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Modificação do Comportamento Sedentário, Função Cardiopulmonar e QOL em Doentes Pós-Cirurgia Cardíaca.

28 de julho de 2026 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Modificação do Comportamento Sedentário na Função Cardiopulmonar e na Qualidade de Vida em Pacientes Pós-Cirurgia Cardíaca

Este estudo tem como objetivo investigar um ensaio controlado randomizado para avaliar se a redução do comportamento sedentário melhora a recuperação em doentes pós-cirurgia cardíaca. Os participantes são atribuídos a uma intervenção comportamental que substitui a posição sentada por atividade ligeira ou aos cuidados habituais. As alterações na capacidade de exercício e na qualidade de vida são os principais resultados medidos. Hipótese-se que o grupo de intervenção demonstrará ganhos superiores tanto na função física como no bem-estar. Os resultados poderão informar um adjuvante valioso para os programas existentes de reabilitação cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este ensaio controlado randomizado (RCT) tem como objetivo determinar a eficácia de um programa direcionado de modificação do comportamento sedentário (SB) como componente da recuperação precoce após cirurgia cardíaca. Os participantes são aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção, que recebe aconselhamento estruturado e feedback para substituir a sessão prolongada por períodos frequentes de atividade física de baixa intensidade, ou por um grupo de controlo que recebe apenas os cuidados pós-operatórios padrão. Melhorias subjetivas na qualidade de vida relacionada com a saúde, avaliadas através de questionários validados. O ensaio controlado randomizado envolve 24 pacientes. A duração do estudo será de 3 meses, com avaliações realizadas no início, no meio e no final da intervenção. Grupo A (grupo de intervenção que recebe o protocolo de Comportamento Sedentário + Reabilitação Cardíaca), Grupo B (grupo de controlo que recebe apenas Reabilitação Cardíaca).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
        • Recrutamento
        • MMC General Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ayesha Khan, MSPT - CPPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com idade entre 50-80 anos (representa a maioria dos casos)
  • Declínio natural da capacidade física, tornando-os uma população ideal para estudar estes resultados)
  • Submetido a cirurgia cardíaca eletiva ou de emergência (após o paciente estar na enfermaria)/1

Critérios de Exclusão:

  • Aqueles que requerem ventilação mecânica invasiva
  • Indivíduos com deficiência cognitiva significativa que afeta o consentimento ou a adesão
  • Mulheres grávidas ou a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Modificação do Comportamento Sedentário
Modificação comportamental através de um protocolo estruturado para reduzir o tempo sentado.
Outro: Protocolo de Modificação do Comportamento Sedentário
intervenção estruturada concebida para reduzir o tempo total passado sentado ou deitado (excluindo o sono) e para interromper longos períodos ininterruptos de inatividade. Protocolos eficazes, frequentemente orientados pelo modelo COM-B (Capacidade, Oportunidade, Motivação, Comportamento), visam substituir o tempo sedentário por atividade física de baixa intensidade (por exemplo, caminhar, ficar de pé).
Comparador de Placebo: Reabilitação Cardíaca Padrão
Protocolo de Reabilitação Cardíaca Fase II
Outro: Reabilitação Cardíaca Padrão
Um programa ambulatório, supervisionado medicamente, com duração de 3 a 12 semanas, iniciando pouco tempo após a cirurgia, focando-se em exercício monitorizado (passadeira), modificação dos fatores de risco e educação para melhorar de forma segura a função cardíaca. Inclui sessões de 1 hora, 2 a 3 vezes por semana, combinando treino aeróbico, treino de força leve e aconselhamento sobre estilo de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Pico de Fluxo Expiratório (PEFR)
Prazo: 12 semanas
pico de fluxo expiratório medido através de espirómetro digital. 3 zonas de medição são normalmente usadas para interpretar os picos de fluxo. O valor normal do PEFR é de 80 a 100%. A zona verde indica 80 a 100% da leitura normal do pico de fluxo, a zona amarela indica 50 a 79% das leituras normais do pico de fluxo e a zona vermelha indica menos de 50% da leitura normal do pico de fluxo.
12 semanas
Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: 12 semanas
Capacidade Vital Forçada (FVC) Capacidade vital forçada (FVC) medida através de espirómetro digital.
Se o valor da FVC estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
As alterações na FVC desde a linha de base até à 3ª semana e após 6 semanas do dia da intervenção serão avaliadas.
12 semanas
Volume Expiratório Forçado no 1.º segundo (FEV1)
Prazo: 12 semanas
Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) medido através de espirómetro digital. Se o valor de FEV1 estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
12 semanas
36-Item Short Form Health Survey
Prazo: 12 semanas
O Inquérito de Saúde SF-36 é uma ferramenta amplamente utilizada que mede oito escalas relacionadas com a qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQOL) funcional e de bem-estar.
12 semanas
No. de passos
Prazo: 12 semanas
Monitorização do número de passos em 24 horas num relógio de atividade
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Ayesha Khan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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