Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej fazy stopniowej wyobraźni motorycznej po masywnej naprawie stożka rotatorów.

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nuray Alaca, Acibadem University

Wpływ wczesnej fazy stopniowej wyobraźni ruchowej po rozległej naprawie stożka rotatorów

Rozległe uszkodzenia stożka rotatorów wiążą się z istotnym bólem, ograniczeniami funkcjonalnymi i długotrwałą rehabilitacją po naprawie chirurgicznej. We wczesnej fazie pooperacyjnej protokoły rehabilitacyjne są często ograniczone ze względu na wymagania ochrony chirurgicznej, co może opóźniać przywrócenie kontroli motorycznej i funkcji barku. Stopniowa wyobraźnia motoryczna (GMI), technika reprezentacji ruchu obejmująca rozpoznawanie lateralizacji, wyobraźnię motoryczną i terapię lustrzaną, wykazała zdolność do modulacji przetwarzania korowego oraz poprawy bólu i funkcji motorycznych w różnych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznych. Jednak jej potencjalna rola we wczesnej rehabilitacji pooperacyjnej barku nie została odpowiednio zbadana.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 30 do 65 lat
  • Obecność artroskopowo naprawionego przednio-górnego uszkodzenia stożka rotatorów, obejmującego ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego i podłopatkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 30 lat lub powyżej 65 lat

    • Obecność ciężkich chorób złośliwych, hematologicznych, endokrynologicznych, metabolicznych, reumatologicznych lub żołądkowo-jelitowych
    • Rozpoznanie glenohumeralnej choroby zwyrodnieniowej stawu (stopień Kellgren-Lawrence III lub wyższy, z radiologicznymi dowodami na osteofity)
    • Aktualne leczenie środkami cytotoksycznymi lub ogólnoustrojowymi kortykosteroidami
    • Uzależnienie od alkoholu, historia nadużywania substancji lub zaburzenia psychologiczne/emocjonalne, które mogą naruszyć ważność świadomej zgody
    • Poprzednia operacja na tej samej stronie barku
    • Wielokrotne uszkodzenia ścięgien, takie jak połączone uszkodzenia obejmujące ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego wraz ze ścięgnami mięśnia podgrzebieniowego lub podłopatkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Konwencjonalny Program Rehabilitacji
Uczestnicy otrzymają konwencjonalny program rehabilitacji pooperacyjnej po masywnej naprawie stożka rotatorów. Program będzie obejmował standardowe interwencje fizjoterapeutyczne, takie jak chronione ćwiczenia biernego zakresu ruchu, stopniowe przejście do ćwiczeń czynnych z pomocą i czynnych, ćwiczenia stabilizacji łopatki oraz strategie zarządzania bólem zgodnie z wczesnym protokołem rehabilitacji pooperacyjnej.
Inny: Stopniowana Wyobraźnia Motoryczna
Stopniowany program wyobrażeń motorycznych będzie obejmował trening rozpoznawania lateralizacji, ćwiczenia wyobrażeń motorycznych oraz zadania terapii lustrzanej, mające na celu aktywację korowych sieci motorycznych bez fizycznego ruchu barku podczas wczesnej fazy pooperacyjnej.
Eksperymentalny: Stopniowana wyobraźnia ruchowa
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają konwencjonalny program rehabilitacji oraz interwencję stopniowanej wyobraźni ruchowej. Program stopniowanej wyobraźni ruchowej będzie obejmował trening rozpoznawania lateralności, ćwiczenia wyobraźni ruchowej oraz zadania terapii lustrzanej, których celem jest aktywacja korowych sieci motorycznych bez fizycznego ruchu barku w okresie wczesnym pooperacyjnym.
Inny: Stopniowana Wyobraźnia Motoryczna
Stopniowany program wyobrażeń motorycznych będzie obejmował trening rozpoznawania lateralizacji, ćwiczenia wyobrażeń motorycznych oraz zadania terapii lustrzanej, mające na celu aktywację korowych sieci motorycznych bez fizycznego ruchu barku podczas wczesnej fazy pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (Numeryczna Skala Oceny, NSO)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0 po operacji), 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), gdzie uczestnicy oceniają średni ból barku w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Ból będzie oceniany w spoczynku, podczas aktywności oraz w nocy.
Linia bazowa (dzień 0 po operacji), 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Subiektywna Wartość Barku (SSV)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0 pooperacyjny), 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni.
Uczestnicy ocenią ogólną funkcjonalność swojego barku w 10-centymetrowej skali od "tak źle, jak to możliwe" do "tak dobrze, jak to możliwe".
Linia wyjściowa (dzień 0 pooperacyjny), 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni.
Bierny zakres ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Bierny zakres ruchu w stawie barkowym będzie mierzony za pomocą goniometru.
4 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI) to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, składający się z podskali bólu (5 pozycji) i niepełnosprawności (8 pozycji). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból i ograniczenia funkcjonalne.
6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Zdolność wyobrażeniowa motoryczna (VMIQ-2)
Ramy czasowe: Dane wyjściowe (dzień 0 po operacji), 6 tygodni i 12 tygodni.
Umiejętność wyobrażania ruchowego będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Żywości Wyobrażenia Ruchu-2 (VMIQ-2), który ocenia wewnętrzne wyobrażenia wzrokowe, zewnętrzne wyobrażenia wzrokowe oraz wyobrażenia kinestetyczne w 36 pozycjach. Niższe wyniki wskazują na bardziej żywe umiejętności wyobrażeniowe.
Dane wyjściowe (dzień 0 po operacji), 6 tygodni i 12 tygodni.
Skala Kinezjofobii w Tampie (TSK)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0 pooperacyjny), 6 tygodni i 12 tygodni.
Skala Kinezjofobii z Tampy ocenia lęk przed ruchem związanym z bólem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 17 do 68 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem.
Punkt wyjściowy (dzień 0 pooperacyjny), 6 tygodni i 12 tygodni.
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0 pooperacyjny), 6 tygodni i 12 tygodni.
Kwestionariusz PCS ocenia katastroficzne myślenie związane z bólem w 13 punktach. Łączny wynik waha się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe katastrofizowanie.
Linia wyjściowa (dzień 0 pooperacyjny), 6 tygodni i 12 tygodni.
Kwestionariusz Samoskuteczności w Bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0 po operacji), 6 tygodni i 12 tygodni.
Skala PSEQ mierzy pewność siebie w wykonywaniu czynności pomimo bólu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność.
Linia bazowa (dzień 0 po operacji), 6 tygodni i 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-10-384

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami