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Adaptaciones al Entrenamiento de Resistencia y Consumo de Cafeína

12 de julio de 2026 actualizado por: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa

Estudio de Diferentes Estrategias de Suplementación con Cafeína sobre las Adaptaciones Inducidas por el Entrenamiento de Resistencia

Este ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo investiga los efectos de tres estrategias diferentes de suplementación con cafeína sobre las adaptaciones inducidas por el entrenamiento de resistencia en 180 hombres jóvenes adultos inactivos y sin experiencia previa con cafeína. Los participantes realizarán dos programas de entrenamiento de resistencia supervisado de 4 semanas, separados por un período de lavado/cruce de 2 semanas. Las tres estrategias con cafeína son: (1) dosificación diaria constante baja-moderada (3 mg/kg/día), (2) dosis gradualmente ascendente (de 3 a 6 mg/kg a lo largo de las semanas), y (3) cafeína solo en días de entrenamiento (3 mg/kg/día). Los resultados primarios incluyen medidas no invasivas de anabolismo integrado e hipertrofia (tasa de síntesis fraccional proteómica plasmática derivada de D2O, volumen muscular por DXA) y métricas de fuerza. Los resultados secundarios incluyen respuestas hormonales (insulina, cortisol, testosterona, IGF-1), parámetros de sueño/recuperación y efectos adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

ANTECEDENTES: La cafeína es un agente ergogénico agudo bien establecido que mejora de manera confiable el rendimiento en ejercicios de resistencia, potencia y fuerza cuando se consume en dosis ergogénicas típicas (aproximadamente 3-6 mg/kg unos 60 minutos antes del ejercicio). Sin embargo, aún no está claro si la cafeína ejerce efectos biológicos directos sobre el balance proteico muscular y la hipertrofia. La ingesta regular de cafeína produce una tolerancia fisiológica parcial, lo que crea la posibilidad de que la suplementación crónica produzca resultados diferentes a los de la dosificación aguda. OBJETIVOS: Este estudio aborda tres preguntas traslacionales: (1) ¿Potencia la dosificación diaria constante baja-moderada las adaptaciones al entrenamiento? (2) ¿Produce una estrategia de dosificación gradualmente creciente mayores efectos al superar la tolerancia? (3) ¿Preserva la cafeína solo en días de entrenamiento los efectos ergogénicos agudos mientras limita la tolerancia y las alteraciones del sueño? MÉTODOS: 180 hombres adultos jóvenes de 18 a 30 años, físicamente inactivos y sin experiencia previa con cafeína, serán asignados aleatoriamente a una de tres estrategias de suplementación con cafeína (n=60 por estrategia). Dentro de cada estrategia, 30 participantes recibirán cafeína y 30 recibirán placebo durante 4 semanas. Tras un período de lavado/cruce de 2 semanas, las intervenciones se intercambiarán. Todos los participantes realizarán entrenamiento de fuerza supervisado 3 veces por semana. RESULTADOS: Los criterios de valoración principales incluyen la tasa de síntesis fraccional proteómica plasmática derivada de óxido de deuterio (D2O), la masa de tejido magro y el volumen muscular medidos por DXA, la fuerza máxima (1RM o 3RM para press de banca y sentadillas) y las métricas de volumen de entrenamiento. Los resultados secundarios incluyen las series temporales hormonales y metabólicas, la calidad del sueño, las puntuaciones subjetivas de recuperación y la monitorización de eventos adversos. ANÁLISIS ESTADÍSTICO: Se utilizarán Modelos Lineales Mixtos para analizar los datos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
120

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Avcilar
      • Istanbul, Avcilar, Turquía (Türkiye), 34010
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexo masculino y edad entre 18-30 años
  • Sin historial de consumo de cafeína o ingesta habitual muy baja (<50 mg/día)
  • Sin participación en un programa de entrenamiento de resistencia regular en los últimos 6 meses
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5-30 kg/m2
  • Disposición para asistir a todas las sesiones de entrenamiento y pruebas de forma regular
  • Provisión de consentimiento informado por escrito tras ser informado completamente sobre el estudio

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedades cardiovasculares, metabólicas, renales, hepáticas u otras enfermedades crónicas graves
  • Trastornos psiquiátricos diagnosticados o intolerancia/alergia grave a la cafeína
  • Uso de medicamentos que afecten el metabolismo de la cafeína o el anabolismo muscular (por ejemplo, betabloqueantes, antidepresivos, esteroides anabólicos)
  • Lesiones musculoesqueléticas que impidan el entrenamiento de resistencia de forma segura
  • Consumo de tabaco o alcohol en niveles que puedan afectar los resultados del estudio
  • Participación concurrente en otro estudio de intervención de ejercicio
  • Incapacidad para tolerar los procedimientos de escaneo DXA, toma de muestras de sangre o ingesta de D2O

