Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja Siedzącego Trybu Życia, Funkcja Kardiopulmonalna & Jakość Życia Pacjentów po Operacji Kardiochirurgicznej.

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ modyfikacji siedzącego trybu życia na funkcję sercowo-płucną i jakość życia u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych

To badanie ma na celu zbadanie randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego, aby ocenić, czy zmniejszenie siedzącego trybu życia poprawia powrót do zdrowia u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej. Uczestnicy są przydzielani do interwencji behawioralnej, która zastępuje siedzenie lekką aktywnością fizyczną, lub do standardowej opieki. Zmiany w wydolności wysiłkowej i jakości życia są głównymi mierzonymi wynikami. Hipoteza zakłada, że grupa interwencyjna wykona większe postępy zarówno w funkcjonowaniu fizycznym, jak i w samopoczuciu. Wyniki mogą stanowić cenne uzupełnienie istniejących programów rehabilitacji kardiologicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu określenie skuteczności ukierunkowanego programu modyfikacji siedzącego trybu życia (SB) jako elementu wczesnego powrotu do zdrowia po operacji kardiochirurgicznej.
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej, otrzymującej ustrukturyzowane poradnictwo i informacje zwrotne w celu zastąpienia długotrwałego siedzenia częstymi sesjami aktywności fizycznej o niskiej intensywności, lub do grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie standardową opiekę pooperacyjną.
subiektywne poprawy w jakości życia związanej ze zdrowiem, oceniane za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy. Randomizowane badanie kontrolne z udziałem 24 pacjentów.
Badanie potrwa 3 miesiące, z oceną przeprowadzoną na początku, w połowie i na końcu interwencji. Grupa A (grupa interwencyjna otrzymująca protokół Siedzącego Zachowania + Rehabilitację Kardiologiczną), Grupa B (grupa kontrolna otrzymująca tylko Rehabilitację Kardiologiczną).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekrutacyjny
        • MMC General Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ayesha Khan, MSPT - CPPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku 50-80 lat (reprezentuje większość przypadków)
  • Naturalny spadek wydolności fizycznej, czyniący ich idealną populacją do badania tych wyników)
  • Przebył planowaną lub nagłą operację kardiochirurgiczną (gdy pacjent znajduje się na oddziale)/1

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby wymagające inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • Osoby z istotnymi zaburzeniami poznawczymi wpływającymi na zgodę lub współpracę
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Modyfikacja Zachowań Siedzących
Modyfikacja zachowań poprzez ustrukturyzowany protokół w celu zmniejszenia czasu spędzanego w pozycji siedzącej.
Inny: Protokół modyfikacji zachowań siedzących
Strukturalna interwencja mająca na celu zmniejszenie całkowitego czasu spędzanego w pozycji siedzącej lub leżącej (z wyłączeniem snu) oraz przerwanie długich, nieprzerwanych okresów bezczynności. Skuteczne protokoły, często oparte na modelu COM-B (Zdolność, Okazja, Motywacja, Zachowanie), dążą do zastąpienia czasu siedzącego aktywnością fizyczną o niskiej intensywności (np. chodzeniem, staniem).
Komparator placebo: Standardowa Rehabilitacja Kardiologiczna
Protokół rehabilitacji kardiologicznej fazy II
Inny: Standardowa Rehabilitacja Kardiologiczna
3-12-tygodniowy program ambulatoryjny, nadzorowany medycznie, rozpoczynający się wkrótce po operacji, skupiający się na monitorowanych ćwiczeniach (bieżnia), modyfikacji czynników ryzyka oraz edukacji w celu bezpiecznego poprawienia funkcji serca. Program obejmuje sesje trwające 1 godzinę 2-3 razy w tygodniu, łączące trening aerobowy, lekkie ćwiczenia siłowe oraz poradnictwo dotyczące stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy Przepływ Wydechowy (PEFR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
szczytowe przepływy wydechowe mierzone za pomocą cyfrowego spirometru. Do interpretacji szczytowych przepływów powszechnie stosuje się 3 strefy pomiarowe. Normalna wartość PEFR wynosi od 80 do 100%. Zielona strefa oznacza od 80 do 100% normalnego odczytu szczytowego przepływu, żółta strefa oznacza od 50 do 79% normalnych odczytów szczytowego przepływu, a czerwona strefa oznacza mniej niż 50% normalnego odczytu szczytowego przepływu.
12 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) Wymuszona pojemność życiowa (FVC) mierzona za pomocą cyfrowego spirometru. Jeśli wartość FVC mieści się w 80% wartości referencyjnej, wyniki uznaje się za prawidłowe. Oceniane będą zmiany FVC od wartości wyjściowej do 3. tygodnia oraz po 6 tygodniach od rozpoczęcia interwencji.
12 tygodni
Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona za pomocą cyfrowego spirometru. Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
12 tygodni
36-Item Short Form Health Survey
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz SF-36 to powszechnie stosowane narzędzie mierzące osiem skal związanych z funkcjonalną i subiektywną jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQOL).
12 tygodni
Liczba kroków
Ramy czasowe: 12 tygodni
Monitorowanie 24-godzinnej liczby kroków na zegarku aktywności
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Ayesha Khan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami