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Fortschritte in der Reperfusionstherapie bei ischämischem Schlaganfall: Direkte Verlegung in den Angiographie-Saal für Patienten mit Verdacht auf große Gefäßverschlüsse (ARTS-DTAS)

10. März 2026 aktualisiert von: Yunyun Xiong, Beijing Tiantan Hospital

Fortschritt der Reperfusionstherapie bei ischämischem Schlaganfall (ARTS): Direktüberstellung in den Angiographie-Suite (DTAS) für Patienten mit Verdacht auf großen Gefäßverschluss

Die Forscher initiierten eine multizentrische, prospektive, randomisierte, offene, verblindete Endpunktstudie (PROBE), um die Wirksamkeit und Sicherheit der direkten Überführung in den Angiografieraum (DTAS)-Triage-Strategie im Vergleich zur konventionellen Triage-Strategie mit CT/MRT bei Patienten mit Verdacht auf großen Gefäßverschluss (LVO) innerhalb von 6 Stunden nach Symptombeginn zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
568

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yunyun Xiong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Patienten mit Symptomen oder Anzeichen, die auf einen akuten Schlaganfall durch Verschluss eines großen Gefäßes (LVO) hindeuten;
  • Randomisierung innerhalb von 6 Stunden nach Symptombeginn;
  • Baseline NIHSS-Score ≥ 10 Punkte vor der Randomisierung;
  • Prä-Schlaganfall modifizierter Rankin-Skala (mRS) Score ≤ 2;
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Patienten oder ihrer gesetzlich autorisierten Vertreter.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der endovaskulären Behandlung;
  • Allergie gegen Kontrastmittel;
  • Klinische Symptome oder Anzeichen, die auf eine intrakranielle Blutung hindeuten (z. B. starke Kopfschmerzen, Krampfanfälle oder Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen Drucks);
  • Verlegte Patienten (z. B. aus Zentren ohne Thrombektomie-Kapazität);
  • Krampfanfall bei Schlaganfallbeginn, postiktale Lähmung oder Unfähigkeit oder Unwilligkeit zur Zusammenarbeit aufgrund von Epilepsie oder anderen neurologischen oder psychiatrischen Störungen;
  • Klinisch instabile Zustände, die dringende lebenserhaltende Behandlung erfordern;
  • Andere Standard-Kontraindikationen für die endovaskuläre Behandlung;
  • Jede terminale Erkrankung, bei der nicht erwartet wird, dass der Patient mehr als 1 Jahr überlebt;
  • Schwangere Frauen, stillende Mütter oder Frauen mit positivem Schwangerschaftstest bei Aufnahme;
  • Unwahrscheinliche Einhaltung des Studienprotokolls oder der Nachbeobachtung;
  • Jeder Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers Gefahren für den Patienten darstellen könnte, wenn die Studienbehandlung begonnen wird, oder die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen könnte;
  • Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: direkte Überführung in den Angiographie-Saal
Die Patienten umgehen den Schritt der Notfallradiologie-Bildgebung und werden direkt in den Angiografie-Raum verlegt. Nach dem Screening auf intrakranielle Blutungen mittels Flachdetektor-CT wird intravenöses Tenecteplase gemäß den aktuellen Leitlinien verabreicht. Es wird eine digitale Subtraktionsangiografie (DSA) durchgeführt, und Patienten mit bestätigtem LVO erhalten eine endovaskuläre Behandlung (EVT).
Verfahren: direkte Überführung in den Angiographie-Bereich
Die Patienten umgehen den Schritt der Notfallradiologie-Bildgebung und werden direkt in den Angiographie-Saal verlegt. Nach dem Screening auf intrakranielle Blutungen mittels Flachdetektor-CT wird intravenöses Tenekteplase gemäß den aktuellen Leitlinien verabreicht. Es wird eine DSA durchgeführt, und EVT wird für Patienten mit bestätigtem LVO bereitgestellt. EVT umfasst Thrombektomie mit Stent-Retrievern, Thromboaspiration, intraarterielle Thrombolyse, Ballonangioplastie, Stenting oder eine Kombination dieser Ansätze nach Ermessen des interventionellen Teams.
Aktiver Komparator: konventionelle CT-/MRI-Triage-Strategie
Patienten werden routinemäßige Bildgebung durchlaufen, einschließlich CT ohne Kontrastmittel/CTA/CTP oder MRT/MRA/PWI. Bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall wird intravenöses Tenecteplase gemäß aktuellen Leitlinien verabreicht. Patienten mit bildgebend bestätigtem LVO werden gemäß dem Standardverfahren im Angiographie-Saal zur weiteren EVT fortfahren.
Verfahren: konventionelle CT/MRT-Triage-Strategie
Patienten werden sich routinemäßigen bildgebenden Verfahren unterziehen, einschließlich CT ohne Kontrastmittel/CTA/CTP oder MRT/MRA/PWI. Bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall wird intravenöses Tenecteplase gemäß den aktuellen Leitlinien verabreicht. Patienten mit bildgebend bestätigtem LVO werden nach dem Standardverfahren in den Angiographie-Raum zur weiteren EVT überwiesen. EVT umfasst Thrombektomie mit Stent-Retrievern, Thromboaspiration, intra-arterielle Thrombolyse, Ballonangioplastie, Stenting oder eine Kombination dieser Ansätze nach Ermessen des interventionellen Teams.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der modifizierte Rankin-Skala (mRS) Score 0-2 nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Der Anteil der Patienten mit einem mRS-Wert von 0-2 nach 90 Tagen. Der mRS-Wert ist eine siebenstufige geordnete kategoriale Skala von 0 bis 6 für das funktionelle neurologische Ergebnis, wobei 0 keine neurologischen Symptome und 6 den Tod anzeigt.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ordinale Verteilung der modifizierten Rankin-Skala (mRS) nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Ordinale Verteilung des mRS nach 90 Tagen (Shift-Analyse). Der mRS-Score ist eine siebenstufige geordnete kategoriale Skala von 0 bis 6 für das funktionelle neurologische Ergebnis, wobei 0 keine neurologischen Symptome und 6 den Tod anzeigt.
90 Tage
Raten der endovaskulären Behandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Unmittelbar nach dem Eingriff
Tür-zu-Punktion-Zeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Unmittelbar nach dem Eingriff
Der modifizierte Rankin-Skala (mRS)-Score von 0-1 nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Der Anteil der Patienten mit einem mRS-Score von 0-1 nach 90 Tagen. Der mRS-Score ist eine siebenstufige geordnete kategoriale Skala von 0 bis 6 für das funktionelle neurologische Ergebnis, wobei 0 keine neurologischen Symptome und 6 den Tod anzeigt.
90 Tage
Der Anteil erfolgreicher Rekanalisierungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Anteil erfolgreicher Rekanalisationen (expanded Thrombolysis in Cerebral Infarction [eTICI] 2b50-3) nach endovaskulärer Behandlung
Unmittelbar nach dem Eingriff
Symptomatische intrakranielle Blutung innerhalb von 36 Stunden (gemäß SITS-MOST-Definition)
Zeitfenster: 36 Stunden
36 Stunden
Der Anteil der Gesamtmortalität nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Der Anteil der schlaganfallbedingten Mortalität nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Der Anteil der Verfahrenskomplikationen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Gefäßperforation, arterielle Dissektion, Zugangsstellenkomplikation, die chirurgische Reparatur oder Bluttransfusion erfordert, intraprozedurale Mortalität und andere verfahrensbedingte Komplikationen, die vom Data and Safety Monitoring Board festgestellt werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Anteil schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: 90 Tage
Der Anteil schwerwiegender unerwünschter Ereignisse innerhalb von 90 Tagen
90 Tage
Zeit bis zur Einleitung einer alternativen Behandlung bei Patienten ohne LVO
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Unmittelbar nach der Intervention
Raten der Fehlklassifizierung als intrakranielle Blutung (ICH), distaler Gefäßverschluss oder Schlaganfall-Mimik bei Patienten ohne LVO
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Unmittelbar nach der Intervention
Zeit bis zum Beginn einer antihypertensiven Therapie, wenn indiziert, bei ICH-Patienten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Unmittelbar nach der Intervention
Zeit bis zum Erreichen des Zielblutdrucks bei ICH-Patienten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Unmittelbar nach der Intervention
Krankenhausmortalität bei Patienten ohne LVO
Zeitfenster: Vom Beginn der Einschreibung bis zur Krankenhausentlassung (z.B. bis zu 7 Tage)
Krankenhausmortalität unter Teilnehmern mit einer endgültig bestätigten Diagnose von Nicht-LVO, bewertet von der Einschreibung bis zur Krankenhausentlassung.
Vom Beginn der Einschreibung bis zur Krankenhausentlassung (z.B. bis zu 7 Tage)
Krankenhausaufenthaltsdauer bei Nicht-LVO-Patienten
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis zur Krankenhausentlassung (z. B. bis zu 7 Tage)
Länge des Krankenhausaufenthalts bei Patienten mit einer endgültig bestätigten Diagnose von Non-LVO, definiert als die Anzahl der Tage von der Einschreibung bis zur Krankenhausentlassung.
Von Studienbeginn bis zur Krankenhausentlassung (z. B. bis zu 7 Tage)
Proportion nach Entlassungsziel (non-LVO)
Zeitfenster: Unmittelbar bei der Krankenhausentlassung
Bei Patienten mit einer endgültig bestätigten Diagnose von Nicht-LVO bei der Krankenhausentlassung bewertet. Das Entlassungsziel wird als Anteile angegeben: zu Hause, Verlegung in ein anderes Krankenhaus oder Rehabilitationszentrum.
Unmittelbar bei der Krankenhausentlassung
Die Rate der frühen neurologischen Verbesserung nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Rate der frühzeitigen neurologischen Verbesserung 24 Stunden nach der Randomisierung, definiert als ein National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-Score ≤2 oder eine Reduktion von ≥8 Punkten gegenüber dem Ausgangswert. Die NIHSS-Scores reichen von 0 bis 42, wobei höhere Scores auf ein größeres Defizit hinweisen.
24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Randomisierungs-zu-Bildgebungszeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Unmittelbar nach dem Eingriff
Zeit von der Tür bis zur Rekanalisation
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Unmittelbar nach dem Eingriff
Raten der intravenösen Thrombolyse
Zeitfenster: unmittelbar nach der intravenösen Thrombolyse
unmittelbar nach der intravenösen Thrombolyse
Der modifizierte Rankin-Skala (mRS) Score 0-3 nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Der Anteil der Patienten mit einem mRS-Wert von 0–3 nach 90 Tagen. Der mRS-Wert ist eine siebenstufige, geordnete kategoriale Skala von 0 bis 6 für das funktionelle neurologische Ergebnis, wobei 0 auf keine neurologischen Symptome und 6 auf den Tod hinweist.
90 Tage
Der modifizierte Rankin-Skala (mRS)-Score 5-6 nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Der Anteil der Patienten mit einem mRS-Score von 5–6 nach 90 Tagen. Der mRS-Score ist eine siebenstufige geordnete kategorische Skala von 0 bis 6 für das funktionelle neurologische Ergebnis, wobei 0 für keine neurologischen Symptome und 6 für den Tod steht.
90 Tage
Veränderung des NIHSS-Scores vom Ausgangswert bis 24 Stunden nach Randomisierung
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Werte auf der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) reichen von 0 bis 42, wobei höhere Werte auf ein größeres Defizit hinweisen.
24 Stunden
Veränderung des NIHSS-Werts von der Ausgangsbewertung bis 5-7 Tage nach Randomisierung oder Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Bis zu 5–7 Tage nach Randomisierung oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Veränderung des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet bei der Krankenhausentlassung oder 5-7 Tage nach der Randomisierung, je nachdem, was zuerst eintritt.
Die NIHSS-Scores reichen von 0 bis 42, wobei höhere Scores auf ein größeres Defizit hinweisen.
Bis zu 5–7 Tage nach Randomisierung oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Tiantan Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yunyun Xiong, Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024ZD0527605

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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