Obrazowo sterowane wprowadzenie centralnego cewnika z jednoczesną oceną integralności ściany naczynia

Cewniki centralne wprowadzane obwodowo (PICC) są od wielu lat powszechnie stosowane jako niezawodne urządzenia do centralnego dostępu żylnego u pacjentów wymagających długotrwałej terapii dożylnej. Tradycyjnie pozycjonowanie końcówki cewnika potwierdza się za pomocą fluoroskopii lub radiografii klatki piersiowej, co naraża pacjentów na promieniowanie jonizujące i może wydłużyć czas oraz koszty procedury. Postęp technologiczny, taki jak system potwierdzania pozycji końcówki Sherlock 3CG, umożliwia nawigację cewnika i pozycjonowanie końcówki w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem śledzenia elektromagnetycznego i wewnątrzjamistego EKG. Głównym celem tego prospektywnego, jednocentrowego badania klinicznego jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności wprowadzania PICC pod kontrolą ultrasonograficzną z wykorzystaniem systemu Sherlock 3CG. Dodatkowym celem jest ocena wpływu założenia PICC na integralność ściany żylnej za pomocą obrazowania ultrasonograficznego przed wprowadzeniem cewnika i po jego usunięciu. Do badania kwalifikują się dorośli pacjenci (>18 lat) z rytmem zatokowym, bez wszczepionego stymulatora serca, z medycznym wskazaniem do założenia PICC, w tym chemioterapią, żywieniem pozajelitowym lub długotrwałą terapią dożylną. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjenci przejdą przedzabiegowe badanie ultrasonograficzne w celu oceny anatomii żył, średnicy naczynia oraz wyjściowych cech ściany naczyniowej. Wprowadzenie PICC zostanie wykonane w warunkach sterylnych z wykorzystaniem ultrasonografii i techniki Seldingera. Kaniulację wykonuje się w jednej z żył ramienia (żyła odłokciowa, ramienna lub odpromieniowa). Przed nakłuciem żyły podaje się znieczulenie miejscowe. Nawigację końcówki cewnika i jej pozycjonowanie na wysokości połączenia żylno-przedsionkowego przeprowadza się za pomocą systemu Sherlock 3CG z wewnątrzjamistym prowadzeniem EKG. Po każdym wprowadzeniu cewnika wykonuje się badanie rentgenowskie klatki piersiowej w celu udokumentowania ostatecznej pozycji końcówki cewnika i oceny dokładności systemu Sherlock 3CG. Prowadzenie fluoroskopowe nie będzie stosowane rutynowo, ale zostanie zarezerwowane dla przypadków z podejrzeniem anomalii anatomicznych, wcześniej udokumentowanym trudnym dostępem naczyniowym lub nieudanym wprowadzeniem cewnika przy użyciu standardowego podejścia. Rejestrowany będzie czas trwania procedury, wskaźnik powodzenia oraz wszelkie powikłania śród- i pozabiegowe. Po zakończeniu leczenia i usunięciu cewnika pacjenci przejdą powtórne badanie ultrasonograficzne w celu oceny cech ściany żylnej, w tym grubości ściany, zmian strukturalnych oraz potencjalnych powikłań, takich jak zakrzepica lub włóknienie. Wyniki wyjściowe i kontrolne zostaną porównane. Uczestnicy będą obserwowani zgodnie z rutynową praktyką kliniczną przez cały czas pozostawania cewnika, a powikłania, takie jak infekcja, zakrzepica, nieprawidłowe działanie cewnika lub problemy mechaniczne, będą dokumentowane. Badanie rozpocznie się 1 marca 2026 roku, a jego szacowany czas trwania to trzy lata. Planuje się włączenie łącznie 80 pacjentów. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących dokładności i bezpieczeństwa systemu Sherlock 3CG, jego wpływu na integralność ściany naczyniowej oraz jego roli w optymalizacji procedur dostępu naczyniowego w praktyce klinicznej.