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Der Effekt von frühphasiger graduierter motorischer Imagination nach massiver Rotatorenmanschettenreparatur.

14. Juli 2026 aktualisiert von: Nuray Alaca, Acibadem University

Die Wirkung von frühphasig gestufter motorischer Vorstellungskraft nach massiver Rotatorenmanschettenreparatur

Massive Rotatorenmanschettenrisse sind mit erheblichen Schmerzen, funktionellen Einschränkungen und einer verlängerten Rehabilitation nach chirurgischer Reparatur verbunden. In der frühen postoperativen Phase sind Rehabilitationsprotokolle häufig aufgrund chirurgischer Schutzanforderungen eingeschränkt, was die Wiederherstellung der motorischen Kontrolle und der Schulterfunktion verzögern kann. Graded Motor Imagery (GMI), eine Bewegungserstellungstechnik, die Lateraltätserkennung, motorische Vorstellungskraft und Spiegeltherapie umfasst, hat sich gezeigt, dass sie die kortikale Verarbeitung moduliert und Schmerzen und motorische Funktion bei verschiedenen muskuloskelettalen und neurologischen Erkrankungen verbessert. Ihre potenzielle Rolle in der frühen postoperativen Schulterrehabilitation wurde jedoch nicht ausreichend untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 30 und 65 Jahren
  • Vorliegen einer arthroskopisch reparierten antero-superioren Rotatorenmanschettenruptur, die die Supraspinatus- und Subscapularissehnen betrifft

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 30 Jahren oder über 65 Jahren

    • Vorliegen schwerer maligner, hämatologischer, endokriner, metabolischer, rheumatologischer oder gastrointestinaler Erkrankungen
    • Diagnose einer Glenohumeralarthrose (Kellgren-Lawrence Grad III oder höher, mit radiologischem Nachweis von Osteophyten)
    • Aktuelle Behandlung mit zytotoxischen Mitteln oder systemischen Kortikosteroiden
    • Alkoholabhängigkeit, Vorgeschichte von Substanzmissbrauch oder psychischen/emotionalen Störungen, die die Gültigkeit der Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen könnten
    • Frühere Operationen an der ipsilateralen Schulter
    • Mehrfache Sehnenrisse, wie kombinierte Risse, die die Supraspinatus- zusammen mit den Infraspinatus- oder Subscapularissehnen betreffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Konventionelles Rehabilitationsprogramm
Die Teilnehmer erhalten nach einer massiven Rotatorenmanschettenreparatur ein konventionelles postoperatives Rehabilitationsprogramm. Das Programm umfasst standardmäßige physiotherapeutische Interventionen wie geschützte passive Bewegungsumfangsübungen, allmähliche Steigerung hin zu aktiv-assistierten und aktiven Übungen, Skapulastabilisierungsübungen und Schmerzmanagementstrategien gemäß dem frühen postoperativen Rehabilitationsprotokoll.
Sonstiges: Gradierte Motorische Imagination
Das abgestufte motorische Vorstellungsprogramm umfasst späterale Erkennungsübungen, motorische Vorstellungsübungen und Spiegeltherapie-Aufgaben, die darauf abzielen, kortikale motorische Netzwerke ohne physische Schulterbewegung in der frühen postoperativen Phase zu aktivieren.
Experimental: Gradierte motorische Vorstellung
Teilnehmer in der Experimentalgruppe erhalten das konventionelle Rehabilitationsprogramm zusätzlich zu einer abgestuften motorischen Imaginationsintervention. Das abgestufte motorische Imaginationsprogramm umfasst Lateralitätserkennungstraining, motorische Imaginationsübungen und Spiegeltherapieaufgaben, die darauf abzielen, kortikale motorische Netzwerke ohne physische Schulterbewegung während der frühen postoperativen Phase zu aktivieren.
Sonstiges: Gradierte Motorische Imagination
Das abgestufte motorische Vorstellungsprogramm umfasst späterale Erkennungsübungen, motorische Vorstellungsübungen und Spiegeltherapie-Aufgaben, die darauf abzielen, kortikale motorische Netzwerke ohne physische Schulterbewegung in der frühen postoperativen Phase zu aktivieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Numerische Bewertungsskala, NRS)
Zeitfenster: Baseline (postoperativer Tag 0), 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
Die Schmerzintensität wird mithilfe der numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, bei der die Teilnehmer ihren durchschnittlichen Schulterschmerz der letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) bewerten. Der Schmerz wird in Ruhe, während Aktivität und nachts bewertet.
Baseline (postoperativer Tag 0), 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
Subjektiver Schulterwert (SSV)
Zeitfenster: Baseline (postoperativer Tag 0), 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen.
Die Teilnehmer bewerten die Gesamtfunktion ihrer Schulter auf einer 10-cm-Skala von "so schlecht wie möglich" bis "so gut wie möglich".
Baseline (postoperativer Tag 0), 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen.
Passiver Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
Die passive Schulterbeweglichkeit wird mit einem Goniometer gemessen.
4 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbstberichteter Fragebogen, der aus den Subskalen Schmerz (5 Items) und Behinderung (8 Items) besteht. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen und funktionelle Einschränkungen hinweisen.
6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
Motorische Vorstellungsfähigkeit (VMIQ-2)
Zeitfenster: Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.
Die motorische Vorstellungsfähigkeit wird mit dem Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) bewertet, der interne visuelle Vorstellung, externe visuelle Vorstellung und kinästhetische Vorstellung anhand von 36 Items erfasst. Niedrigere Werte weisen auf eine lebhaftere Vorstellungsfähigkeit hin.
Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.
Die Tampa-Skala der Kinesiophobie bewertet die Angst vor Bewegung im Zusammenhang mit Schmerzen. Die Punktzahlen reichen von 17 bis 68, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Angst vor Bewegung hindeuten.
Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.
Der PCS bewertet katastrophisierende Gedanken in Bezug auf Schmerzen anhand von 13 Items. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf stärkeres Katastrophisieren hindeuten.
Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit bei Schmerzen (PSEQ)
Zeitfenster: Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.
Der PSEQ misst das Vertrauen in die Ausführung von Aktivitäten trotz Schmerzen. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-10-384

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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