Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация к силовым тренировкам и потребление кофеина

12 июля 2026 г. обновлено: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa

Исследование различных стратегий приема кофеина для адаптаций, вызванных силовыми тренировками

В данном рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании с плацебо-контролем изучается влияние трех различных стратегий приема кофеина на адаптацию, вызванную силовыми тренировками, у 180 молодых взрослых мужчин, не употреблявших ранее кофеин и ведущих малоподвижный образ жизни. Участники пройдут две 4-недельные программы контролируемых силовых тренировок, разделенные 2-недельным периодом вымывания/перекрестного перехода. Три стратегии приема кофеина: (1) постоянный ежедневный прием низко-умеренной дозы (3 мг/кг/день), (2) постепенно увеличивающаяся доза (от 3 до 6 мг/кг в течение недель) и (3) прием кофеина только в дни тренировок (3 мг/кг/день). Основные результаты включают неинвазивные показатели интегрированного анаболизма и гипертрофии (фракционная скорость синтеза плазменного протеома, полученная с помощью D2O, объем мышц по данным DXA) и показатели силы. Вторичные результаты включают гормональные реакции (инсулин, кортизол, тестостерон, IGF-1), параметры сна/восстановления и побочные эффекты.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

ОСНОВАНИЕ: Кофеин является хорошо известным острым эргогенным средством, которое надежно улучшает выносливость, мощность и производительность при силовых упражнениях при употреблении в типичных эргогенных дозах (примерно 3-6 мг/кг примерно за 60 минут до тренировки). Однако, оказывает ли кофеин прямое биологическое воздействие на белковый баланс мышц и гипертрофию, остается неясным. Регулярное употребление кофеина вызывает частичную физиологическую толерантность, создавая возможность того, что хроническое применение вызывает иные результаты, чем острое дозирование. ЦЕЛИ: Данное исследование рассматривает три трансляционных вопроса: (1) Усиливает ли постоянное ежедневное применение низко-умеренных доз адаптацию к тренировкам? (2) Приводит ли стратегия постепенного увеличения дозы к большим эффектам за счет преодоления толерантности? (3) Сохраняет ли кофеин, принимаемый только в дни тренировок, острые эргогенные эффекты, одновременно ограничивая толерантность и нарушения сна? МЕТОДЫ: 180 молодых взрослых мужчин в возрасте 18-30 лет, не употреблявших ранее кофеин и физически неактивных, будут случайным образом распределены в одну из трех стратегий приема кофеина (n=60 на стратегию). В каждой стратегии 30 участников будут получать кофеин, а 30 – плацебо в течение 4 недель. После 2-недельного периода отмывки/кроссовера вмешательства будут изменены. Все участники будут проходить контролируемые силовые тренировки 3 раза в неделю. РЕЗУЛЬТАТЫ: Основные конечные точки включают скорость фракционного синтеза плазменного протеома, полученную из оксида дейтерия (D2O), массу мышечной ткани и объем мышц, измеренные с помощью DXA, максимальную силу (1ПМ или 3ПМ для жима лежа и приседаний) и показатели тренировочного объема. Вторичные результаты включают гормональные и метаболические временные профили, качество сна, субъективные оценки восстановления и мониторинг нежелательных явлений. СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ: Для анализа данных будут использованы линейные смешанные модели.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
120

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Abdullah Demirli, PhD
  • Номер телефона: +90 545 259 22 25
  • Электронная почта: abdullah.demirli@iuc.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Avcilar
      • Istanbul, Avcilar, Турция (Туркие), 34010
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужской пол и возраст от 18 до 30 лет
  • Отсутствие истории употребления кофеина или очень низкое привычное потребление (<50 мг/день)
  • Неучастие в регулярной программе силовых тренировок в течение последних 6 месяцев
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30 кг/м²
  • Готовность регулярно посещать все тренировочные и тестовые сессии
  • Предоставление письменного информированного согласия после полного информирования об исследовании

Критерии исключения:

  • Наличие сердечно-сосудистых, метаболических, почечных, печеночных или других серьезных хронических заболеваний
  • Диагностированные психические расстройства или тяжелая непереносимость/аллергия на кофеин
  • Использование лекарств, влияющих на метаболизм кофеина или мышечный анаболизм (например, бета-блокаторы, антидепрессанты, анаболические стероиды)
  • Травмы опорно-двигательного аппарата, препятствующие безопасному проведению силовых тренировок
  • Курение или употребление алкоголя на уровнях, которые могут повлиять на результаты исследования
  • Одновременное участие в другом исследовании по физическим упражнениям
  • Невозможность переносить процедуры DXA-сканирования, забора крови или приема D2O

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Strategy 1: Constant Daily Dose
Participants receive caffeine at a constant daily dose of 4 mg/kg/day for 10 weeks. Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Диетическая добавка: Caffeine (Constant Daily Dose)
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
Экспериментальный: Strategy 2: Escalating Dose
Participants receive caffeine at a gradually escalating dose, starting at 2 mg/kg/day in week 1 and increasing to 6 mg/kg/day by week 10 (1 mg/kg every 2 weeks). Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Диетическая добавка: Caffeine (Escalating Dose)
• Oral caffeine starting at 2 mg/kg/day and increasing incrementally to reach 6 mg/kg/day by week 10.
Экспериментальный: Strategy 3: Training Days Only
Participants receive caffeine at 4 mg/kg only on training days (3 times per week) for 10 weeks. Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Диетическая добавка: Caffeine (Training Days Only)
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed only on training days approximately 60 minutes before exercise.
Плацебо Компаратор: Placebo
Participants receive 250 mg/day cellulose for 10 weeks. Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Диетическая добавка: placebo capsule
Oral placebo capsule (250 mg cellulose), consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Lean Body Mass Measured by DXA
Временное ограничение: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in total lean body mass measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), reported in kilograms.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in Fat Mass Measured by DXA
Временное ограничение: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in fat mass measured using DXA.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Maximal Strength
Временное ограничение: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Measure by one-repetition maximum (1-RM) on a lower body (Smith machine Back Squat) and two upper body (Bench Press machine and Lat Pulldown machine) exercises.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Total Training Volume Load
Временное ограничение: During the intervention period (all training sessions).
Total training volume load calculated as the sum of lifted load using the formula (kilograms × repetitions × sets) accumulated during each intervention period.
During the intervention period (all training sessions).
Change in Skeletal Muscle Thickness
Временное ограничение: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in skeletal muscle thickness measured using B-mode ultrasound, reported in mm.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Muscular endurance
Временное ограничение: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
It will be measured by a repetitions-to-failure test on the Smith machine back squat using a load corresponding to 60% of the current 1RM.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Neuromuscular function
Временное ограничение: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
It will be measured by the countermovement jump (CMJ) test on a force platform.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Resting concentrations of testosterone
Временное ограничение: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Plasma epinephrine responses to exercise
Временное ограничение: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
They will be measured using standard biochemical analyses.
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
Recovery
Временное ограничение: Before each of the 30 training sessions during the study.
It will be assessed using the validated 0-10 Perceived Recovery Status Scale (0 to 2: very poorly recovered, 3 to 4: poorly recovered, 5 to 6: adequately recovered, 7 to 8: well recovered, and 9 to 10: fully recovered).
Before each of the 30 training sessions during the study.
Adverse Events
Временное ограничение: From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
Adverse events will be assessed using a standardized questionnaire administered throughout the study.
From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
Sleep quality
Временное ограничение: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
It will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
Rate of perceived exertion
Временное ограничение: After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
Assessed using the Borg Category-Ratio (CR10) Scale, ranging from 0 ("nothing at all") to 10 ("maximal"). Participants will report their perceived exertion after each supervised training session.
After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
Resting concentrations of insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Временное ограничение: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Resting concentrations of cortisol
Временное ограничение: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Resting concentrations of creatine kinase
Временное ограничение: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Serum cortisol responses to exercise
Временное ограничение: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
They will be measured using standard biochemical analyses.
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
Plasma norepinephrine responses to exercise
Временное ограничение: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
They will be measured using standard biochemical analyses.
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Istanbul University - Cerrahpasa

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
7 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 июля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2026/01-1792

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все извлечённые персональные данные (IPD) из этой информации будут переданы вместе с вспомогательными данными для публикации результатов. Словари данных, относящиеся к настройкам данных, также хранятся.

Сроки обмена IPD

Запросы на данные будут приниматься через 6 месяцев после публикации статьи; данные будут доступны в течение 36 месяцев.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на обмен данными должны подаваться исследователями с научным обоснованием и этическим одобрением. Запросы будут оценены, и те, которые сочтут уместными, будут подписаны с соглашением о конфиденциальности и соглашением об использовании данных. Запросы будут приниматься по адресу электронной почты abdullah.demirli@iuc.edu.tr.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками