Bildgeführte zentrale Katheterinsertion mit gleichzeitiger Beurteilung der Gefäßwandintegrität

Peripher eingeführte zentrale Venenkatheter (PICC) werden seit vielen Jahren als zuverlässige zentrale Venenzugangsgeräte bei Patienten eingesetzt, die eine langwierige intravenöse Therapie benötigen. Traditionell wird die Katheterspitzenpositionierung mittels Fluoroskopie oder Röntgenaufnahme des Brustkorbs bestätigt, was Patienten ionisierender Strahlung aussetzt und die Verfahrensdauer sowie Kosten erhöhen kann. Technologische Fortschritte wie das Sherlock 3CG-Spitzenbestätigungssystem ermöglichen eine Echtzeit-Katheterführung und Spitzenpositionierung mittels elektromagnetischer Verfolgung und intrakavitärem EKG. Das primäre Ziel dieser prospektiven Einzelzentrums-Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der ultraschallgeführten PICC-Insertion unter Verwendung des Sherlock 3CG-Systems. Ein weiteres Ziel ist die Beurteilung der Auswirkungen der PICC-Platzierung auf die Venenwandintegrität mittels Ultraschallbildgebung vor Katheterinsertion und nach Katheterentfernung. Erwachsene Patienten (>18 Jahre) mit Sinusrhythmus ohne implantiertes Herzschrittmachergerät und medizinischer Indikation für PICC-Platzierung, einschließlich Chemotherapie, parenteraler Ernährung oder langwieriger intravenöser Therapie, werden für die Teilnahme berechtigt sein. Nach Einholung der schriftlichen Einwilligungserklärung werden die Patienten einer präprozeduralen Ultraschalluntersuchung unterzogen, um die Venenanatomie, Gefäßdurchmesser und Ausgangsmerkmale der Gefäßwand zu beurteilen. Die PICC-Insertion wird unter sterilen Bedingungen mittels Ultraschallführung und Seldinger-Technik durchgeführt. Die Kanülierung erfolgt in einer der Oberarmvenen (Basilika-, Brachial- oder Zephalikvene). Vor der Venenpunktion wird eine Lokalanästhesie verabreicht. Die Katheterspitzenführung und -positionierung an der kavo-atrialen Verbindung erfolgt unter Verwendung des Sherlock 3CG-Systems mit intrakavitärem EKG. Nach jeder Katheterinsertion wird eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt, um die endgültige Katheterspitzenposition zu dokumentieren und die Genauigkeit des Sherlock 3CG-Systems zu bewerten. Die fluoroskopische Führung wird nicht routinemäßig eingesetzt, sondern für Fälle mit vermuteten anatomischen Anomalien, zuvor dokumentiertem schwierigem Gefäßzugang oder erfolglosem Katetervorschub mit Standardansatz reserviert. Die Verfahrensdauer, Erfolgsrate und alle intraprozeduralen oder postprozeduralen Komplikationen werden erfasst. Nach Abschluss der Therapie und Katheterentfernung werden die Patienten erneut einer Ultraschalluntersuchung unterzogen, um die Venenwandmerkmale, einschließlich Wanddicke, strukturelle Veränderungen und potenzielle Komplikationen wie Thrombose oder Fibrose, zu beurteilen. Ausgangs- und Nachuntersuchungsbefunde werden verglichen. Die Teilnehmer werden gemäß klinischer Routine während der gesamten Katheterliegezeit nachbeobachtet, und Komplikationen wie Infektion, Thrombose, Katheterfehlfunktion oder mechanische Probleme werden dokumentiert. Die Studie beginnt am 1. März 2026 mit einer voraussichtlichen Dauer von drei Jahren. Insgesamt sollen 80 Patienten eingeschlossen werden. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Belege für die Genauigkeit und Sicherheit des Sherlock 3CG-Systems, seine Auswirkungen auf die Gefäßwandintegrität und seine Rolle bei der Optimierung von Gefäßzugriffsverfahren in der klinischen Praxis liefern.