
Die drei Koffeinstrategien sind: (1) konstante tägliche niedrig-moderate Dosierung (3 mg/kg/Tag), (2) allmählich ansteigende Dosis (3 bis 6 mg/kg über Wochen) und (3) nur an Trainingstagen Koffein (3 mg/kg/Tag).
Primäre Endpunkte umfassen nicht-invasive Messungen des integrierten Anabolismus und der Hypertrophie (D2O-abgeleitete plasmaproteomische fraktionelle Syntheserate, DXA-Muskelvolumen) und Kraftmetriken.
Sekundäre Endpunkte umfassen hormonelle Reaktionen (Insulin, Cortisol, Testosteron, IGF-1), Schlaf-/Erholungsparameter und unerwünschte Wirkungen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: Koffein (konstante Tagesdosis)
- Nahrungsergänzungsmittel: Placebo (Konstante Tagesdosis)
- Nahrungsergänzungsmittel: Koffein (Steigende Dosis)
- Nahrungsergänzungsmittel: Placebo (Steigende Dosis)
- Nahrungsergänzungsmittel: Koffein (nur an Trainingstagen)
- Nahrungsergänzungsmittel: Placebo (Nur Trainingstage)
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Koffein ist ein etabliertes akutes ergogenes Hilfsmittel, das bei typischen ergogenen Dosen (ca. 3-6 mg/kg etwa 60 Minuten vor dem Training) zuverlässig die Ausdauer, Kraft und Leistung beim Widerstandstraining verbessert.
Es bleibt jedoch unklar, ob Koffein direkte biologische Effekte auf den Muskelprotein-Gleichgewicht und die Hypertrophie ausübt.
Regelmäßiger Koffeinkonsum führt zu einer teilweisen physiologischen Toleranz, was die Möglichkeit schafft, dass chronische Supplementierung andere Ergebnisse erzielt als akute Dosierung.
ZIELE: Diese Studie befasst sich mit drei translationalen Fragen: (1) Potenziert konstante tägliche niedrig-moderate Dosierung die Trainingsanpassungen?
(2) Erzeugt eine schrittweise ansteigende Dosierungsstrategie durch Überwindung der Toleranz größere Effekte?
(3) Erhält nur an Trainingstagen eingenommenes Koffein die akuten ergogenen Effekte bei gleichzeitiger Begrenzung von Toleranz und Schlafstörungen?
METHODEN: 180 koffeinnaive, körperlich inaktive junge erwachsene Männer im Alter von 18-30 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Koffein-Supplementierungsstrategien zugeordnet (n=60 pro Strategie).
Innerhalb jeder Strategie erhalten 30 Teilnehmer Koffein und 30 erhalten Placebo für 4 Wochen.
Nach einer 2-wöchigen Auswasch-/Kreuzungsphase werden die Interventionen gewechselt.
Alle Teilnehmer absolvieren 3-mal pro Woche ein überwachtes Krafttraining.
ERGEBNISSE: Primäre Endpunkte umfassen deuteriumoxid (D2O)-abgeleitete plasmaproteomische fraktionelle Syntheserate (FSR), DXA-gemessene fettfreie Gewebemasse und Muskelvolumen, Maximalkraft (1RM oder 3RM für Bankdrücken und Kniebeugen) und Trainingsvolumen-Metriken.
Sekundäre Ergebnisse umfassen hormonelle und metabolische Zeitverläufe, Schlafqualität, subjektive Erholungswerte und Überwachung unerwünschter Ereignisse.
STATISTISCHE ANALYSE: Zur Analyse der Daten werden lineare gemischte Modelle verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdullah Demirli, PhD
- Telefonnummer: +90 545 259 22 25
- E-Mail: abdullah.demirli@iuc.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kaan Kaya, PhD
- Telefonnummer: +90 546 876 0049
- E-Mail: kaan.kaya@yeniyuzyil.edu.tr
Studienorte
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Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Türkei (türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
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Kontakt:
- Abdullah Demirli, PhD
- Telefonnummer: +90 545 259 22 25
- E-Mail: abdullah.demirli@iuc.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches Geschlecht und Alter zwischen 18-30 Jahren
- Keine Vorgeschichte von Koffeinkonsum oder sehr niedrige gewohnheitsmäßige Aufnahme (<50 mg/Tag)
- Keine Teilnahme an einem regelmäßigen Krafttrainingsprogramm in den letzten 6 Monaten
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5-30 kg/m2
- Bereitschaft, alle Trainings- und Testtermine regelmäßig wahrzunehmen
- Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung nach vollständiger Aufklärung über die Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Nieren-, Leber- oder anderen schwerwiegenden chronischen Erkrankungen
- Diagnostizierte psychiatrische Störungen oder schwere Koffeinunverträglichkeit/Allergie
- Einnahme von Medikamenten, die den Koffeinstoffwechsel oder den Muskelanabolismus beeinflussen (z.B. Betablocker, Antidepressiva, anabole Steroide)
- Muskuloskelettale Verletzungen, die ein sicheres Krafttraining verhindern
- Rauchen oder Alkoholkonsum in Mengen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Trainingsinterventionsstudie
- Unfähigkeit, DXA-Scanning, Blutentnahme oder D2O-Einnahmeverfahren zu tolerieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Strategie 1: Konstante Tagesdosis - Koffein zuerst
Die Teilnehmer erhalten Koffein in einer konstanten täglichen Dosis von 3 mg/kg/Tag während der ersten 4-wöchigen Interventionsphase, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschphase, dann wechseln sie für die zweite 4-wöchige Phase zu Placebo.
