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Adattamenti all'Allenamento di Resistenza e Assunzione di Caffeina

12 luglio 2026 aggiornato da: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa

Studio delle diverse strategie di integrazione di caffeina sugli adattamenti indotti dall'allenamento di resistenza

Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e di tipo crossover indaga gli effetti di tre diverse strategie di integrazione con caffeina sugli adattamenti indotti dall'allenamento di resistenza in 180 giovani adulti maschi inattivi e naïve alla caffeina. I partecipanti seguiranno due programmi di allenamento di resistenza supervisionati della durata di 4 settimane ciascuno, separati da un periodo di washout/crossover di 2 settimane. Le tre strategie con caffeina sono: (1) dosaggio costante giornaliero basso-moderato (3 mg/kg/giorno), (2) dose gradualmente crescente (da 3 a 6 mg/kg nel corso delle settimane), e (3) caffeina solo nei giorni di allenamento (3 mg/kg/giorno). Gli esiti primari includono misure non invasive dell'anabolismo integrato e dell'ipertrofia (tasso di sintesi frazionata proteomica plasmatica derivata da D2O, volume muscolare DXA) e metriche di forza. Gli esiti secondari includono risposte ormonali (insulina, cortisolo, testosterone, IGF-1), parametri di sonno/recupero ed effetti avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

BACKGROUND: La caffeina è un noto aiuto ergogenico acuto che migliora in modo affidabile la resistenza, la potenza e le prestazioni nell'esercizio di resistenza quando consumata a dosi ergogeniche tipiche (circa 3-6 mg/kg circa 60 minuti prima dell'esercizio). Tuttavia, non è chiaro se la caffeina eserciti effetti biologici diretti sull'equilibrio proteico muscolare e sull'ipertrofia. L'assunzione regolare di caffeina produce una tolleranza fisiologica parziale, creando la possibilità che un'integrazione cronica produca risultati diversi rispetto al dosaggio acuto. OBJECTIVES: Questo studio affronta tre domande traslazionali: (1) Il dosaggio costante giornaliero a basso-moderato potenzia gli adattamenti all'allenamento? (2) Una strategia di dosaggio gradualmente crescente produce effetti maggiori superando la tolleranza? (3) La caffeina solo nei giorni di allenamento preserva gli effetti ergogenici acuti limitando la tolleranza e i disturbi del sonno? METHODS: 180 giovani adulti maschi di età 18-30 anni, fisicamente inattivi e naive alla caffeina, saranno assegnati casualmente a una delle tre strategie di integrazione con caffeina (n=60 per strategia). All'interno di ciascuna strategia, 30 partecipanti riceveranno caffeina e 30 riceveranno placebo per 4 settimane. Dopo un periodo di washout/incrocio di 2 settimane, gli interventi saranno scambiati. Tutti i partecipanti seguiranno un allenamento di resistenza supervisionato 3 volte a settimana. OUTCOMES: Gli endpoint primari includono il tasso di sintesi frazionario proteomico plasmatico derivato dall'ossido di deuterio (D2O), la massa magra dei tessuti e il volume muscolare misurati con DXA, la forza massima (1RM o 3RM per panca piana e squat) e le metriche del volume di allenamento. Gli esiti secondari includono le serie temporali ormonali e metaboliche, la qualità del sonno, i punteggi soggettivi di recupero e il monitoraggio degli eventi avversi. STATISTICAL ANALYSIS: Verranno utilizzati Modelli Lineari Misti per analizzare i dati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Avcilar
      • Istanbul, Avcilar, Turchia (Türkiye), 34010
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sesso maschile ed età compresa tra 18 e 30 anni
  • Nessuna storia di consumo di caffeina o assunzione abituale molto bassa (<50 mg/giorno)
  • Nessuna partecipazione a un programma regolare di allenamento di resistenza negli ultimi 6 mesi
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m²
  • Disponibilità a partecipare regolarmente a tutte le sessioni di allenamento e test
  • Fornitura del consenso informato scritto dopo essere stati completamente informati sullo studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie cardiovascolari, metaboliche, renali, epatiche o altre malattie croniche gravi
  • Disturbi psichiatrici diagnosticati o grave intolleranza/allergia alla caffeina
  • Uso di farmaci che influenzano il metabolismo della caffeina o l'anabolismo muscolare (ad esempio, beta-bloccanti, antidepressivi, steroidi anabolizzanti)
  • Lesioni muscoloscheletriche che impediscono un allenamento di resistenza sicuro
  • Fumo o consumo di alcol a livelli che potrebbero influenzare i risultati dello studio
  • Partecipazione contemporanea a un altro studio di intervento sull'esercizio fisico
  • Incapacità di tollerare le procedure di scansione DXA, prelievo di sangue o ingestione di D2O

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Strategy 1: Constant Daily Dose
Participants receive caffeine at a constant daily dose of 4 mg/kg/day for 10 weeks. Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Integratore alimentare: Caffeine (Constant Daily Dose)
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
Sperimentale: Strategy 2: Escalating Dose
Participants receive caffeine at a gradually escalating dose, starting at 2 mg/kg/day in week 1 and increasing to 6 mg/kg/day by week 10 (1 mg/kg every 2 weeks). Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Integratore alimentare: Caffeine (Escalating Dose)
• Oral caffeine starting at 2 mg/kg/day and increasing incrementally to reach 6 mg/kg/day by week 10.
Sperimentale: Strategy 3: Training Days Only
Participants receive caffeine at 4 mg/kg only on training days (3 times per week) for 10 weeks. Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Integratore alimentare: Caffeine (Training Days Only)
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed only on training days approximately 60 minutes before exercise.
Comparatore placebo: Placebo
Participants receive 250 mg/day cellulose for 10 weeks. Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
Integratore alimentare: placebo capsule
Oral placebo capsule (250 mg cellulose), consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Lean Body Mass Measured by DXA
Lasso di tempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in total lean body mass measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), reported in kilograms.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in Fat Mass Measured by DXA
Lasso di tempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in fat mass measured using DXA.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Maximal Strength
Lasso di tempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Measure by one-repetition maximum (1-RM) on a lower body (Smith machine Back Squat) and two upper body (Bench Press machine and Lat Pulldown machine) exercises.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Total Training Volume Load
Lasso di tempo: During the intervention period (all training sessions).
Total training volume load calculated as the sum of lifted load using the formula (kilograms × repetitions × sets) accumulated during each intervention period.
During the intervention period (all training sessions).
Change in Skeletal Muscle Thickness
Lasso di tempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Change in skeletal muscle thickness measured using B-mode ultrasound, reported in mm.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Muscular endurance
Lasso di tempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
It will be measured by a repetitions-to-failure test on the Smith machine back squat using a load corresponding to 60% of the current 1RM.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Neuromuscular function
Lasso di tempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
It will be measured by the countermovement jump (CMJ) test on a force platform.
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Resting concentrations of testosterone
Lasso di tempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Plasma epinephrine responses to exercise
Lasso di tempo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
They will be measured using standard biochemical analyses.
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
Recovery
Lasso di tempo: Before each of the 30 training sessions during the study.
It will be assessed using the validated 0-10 Perceived Recovery Status Scale (0 to 2: very poorly recovered, 3 to 4: poorly recovered, 5 to 6: adequately recovered, 7 to 8: well recovered, and 9 to 10: fully recovered).
Before each of the 30 training sessions during the study.
Adverse Events
Lasso di tempo: From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
Adverse events will be assessed using a standardized questionnaire administered throughout the study.
From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
Sleep quality
Lasso di tempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
It will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
Rate of perceived exertion
Lasso di tempo: After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
Assessed using the Borg Category-Ratio (CR10) Scale, ranging from 0 ("nothing at all") to 10 ("maximal"). Participants will report their perceived exertion after each supervised training session.
After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
Resting concentrations of insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Resting concentrations of cortisol
Lasso di tempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Resting concentrations of creatine kinase
Lasso di tempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
They will be measured using standard biochemical analyses.
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
Serum cortisol responses to exercise
Lasso di tempo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
They will be measured using standard biochemical analyses.
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
Plasma norepinephrine responses to exercise
Lasso di tempo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
They will be measured using standard biochemical analyses.
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University - Cerrahpasa

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2026/01-1792

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati personali estratti (IPD) da queste informazioni saranno condivisi insieme ai dati di supporto per i risultati della pubblicazione. Anche i dizionari di dati relativi alle impostazioni dei dati sono archiviati.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati saranno accettate 6 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo; i dati saranno accessibili per 36 mesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di condivisione dei dati devono essere presentate da ricercatori con giustificazione scientifica e approvazione etica. Le richieste saranno valutate e quelle ritenute appropriate saranno firmate con un accordo di riservatezza e un accordo sull'utilizzo dei dati. Le richieste saranno ricevute tramite l'indirizzo e-mail abdullah.demirli@iuc.edu.tr.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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