Inserimento di Catetere Centrale Guidato da Immagini con Valutazione Simultanea dell'Integrità della Parete Vascolare

I cateteri centrali a inserimento periferico (PICC) sono stati ampiamente utilizzati per molti anni come dispositivi di accesso venoso centrale affidabili in pazienti che necessitano di terapia endovenosa prolungata. Tradizionalmente, il posizionamento della punta del catetere viene confermato utilizzando la fluoroscopia o la radiografia del torace, che espone i pazienti a radiazioni ionizzanti e può aumentare i tempi e i costi della procedura. I progressi tecnologici come il sistema di conferma della punta Sherlock 3CG consentono la navigazione del catetere e il posizionamento della punta in tempo reale utilizzando il tracciamento elettromagnetico e l'ECG intracavitario. L'obiettivo primario di questo studio clinico prospettico monocentrico è valutare la sicurezza e l'efficacia dell'inserimento del PICC guidato da ecografia utilizzando il sistema Sherlock 3CG. Un obiettivo aggiuntivo è valutare l'effetto del posizionamento del PICC sull'integrità della parete venosa utilizzando l'imaging ecografico prima dell'inserimento del catetere e dopo la rimozione del catetere. I pazienti adulti (>18 anni) con ritmo sinusale in assenza di un dispositivo di stimolazione cardiaca impiantato e un'indicazione medica per il posizionamento del PICC, inclusa chemioterapia, nutrizione parenterale o terapia endovenosa prolungata, saranno idonei per l'arruolamento. Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, i pazienti saranno sottoposti a esame ecografico pre-procedurale per valutare l'anatomia venosa, il diametro dei vasi e le caratteristiche basali della parete vascolare. L'inserimento del PICC verrà eseguito in condizioni sterili utilizzando la guida ecografica e la tecnica di Seldinger. La cannulazione verrà eseguita in una delle vene del braccio (vena basilica, brachiale o cefalica). Verrà somministrata anestesia locale prima della venipuntura. La navigazione e il posizionamento della punta del catetere alla giunzione cavo-atriale verranno eseguiti utilizzando il sistema Sherlock 3CG con guida ECG intracavitario. Un esame radiografico del torace verrà eseguito dopo ogni inserimento del catetere per documentare la posizione finale della punta del catetere e per valutare l'accuratezza del sistema Sherlock 3CG. La guida fluoroscopica non verrà utilizzata di routine ma sarà riservata a casi con sospette anomalie anatomiche, accesso vascolare difficile precedentemente documentato o avanzamento del catetere non riuscito utilizzando l'approccio standard. Verranno registrati la durata della procedura, il tasso di successo e qualsiasi complicanza intra-procedurale o post-procedurale. Dopo il completamento della terapia e la rimozione del catetere, i pazienti saranno sottoposti a un esame ecografico ripetuto per valutare le caratteristiche della parete venosa, inclusi lo spessore della parete, i cambiamenti strutturali e le potenziali complicanze come trombosi o fibrosi. I risultati basali e di follow-up saranno confrontati. I partecipanti saranno seguiti secondo la routine clinica per tutta la durata di permanenza del catetere, e complicanze come infezioni, trombosi, malfunzionamento del catetere o problemi meccanici saranno documentati. Lo studio inizierà il 1° marzo 2026, con una durata stimata di tre anni. È previsto l'arruolamento di un totale di 80 pazienti. I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardo all'accuratezza e alla sicurezza del sistema Sherlock 3CG, al suo impatto sull'integrità della parete vascolare e al suo ruolo nell'ottimizzazione delle procedure di accesso vascolare nella pratica clinica.