Überwachtes Krafttraining wird während beider Phasen 3-mal pro Woche durchgeführt. |
Orale Koffeinkapsel mit 3 mg/kg Körpergewicht, täglich eingenommen etwa 60 Minuten vor den Trainingseinheiten (an Trainingstagen) oder zur gleichen Tageszeit (an Ruhetagen).
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Placebo-Komparator: Strategie 1: Konstante Tagesdosis - Placebo zuerst
Die Teilnehmer erhalten in der ersten 4-wöchigen Interventionsphase ein Placebo, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschphase, und wechseln dann in der zweiten 4-wöchigen Phase auf Koffein in einer konstanten täglichen Dosis von 3 mg/kg/Tag.
Während beider Perioden wird dreimal pro Woche ein überwachtes Krafttraining durchgeführt. |
Identisch aussehende Placebo-Kapsel, die zu den gleichen Zeitpunkten wie die Koffein-Intervention eingenommen wird.
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Experimental: Strategie 2: Eskalierende Dosis - Koffein zuerst
Die Teilnehmer erhalten Koffein mit einer schrittweise steigenden Dosis, beginnend mit 3 mg/kg/Tag in Woche 1 und steigend auf 6 mg/kg/Tag bis Woche 4, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschphase, dann Wechsel zu Placebo für die zweite 4-wöchige Periode.
Überwachtes Krafttraining wird während beider Perioden 3-mal pro Woche durchgeführt.
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Orale Koffeingabe beginnend bei 3 mg/kg/Tag und schrittweise Erhöhung bis zur Erreichung von 6 mg/kg/Tag in Woche 4.
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Placebo-Komparator: Strategie 2: Eskalierende Dosis – Zuerst Placebo
Die Teilnehmer erhalten für die erste 4-wöchige Interventionsphase ein Placebo, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschphase, und wechseln dann für die zweite 4-wöchige Phase zu Koffein mit einer allmählich ansteigenden Dosis (3 bis 6 mg/kg/Tag).
Während beider Phasen wird dreimal pro Woche ein betreutes Krafttraining durchgeführt.
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Placebo-Kapsel täglich für 4 Wochen mit simuliertem Dosis-Eskalationsprotokoll, dann Crossover zu steigender Koffeindosis nach 2-wöchiger Auswaschphase.
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Experimental: Strategie 3: Nur Trainingstage – Koffein zuerst
Die Teilnehmer erhalten Koffein mit 3 mg/kg ausschließlich an Trainingstagen (3-mal pro Woche) während der ersten 4-wöchigen Interventionsphase, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschphase, dann wechseln sie in der zweiten 4-wöchigen Phase zu Placebo.
Überwachtes Krafttraining wird während beider Phasen 3-mal pro Woche durchgeführt.
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Orale Koffeinkapsel mit 3 mg/kg Körpergewicht, nur an Trainingstagen etwa 60 Minuten vor dem Training eingenommen.
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Placebo-Komparator: Strategie 3: Nur Trainingstage - Placebo zuerst
Die Teilnehmer erhalten nur an Trainingstagen (3-mal pro Woche) während der ersten 4-wöchigen Interventionsphase ein Placebo, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschphase, danach wechseln sie zu Koffein mit 3 mg/kg für die zweite 4-wöchige Phase.
Überwachtes Krafttraining wird während beider Perioden 3-mal pro Woche durchgeführt.
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Placebo-Kapsel nur an Trainingstagen für 4 Wochen, dann Crossover zu Koffein nach 2-wöchiger Washout-Phase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der fraktionierten Syntheserate (FSR) im Plasma-Proteom
Zeitfenster: Baseline; Ende der Interventionsperiode 1 (Woche 4); Ende der Interventionsperiode 2 (Woche 4)
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Änderung der fraktionellen Syntheserate (FSR) des Plasmaproteoms, berechnet mit der Deuteriumoxid (D₂O)-Methode.
Dieser physiologische Parameter wird als Indikator für die integrierte Muskelproteinsynthese berichtet.
