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Sedentäres Verhaltensmodifikation, kardiopulmonale Funktion & Lebensqualität nach Herzoperationen bei Patienten.

28. Juli 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Modifikation sitzender Verhaltensweisen auf die kardiopulmonale Funktion und die Lebensqualität bei Patienten nach einer Herzoperation

Diese Studie zielt darauf ab, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um zu bewerten, ob die Reduzierung von sitzendem Verhalten die Genesung bei Patienten nach einer Herzoperation verbessert. Die Teilnehmer werden entweder einer Verhaltensintervention zugewiesen, die Sitzen durch leichte Aktivität ersetzt, oder der üblichen Pflege. Veränderungen der Trainingskapazität und der Lebensqualität sind die primär gemessenen Ergebnisse. Es wird angenommen, dass die Interventionsgruppe überlegene Verbesserungen sowohl in der körperlichen Funktion als auch im Wohlbefinden zeigen wird. Die Ergebnisse könnten eine wertvolle Ergänzung zu bestehenden kardiologischen Rehabilitationsprogrammen darstellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines gezielten Programms zur Modifikation von sitzendem Verhalten (SB) als Bestandteil der frühen Genesung nach einer Herzoperation zu bestimmen. Teilnehmer werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die strukturierte Beratung und Rückmeldung erhält, um langes Sitzen durch häufige kurze Phasen leichter körperlicher Aktivität zu ersetzen, oder einer Kontrollgruppe, die nur die Standardnachsorge erhält. subjektive Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet über validierte Fragebögen.Die randomisierte kontrollierte Studie umfasst 24 Patienten.Die Studiendauer beträgt 3 Monate mit Bewertungen zu Studienbeginn, in der Mitte und am Ende der Intervention.Gruppe A (Interventionsgruppe, die das Sitzverhaltensprotokoll + Herzrehabilitation erhält), Gruppe B (Kontrollgruppe, die nur Herzrehabilitation erhält).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekrutierung
        • MMC General Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ayesha Khan, MSPT - CPPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 50-80 Jahren (stellt die Mehrzahl der Fälle dar)
  • Natürlicher Rückgang der körperlichen Leistungsfähigkeit, was sie zu einer idealen Population für die Untersuchung dieser Ergebnisse macht)
  • Unterzog sich einer elektiven oder Notfall-Herzoperation (sobald der Patient auf der Station ist)/1

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine invasive mechanische Beatmung benötigen
  • Personen mit signifikanten kognitiven Beeinträchtigungen, die die Einwilligungsfähigkeit oder Compliance beeinflussen
  • Schwangere Frauen oder stillende Mütter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sedentäre Verhaltensmodifikation
Verhaltensänderung durch ein strukturiertes Protokoll zur Reduzierung der Sitzzeit.
Sonstiges: Protokoll zur Modifikation von sitzendem Verhalten
strukturierte Intervention zur Verringerung der gesamten Zeit, die im Sitzen oder Liegen (außer Schlafen) verbracht wird, und zur Unterbrechung langer, ununterbrochener Perioden der Inaktivität. Effektive Protokolle, die oft vom COM-B-Modell (Fähigkeit, Gelegenheit, Motivation, Verhalten) geleitet werden, zielen darauf ab, sitzende Zeit durch körperliche Aktivität mit geringer Intensität (z. B. Gehen, Stehen) zu ersetzen.
Placebo-Komparator: Standardkardiologische Rehabilitation
Phase-II-Kardiale-Rehabilitationsprotokoll
Sonstiges: Standard-Herzrehabilitation
Ein 3-12-wöchiges ambulantes, medizinisch überwachtes Programm, das kurz nach der Operation beginnt und sich auf überwachtes Training (Laufband), Risikofaktormodifikation und Schulung konzentriert, um die Herzfunktion sicher zu verbessern. Es beinhaltet 1-stündige Sitzungen 2-3 Mal pro Woche, die aerobes Training, leichtes Krafttraining und Lebensstilberatung kombinieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Spitzenexspirationsflussraten werden mit einem digitalen Spirometer gemessen. Zur Interpretation der Spitzenflussraten werden üblicherweise 3 Messzonen verwendet. Der Normalwert des PEFR liegt bei 80 bis 100 %. Die grüne Zone zeigt 80 bis 100 % der normalen Spitzenflussmessung an, die gelbe Zone zeigt 50 bis 79 % der normalen Spitzenflussmessungen an und die rote Zone zeigt weniger als 50 % der normalen Spitzenflussmessung an.
12 Wochen
Forced Vital Capacity (FVC)
Zeitfenster: 12 Wochen
Forced Vital Capacity (FVC) Forced vital capacity (FVC) gemessen mit digitalem Spirometer. Wenn der Wert der FVC innerhalb von 80% des Referenzwerts liegt, werden die Ergebnisse als normal betrachtet. Änderungen der FVC vom Ausgangswert zur 3. Woche und nach 6 Wochen Interventionstag werden bewertet.
12 Wochen
Forciertes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 12 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), gemessen mit einem digitalen Spirometer. Liegt der FEV1-Wert innerhalb von 80% des Referenzwertes, gelten die Ergebnisse als normal.
12 Wochen
36-Item Short Form Health Survey
Zeitfenster: 12 Wochen
Der SF-36-Fragebogen ist ein weit verbreitetes Instrument, das acht Skalen zur Messung der funktionellen und wohlergehensbezogenen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) erfasst.
12 Wochen
Anzahl der Schritte
Zeitfenster: 12 Wochen
Überwachung der 24-Stunden-Schrittzahl an einer Aktivitäts-Tracker-Uhr
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Ayesha Khan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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