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Schlaf gut, Feuerwehrleute: Ein App-basiertes Programm zur Verbesserung von Schlaf, Kognition und Verhaltensgesundheit bei Feuerwehrleuten

13. März 2026 aktualisiert von: Selene Tobin, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Intervention zur Verbesserung von Schlaf, Kognition und Verhaltensgesundheit bei Feuerwehrleuten

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz eines app-basierten Schlafprogramms zu untersuchen, das entwickelt wurde, um Feuerwehrleuten bei der Verbesserung ihres Schlafs zu helfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz eines app-basierten Schlafprogramms zu untersuchen, das Feuerwehrleuten helfen soll, ihren Schlaf zu verbessern. Diese Studie rekrutiert Feuerwehrleute, die an der Zentralküste Kaliforniens arbeiten. Nach Abschluss der Screening-Verfahren und einer informierten Einwilligung werden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen zu Schlaf, Verhaltensgesundheit und Kognition auszufüllen, und Schlafmuster werden objektiv mit forschungsgeeigneten am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessern bewertet. Die Teilnehmer werden dann randomisiert, um die Sleep Well-Intervention (mobile iOS-App + monatliches Telefon-Coaching; N=25) oder eine Kontrollbedingung (Handout zum Schlaf bei Feuerwehrleuten; N=25) zu erhalten. Über einen dreimonatigen Studienzeitraum werden Teilnehmer, die der Sleep Well-Intervention zugewiesen wurden, gebeten, 1) ihren Schlaf, ihre körperliche Aktivität, Ernährung und Stress zu verfolgen; 2) wöchentliche, in der App enthaltene Lernmodule zu absolvieren, die auf sozialkognitiver Theorie und kognitiver Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit basieren und Themen wie Schlafhygiene, Abendroutinen, gesunde Ernährungs- und Aktivitätsmuster sowie Stressbewältigung abdecken; und 3) an drei monatlichen Coaching-Telefonaten mit einem geschulten Studieninterventionisten teilzunehmen. Nach dem dreimonatigen Studienzeitraum werden alle Teilnehmer gebeten, die Basisbewertungen zu wiederholen. Die Teilnehmer der Sleep Well-Interventionsgruppe werden auch um Nutzerfeedback gebeten. Quantitative Daten geben Aufschluss über die Machbarkeit digital vermittelter, verhaltensbezogener Schlafprogramme, die für Feuerwehrleute konzipiert sind. Die Ergebnisse werden Interventionsstrategien zur Förderung gesunder Schlafgewohnheiten zur Verbesserung von Gesundheit und Kognition bei Feuerwehrleuten informieren und das Studienprotokoll für eine umfassende Studie leiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Rekrutierung
        • California Polytechnic University - San Luis Obispo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Selene Tobin, PhD
        • Hauptermittler:
          • Suzanne Phelan, PhD
        • Unterermittler:
          • Sarah Keadle, PhD
        • Unterermittler:
          • Kelly Bennion, PhD
        • Unterermittler:
          • James Antony, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien basierend auf Selbstauskunft:

  • Aktiver CalFire-Wildfeuerwehrmann in der Central-Coast-Region oder Feuerwehrmann der Stadt San Luis Obispo (nicht ehrenamtlich und nicht primär in Verwaltungsposition)
  • Englisch sprechend
  • Besitz eines iPhones/iPads
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Selbstberichtetes Interesse an der Verbesserung der Schlaffunktion.

Ausschlusskriterien:

  • keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Schlafaufklärungs-Kontrollgruppe
Die Schlafbildungs-Kontrollgruppe erhält grundlegende Schlafbildungsmaterialien, die dem Standard der Versorgung entsprechen und allen Feuerwehrleuten zur Verfügung stehen.
Verhalten: Standardversorgung (nach Wahl des Prüfarztes)
Es werden grundlegende Schulungsmaterialien zum Thema Schlaf, die dem Standard der medizinischen Versorgung entsprechen und allen Feuerwehrleuten zur Verfügung stehen, bereitgestellt.
Experimental: Schlaf-Wohl-Interventionsgruppe
Die Schlaf-Gut-Interventionsgruppe erhält Zugang zu einer digitalen Schlafgesundheits-App, die für Feuerwehrleute entwickelt wurde, und wird gebeten, an monatlichen Coaching-Telefonaten teilzunehmen, die darauf abzielen, ihre Schlafgesundheit zu verbessern.
Verhalten: Schlafverbesserungsintervention
Die Sleep Well Interventionsgruppe erhält Zugang zu einer digitalen Sleep Health App, die für Feuerwehrleute entwickelt wurde, und wird gebeten, an monatlichen Coaching-Telefonaten teilzunehmen, die darauf abzielen, ihre Schlafgesundheit zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsfähigkeit
Zeitfenster: Von Baseline bis zum Studienabschluss (12 Wochen).
Rekrutierungsfähigkeit: Anzahl der Teilnehmer, die pro Monat eingeschrieben werden (Ziel von 5 Einschreibungen pro Monat)
Von Baseline bis zum Studienabschluss (12 Wochen).
Interventionsintegrität
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Studienabschluss (12 Wochen).
Fidelity: Das Ausmaß, in dem eine Intervention wie beabsichtigt durchgeführt wird (Ziel: >80% Fidelity-Score).
Von der Baseline bis zum Studienabschluss (12 Wochen).
Interventionsadhärenz
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis zum Studienabschluss (12 Wochen).
Veränderung der Schlafgewohnheiten, bewertet über In-App-Tracking (d. h. Selbstauskunft zu Schlafgewohnheiten während der Studieninterventionsphase).
Von Baseline (Woche 0) bis zum Studienabschluss (12 Wochen).
Akzeptanz
Zeitfenster: Am Studienende (12 Wochen).
Die Teilnehmer werden gebeten, die Nützlichkeit und Zufriedenheit mit der App und den Telefonsitzungen anhand eines Fragebogens zu bewerten, der Bewertungsskalen für verschiedene Aspekte des Programms enthält.
Am Studienende (12 Wochen).
Retention
Zeitfenster: Von Studienbeginn (Woche 0) bis Studienabschluss (Woche 12).
Retention: Anzahl der Teilnehmer, die während des gesamten Projektzeitraums in der Studie verblieben sind, von der Gesamtzahl der Teilnehmer, die zu Studienbeginn rekrutiert wurden (Ziel: 80 % Retention-Rate; Gründe für den Studienabbruch werden erfasst);
Von Studienbeginn (Woche 0) bis Studienabschluss (Woche 12).
Bewertungsverfahren
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis zum Studienabschluss (Woche 12).
Bewertungsverfahren: Das Ausmaß, in dem die Studienbewertungen wie geplant durchgeführt werden können; die Bewertungsverfahren für die Teilnehmer akzeptabel sind; und die Datenerfassung vollständig ist.
Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis zum Studienabschluss (Woche 12).
Adhärenz
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Studienende (Woche 12).
Logins in der mobilen Sleep Well App (Ziel: >75 % der erwarteten Logins in der mobilen Sleep Well App)
Von Baseline (Woche 0) bis Studienende (Woche 12).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaf, Bewegung und Lichtexposition
Zeitfenster: 7 Tage nach der Einschreibung (Baseline; Woche 0) und 7 Tage vor Ende der Intervention (Woche 12).
Schlaf, zirkadianer Rhythmus, Bewegung, Temperatur und Lichtexposition werden objektiv mit dem am Handgelenk getragenen Gene Active gemessen
7 Tage nach der Einschreibung (Baseline; Woche 0) und 7 Tage vor Ende der Intervention (Woche 12).
BMI
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Der Body-Mass-Index (BMI) wird als Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m²) berechnet. Das Gewicht wird mit einer kalibrierten Digitalwaage und die Körpergröße mit einem Stadiometer gemessen. Selbstberichtete Werte können verwendet werden, wenn eine direkte Messung nicht verfügbar ist.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Depressive Symptome
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Depressive Symptome werden mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bewertet, einem 9-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Schwere der Depression. Jeder Punkt wird von 0 bis 3 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 27 führt, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Koffein
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Ein Getränkefragebogen wird ausgefüllt. Die tägliche Koffeinaufnahme wird als durchschnittliche Milligramm Koffein pro Tag berechnet.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Angst
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und am Studienende (Woche 12).
Das Angstniveau wird mithilfe des Beck-Angst-Inventars bewertet. Das Beck-Angst-Inventar (BAI) ist ein Selbstberichtsverfahren mit 21 Items, das Angstsymptome erfasst. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung der Angst hinweisen.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und am Studienende (Woche 12).
Stress
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Stress wird mit der Perceived Stress Scale gemessen. Die Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den wahrgenommenen Stress im vergangenen Monat bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren wahrgenommenen Stress hindeuten.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Die Lebensqualität wird mit dem Short Form Health Survey - SF-12 gemessen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen einen besseren psychischen Gesundheitszustand anzeigen.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Psychomotorische Vigilanz
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Die Aufmerksamkeit wird mithilfe einer psychomotorischen Vigilanzaufgabe gemessen, die Reaktionszeiten erfasst. Der primäre Messwert wird die mittlere Reaktionszeit in Millisekunden (ms) sein, wobei höhere Werte langsamere Reaktionen und eine verringerte Vigilanz anzeigen.
Zu Beginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Schlaftagebuch
Zeitfenster: 7 Tage nach Einschreibung (Baseline; Woche 0) und 7 Tage vor Ende der Intervention (Woche 12).
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Protokoll auszufüllen, in dem die Zeit, zu der sie ins Bett gingen und aufstanden, gemeldet wird.
7 Tage nach Einschreibung (Baseline; Woche 0) und 7 Tage vor Ende der Intervention (Woche 12).
Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)-Score
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Post-Intervention (Woche 12)
Die Epworth-Sleepiness-Scale (ESS) ist ein 8-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung der Tagesschläfrigkeit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Tagesschläfrigkeit hindeuten.
Baseline (Woche 0) bis Post-Intervention (Woche 12)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Global Score
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Post-Intervention (Woche 12)
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein 19-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Schlafqualität. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Baseline (Woche 0) bis Post-Intervention (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly
  • Hauptermittler: Selene Tobin, PhD, Cal Poly

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-179

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten werden nicht öffentlich zugänglich gemacht. Aggregierte Ergebnisse werden in begutachteten Veröffentlichungen und wissenschaftlichen Präsentationen berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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