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Baseline; Ende der Interventionsperiode 1 (Woche 4); Ende der Interventionsperiode 2 (Woche 4)
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Veränderung der fettfreien Körpermasse gemessen durch DXA
Zeitfenster: Baseline; Ende der Interventionsperiode 1 (Woche 4); Ende der Interventionsperiode 2 (Woche 4)
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Veränderung der gesamten fettfreien Körpermasse, gemessen mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA), angegeben in Kilogramm.
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Baseline; Ende der Interventionsperiode 1 (Woche 4); Ende der Interventionsperiode 2 (Woche 4)
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Veränderung des Muskelvolumens gemessen durch DXA
Zeitfenster: Ausgangswert; Ende der Interventionsperiode 1 (Woche 4); Ende der Interventionsperiode 2 (Woche 4)
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Veränderung des Muskelvolumens, berechnet auf Basis regionaler Muskelmessungen, die mittels DXA ermittelt wurden.
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Ausgangswert; Ende der Interventionsperiode 1 (Woche 4); Ende der Interventionsperiode 2 (Woche 4)
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Veränderung der maximalen Kraft, bewertet durch 1RM/3RM-Tests
Zeitfenster: Baseline; Ende der Interventionsperiode 1 (Woche 4); Ende der Interventionsperiode 2 (Woche 4)
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Änderung der maximalen Kraft, bewertet mit Ein-Wiederholungs-Maximum (1RM) oder Drei-Wiederholungs-Maximum (3RM) Tests, durchgeführt bei Bankdrücken und Kniebeugen.
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Baseline; Ende der Interventionsperiode 1 (Woche 4); Ende der Interventionsperiode 2 (Woche 4)
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Gesamtes Trainingsvolumen
Zeitfenster: Interventionsperiode 1 (Wochen 1-4); Interventionsperiode 2 (Wochen 1-4)
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Gesamtes Trainingsvolumen berechnet als die Summe der gehobenen Last unter Verwendung der Formel (Kilogramm × Wiederholungen × Sätze), die während jeder Interventionsperiode akkumuliert wurde.
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Interventionsperiode 1 (Wochen 1-4); Interventionsperiode 2 (Wochen 1-4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Serumhormonkonzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert; Woche 2; Ende der Interventionsperiode 1 (Woche 4); Ausgangswert; Woche 2; Ende der Interventionsperiode 2 (Woche 4)
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Veränderung der Serumkonzentrationen von Insulin, Cortisol, Testosteron und Insulin-ähnlichem Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), bewertet mittels Standard-Biochemieanalysen.
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Ausgangswert; Woche 2; Ende der Interventionsperiode 1 (Woche 4); Ausgangswert; Woche 2; Ende der Interventionsperiode 2 (Woche 4)
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Selbstberichteter Schlafqualitäts-Score
Zeitfenster: Wöchentlich während Interventionsperiode 1 (Woche 1-4); wöchentlich während Interventionsperiode 2 (Woche 1-4)
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Selbstberichtete Gesamtpunktzahl der Schlafqualität, bewertet mithilfe validierter Schlaffragebögen.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Schlafqualität hin.
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Wöchentlich während Interventionsperiode 1 (Woche 1-4); wöchentlich während Interventionsperiode 2 (Woche 1-4)
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Subjektiver Genesungsscore bewertet durch Likert-Skala
Zeitfenster: Nach jeder überwachten Trainingseinheit während Interventionsperiode 1; Nach jeder überwachten Trainingseinheit während Interventionsperiode 2
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Subjektiver Erholungswert, der nach jeder betreuten Trainingseinheit anhand einer Likert-Skala erhoben wird.
Höhere Werte deuten auf eine bessere wahrgenommene Erholung hin.
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Nach jeder überwachten Trainingseinheit während Interventionsperiode 1; Nach jeder überwachten Trainingseinheit während Interventionsperiode 2
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer (8 Wochen)
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Anzahl und Schweregrad der gemeldeten unerwünschten Ereignisse, einschließlich Palpitationen, Angstzustände, Unruhe, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen und gastrointestinalen Beschwerden.
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Während der gesamten Studiendauer (8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Hypertrophie
- Muskelatrophie
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Alkaloide
- Purinonen
- Purines
- Xanthine
- Koffein
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/01-1792
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle extrahierten personenbezogenen Daten (IPD) aus dieser Information werden zusammen mit unterstützenden Daten für die Veröffentlichungsergebnisse geteilt.
Datenwörterbücher zu Dateneinstellungen werden ebenfalls gespeichert.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Datenanfragen werden 6 Monate nach Veröffentlichung des Artikels angenommen; Daten sind 36 Monate lang zugänglich.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Datenfreigabeanfragen müssen von Forschern mit wissenschaftlicher Begründung und ethischer Genehmigung gestellt werden.
Anfragen werden geprüft, und als angemessen erachtete Anfragen werden mit einer Vertraulichkeitsvereinbarung und einer Datennutzungsvereinbarung unterzeichnet.
Anfragen werden über die E-Mail-Adresse abdullah.demirli@iuc.edu.tr entgegengenommen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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