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Strategy 1: Constant Daily Dose
Participants receive caffeine at a constant daily dose of 4 mg/kg/day for 10 weeks. Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Suplemento dietético: Caffeine (Constant Daily Dose)
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
Experimental: Strategy 2: Escalating Dose
Participants receive caffeine at a gradually escalating dose, starting at 2 mg/kg/day in week 1 and increasing to 6 mg/kg/day by week 10 (1 mg/kg every 2 weeks). Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Suplemento dietético: Caffeine (Escalating Dose)
• Oral caffeine starting at 2 mg/kg/day and increasing incrementally to reach 6 mg/kg/day by week 10.
Experimental: Strategy 3: Training Days Only
Participants receive caffeine at 4 mg/kg only on training days (3 times per week) for 10 weeks. Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Suplemento dietético: Caffeine (Training Days Only)
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed only on training days approximately 60 minutes before exercise.
Comparador de placebos: Placebo
Participants receive 250 mg/day cellulose for 10 weeks. Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Suplemento dietético: placebo capsule
Oral placebo capsule (250 mg cellulose), consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Lean Body Mass Measured by DXA
Periodo de tiempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in total lean body mass measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), reported in kilograms.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in Fat Mass Measured by DXA
Periodo de tiempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in fat mass measured using DXA.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Maximal Strength
Periodo de tiempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Measure by one-repetition maximum (1-RM) on a lower body (Smith machine Back Squat) and two upper body (Bench Press machine and Lat Pulldown machine) exercises.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Total Training Volume Load
Periodo de tiempo: During the intervention period (all training sessions).
Total training volume load calculated as the sum of lifted load using the formula (kilograms × repetitions × sets) accumulated during each intervention period.
During the intervention period (all training sessions).
Change in Skeletal Muscle Thickness
Periodo de tiempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in skeletal muscle thickness measured using B-mode ultrasound, reported in mm.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muscular endurance
Periodo de tiempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
It will be measured by a repetitions-to-failure test on the Smith machine back squat using a load corresponding to 60% of the current 1RM.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Neuromuscular function
Periodo de tiempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
It will be measured by the countermovement jump (CMJ) test on a force platform.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Resting concentrations of testosterone
Periodo de tiempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Plasma epinephrine responses to exercise
Periodo de tiempo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
They will be measured using standard biochemical analyses.
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
Recovery
Periodo de tiempo: Before each of the 30 training sessions during the study.
It will be assessed using the validated 0-10 Perceived Recovery Status Scale (0 to 2: very poorly recovered, 3 to 4: poorly recovered, 5 to 6: adequately recovered, 7 to 8: well recovered, and 9 to 10: fully recovered).
Before each of the 30 training sessions during the study.
Adverse Events
Periodo de tiempo: From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
Adverse events will be assessed using a standardized questionnaire administered throughout the study.
From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
Sleep quality
Periodo de tiempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
It will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
Rate of perceived exertion
Periodo de tiempo: After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
Assessed using the Borg Category-Ratio (CR10) Scale, ranging from 0 ("nothing at all") to 10 ("maximal"). Participants will report their perceived exertion after each supervised training session.
After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
Resting concentrations of insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Resting concentrations of cortisol
Periodo de tiempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Resting concentrations of creatine kinase
Periodo de tiempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Serum cortisol responses to exercise
Periodo de tiempo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
They will be measured using standard biochemical analyses.
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
Plasma norepinephrine responses to exercise
Periodo de tiempo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
They will be measured using standard biochemical analyses.
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul University - Cerrahpasa

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
7 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2026/01-1792

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos personales extraídos (IPD) de esta información se compartirán junto con los datos de respaldo para los resultados de la publicación. También se almacenan diccionarios de datos relacionados con la configuración de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las solicitudes de datos serán aceptadas 6 meses después de la publicación del artículo; los datos estarán accesibles durante 36 meses.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de intercambio de datos deben ser realizadas por investigadores con justificación científica y aprobación ética. Las solicitudes serán evaluadas, y aquellas consideradas apropiadas se firmarán con un acuerdo de confidencialidad y un acuerdo de uso de datos. Las solicitudes se recibirán a través de la dirección de correo electrónico abdullah.demirli@iuc.edu.tr.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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