Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modificazione del Comportamento Sedentario, Funzione Cardiopolmonare e QOL nei Pazienti Post-Intervento Cardiaco.

28 luglio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della Modifica del Comportamento Sedentario sulla Funzione Cardiopolmonare e sulla Qualità della Vita nei Pazienti Post-Intervento Cardiaco

Questo studio mira a indagare un trial controllato randomizzato per valutare se la riduzione del comportamento sedentario migliori il recupero nei pazienti post-chirurgia cardiaca. I partecipanti vengono assegnati a un intervento comportamentale che sostituisce la seduta con attività leggera o alle cure abituali. I cambiamenti nella capacità di esercizio e nella qualità della vita sono i principali risultati misurati. Si ipotizza che il gruppo di intervento dimostrerà guadagni superiori sia nella funzione fisica che nel benessere. I risultati potrebbero fornire un prezioso complemento ai programmi di riabilitazione cardiaca esistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato (RCT) mira a determinare l'efficacia di un programma mirato di modifica del comportamento sedentario (SB) come componente del recupero precoce dopo un intervento chirurgico cardiaco. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento, che riceve consulenza strutturata e feedback per sostituire la seduta prolungata con frequenti periodi di attività fisica di bassa intensità, o a un gruppo di controllo che riceve solo le cure postoperatorie standard. miglioramenti soggettivi nella qualità della vita correlata alla salute, valutati tramite questionari validati.Lo studio controllato randomizzato coinvolge 24 pazienti.La durata dello studio sarà di 3 mesi con valutazioni condotte all'inizio, a metà e alla fine dell'intervento.Gruppo A (gruppo di intervento che riceve il protocollo di comportamento sedentario + riabilitazione cardiaca), Gruppo B (gruppo di controllo che riceve solo la riabilitazione cardiaca).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Reclutamento
        • MMC General Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ayesha Khan, MSPT - CPPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni (rappresenta la maggior parte dei casi)
  • Declino naturale della capacità fisica, rendendoli una popolazione ideale per studiare questi esiti
  • Sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva o d'urgenza (una volta che il paziente è in reparto)/1

Criteri di esclusione:

  • Coloro che richiedono ventilazione meccanica invasiva
  • Individui con significativo deterioramento cognitivo che influisce sul consenso o sulla compliance
  • Donne in gravidanza o madri che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Modifica del Comportamento Sedentario
Modificazione comportamentale attraverso un protocollo strutturato per ridurre il tempo di sedentarietà.
Altro: Protocollo di Modifica del Comportamento Sedentario
intervento strutturato progettato per ridurre il tempo totale trascorso seduti o sdraiati (escluso il sonno) e per interrompere lunghi periodi di inattività ininterrotta.
I protocolli efficaci, spesso guidati dal modello COM-B (Capacità, Opportunità, Motivazione, Comportamento), mirano a sostituire il tempo sedentario con attività fisica di intensità leggera (ad esempio, camminare, stare in piedi).
Comparatore placebo: Riabilitazione Cardiaca Standard
Protocollo di Riabilitazione Cardiaca di Fase II
Altro: Riabilitazione Cardiologica Standard
Un programma ambulatoriale di 3-12 settimane, supervisionato dal punto di vista medico, che inizia poco dopo l'intervento chirurgico, focalizzato su esercizi monitorati (tapis roulant), modifica dei fattori di rischio ed educazione per migliorare in sicurezza la funzione cardiaca. Prevede sessioni di 1 ora 2-3 volte a settimana, combinando allenamento aerobico, allenamento leggero di forza e consulenza sullo stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Flusso Espiratorio di Picco (PEFR)
Lasso di tempo: 12 settimane
debiti espiratori di picco misurati tramite spirometro digitale. 3 zone di misurazione sono comunemente utilizzate per interpretare i debiti di picco. Il valore normale del PEFR è dall'80 al 100%. La zona verde indica dall'80 al 100% della lettura normale del picco di flusso, la zona gialla indica dal 50 al 79% delle letture normali del picco di flusso e la zona rossa indica meno del 50% della lettura normale del picco di flusso.
12 settimane
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: 12 settimane
Capacità Vitale Forzata (FVC) La capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale.
Se il valore della FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
Le variazioni della FVC dal basale alla 3a settimana e dopo 6 settimane dall'intervento saranno valutate.
12 settimane
Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 12 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) misurato tramite spirometro digitale. Se il valore di FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
12 settimane
36-Item Short Form Health Survey
Lasso di tempo: 12 settimane
L'Indagine sulla Salute SF-36 è uno strumento ampiamente utilizzato che misura otto scale relative alla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) funzionale e di benessere.
12 settimane
N. di passi
Lasso di tempo: 12 settimane
Monitoraggio del numero di passi in 24 ore su un orologio activity tracker
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Ayesha Khan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni