Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von zwei Dosen AP-472 als Zusatztherapie zu Levodopa bei Parkinson-Patienten (PD) mit motorischen Fluktuationen

8. September 2026 aktualisiert von: Appello Pharmaceuticals, Inc.

Phase 2, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von zwei Dosen AP-472 als Zusatztherapie zu Levodopa bei Parkinson-Krankheit (PD)-Teilnehmern mit motorischen Fluktuationen

Dies ist eine Phase-2-Studie bei Menschen mit Parkinson-Krankheit, die motorische Fluktuationen während der Einnahme von Levodopa erleben. Die Studie wird bewerten, wie wirksam zwei verschiedene Dosen des Studienmedikaments AP-472 sind, wenn sie zur Levodopa-Behandlung hinzugefügt werden, im Vergleich zu einem Placebo.

Die Studie wird etwa 12 Wochen dauern. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden AP-472-Dosen oder einem Placebo zugeteilt. Weder die Teilnehmer noch das Studienpersonal werden wissen, welche Behandlung verabreicht wird.

Die Studie umfasst eine Screening-Periode, eine 4-wöchige Periode, in der die Parkinson-Medikamente stabil bleiben müssen, und eine 8-wöchige Behandlungsperiode. Während der Behandlungsperiode sind bei Bedarf begrenzte Anpassungen an Levodopa erlaubt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205-5551
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Arkansas for Medical Sciences (Site #208)
    • California
      • Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92011
        • Rekrutierung
        • Profound Research LLC (Site #222)
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720-3108
        • Rekrutierung
        • Collaborative Neuroscience Network - Los Alamitos- CenExel - PPDS (Site #217)
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033-5310
        • Noch keine Rekrutierung
        • Keck Medicine of USC - USC Healthcare Center 2 (Site #221)
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Rekrutierung
        • Parkinson's Research Centers of America (Site #218)
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113-2776
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Clinical Research - CenExel - PPDS (Site #215)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Rekrutierung
        • Parkinson's Disease & Movement Disorders Center of Boca Raton (Site #227)
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Rekrutierung
        • UM-UHealth at Boca Raton (Site #226)
      • Hallandale, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach (Site #228)
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136-1051
        • Rekrutierung
        • University of Miami (Site #220)
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
        • Rekrutierung
        • Neurology One (Site #205)
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613-4808
        • Rekrutierung
        • USF Parkinson's Disease and Movement Disorders Center (Site #206)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912-0020
        • Rekrutierung
        • Augusta University Medical Center (Site #212)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Rekrutierung
        • Josephson Wallack Munshower Neurology PC (Site #231)
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas (KU) (Site #216)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0001
        • Rekrutierung
        • Kentucky Neuroscience Institute (Site #213)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215-5400
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Site #211)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health System (UMHS) (Site #202)
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334-2973
        • Rekrutierung
        • Quest Research Institute - Alcanza - PPDS (Site #201)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Health Sciences Center (Site #225)
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-6501
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai School of Medicine (Site #209)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Joan and Sanford I. Weill Department of Medicine (Site #224)
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28806
        • Rekrutierung
        • Asheville Neurology Specialists, P.A. (Site #229)
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Duke Neurological Disorders Clinic (Site #210)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195-0001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cleveland Clinic (Site #223)
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University Wexner Medical Center (site #207)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center (Site #204)
    • Texas
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
        • Rekrutierung
        • Horizon Clinical Research: Gill Neuroscience - Houston (Site #232)
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681-3578
        • Rekrutierung
        • Central Texas Neurology Consultants (Site #203)
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034-3013
        • Rekrutierung
        • EvergreenHealth (Site #219)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um an der Studie teilzunehmen:

  1. Mann oder Frau im Alter zwischen 30 und 80 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings sein.
  2. Eine Diagnose von Parkinson-Krankheit haben, die anhand standardmäßiger medizinischer Kriterien bestätigt wurde, einschließlich Verlangsamung der Bewegung und Symptome, die eine Körperseite stärker betreffen als die andere.
  3. Leichte bis mittelschwere Parkinson-Krankheit haben, definiert als Stadium 3 oder niedriger auf der Hoehn-und-Yahr-Skala, wenn die Medikamente wirken („ON“-Zustand).
  4. Durchschnittlich mindestens 3 Stunden OFF-Zeit pro Tag basierend auf Symptomtagebüchern zu Hause erleben, mit mindestens 2,5 Stunden OFF-Zeit pro Tag während der Baseline-Periode.
  5. Einen Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Wert von 24 oder höher beim Screening haben.
  6. In der Lage sein, selbstständig zu gehen, mit oder ohne Gehhilfe.
  7. In der Lage sein, orale Medikamente zu schlucken.
  8. Mindestens 4 Wochen vor dem Screening ein stabiles Parkinson-Medikationsregime eingehalten haben. Medikamente, die als MAO-B-Hemmer bekannt sind, müssen mindestens 12 Wochen stabil gewesen sein.
  9. Levodopa mindestens viermal täglich (Sofort- oder Retardformulierungen) oder dreimal täglich (verlängerte Freisetzungsformulierungen wie Rytary oder Crexont) einnehmen.

Wichtige Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer können nicht an der Studie teilnehmen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

  1. Eine Form von Parkinsonismus haben, die nicht der typischen Parkinson-Krankheit entspricht, wie sekundärer oder atypischer Parkinsonismus.
  2. Bereits fortgeschrittene Parkinson-Therapien erhalten haben oder während der Studie erhalten planen, wie kontinuierliche Levodopa- oder Dopamin-Abgabesysteme oder Parkinson-bezogene Hirnoperationen.
  3. Dyskinesien (unwillkürliche Bewegungen) haben, die nach Ansicht des Studienarztes schwerwiegend genug sind, um die Teilnahme zu beeinträchtigen.
  4. Eine Vorgeschichte nur bestimmter Arten von Dyskinesien (wie OFF-Zustands-, diphasische, myoklonische oder dystonische Dyskinesien) ohne typische Peak-Dose-Dyskinesien haben.
  5. Derzeit Medikamente einnehmen, die Dopamin blockieren, mit Ausnahme von niedrig dosiertem Quetiapin (bis zu 50 mg pro Tag) zur Behandlung von Schlaflosigkeit.
  6. Regelmäßig mehr als dreimal pro Woche bedarfsgesteuerte „Rettungs“-Parkinson-Medikamente verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Orale Tablette
Experimental: Niedrige Dosis
AP-472 100 mg pro Tag
Sonstiges: Placebo
Orale Tablette
Arzneimittel: AP-472
Orale Tablette
Experimental: Hohe Dosis
AP-472 300 mg pro Tag
Arzneimittel: AP-472
Orale Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert in der durchschnittlichen täglichen OFF-Zeit in den Motor-Tagebüchern für AP-472 im Vergleich zu Placebo (normalisiert auf 16-stündige Wachzeit)
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in ON-Zeit ohne störende Dyskinesie (normalisiert auf 16 Stunden)
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Änderung vom Ausgangswert im Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Teil 2 (Motor Experiences of Daily Living (M-EDL))-Score
Zeitfenster: Woche 12
Für den MDS-UPDRS Teil II (Motorische Erfahrungen des täglichen Lebens, M-EDL) gibt es 13 Items, die jeweils von 0 bis 4 bewertet werden. Der Gesamtpunktbereich liegt zwischen 0 und 52. Ein höherer Punktwert deutet auf eine stärkere motorische Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten hin; niedrigere Punktwerte sind besser.
Woche 12
Änderung vom Ausgangswert im Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)-Summenindex
Zeitfenster: Woche 12
Für den Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) Summary Index wird der Score berechnet, indem die 8 Domänenscores gemittelt und auf eine 0-100-Skala umgerechnet werden.
Ein höherer Score zeigt eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität an; niedrigere Scores sind besser.
Woche 12
Änderung des MDS-UPDRS Teil III (motorische Untersuchung) Scores gegenüber dem Ausgangswert im besten ON-Zustand
Zeitfenster: Woche 12
Der MDS-UPDRS Teil III umfasst 33 Items, die jeweils von 0 bis 4 bewertet werden. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 132. Ein höherer Wert deutet auf eine stärkere motorische Beeinträchtigung hin; niedrigere Werte sind besser.
Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Woche 12
Die ESS besteht aus 8 Items, die jeweils von 0 bis 3 bewertet werden. Der Gesamtpunktbereich liegt zwischen 0 und 24.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Tagesschläfrigkeit hin; niedrigere Punktzahlen sind besser.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Appello Pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • APLO-1201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten