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Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion zur emotionalen Genesung nach einem Schlaganfall

15. Juni 2026 aktualisiert von: HealthPartners Institute

Interozeption und emotionale Genesung nach einem Schlaganfall: Eine Pilotstudie zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) auf die Interozeption (Ihr Verständnis der inneren Sinne Ihres Körpers), das emotionale Wohlbefinden und die ganzheitliche Gesundheit zu untersuchen. Insgesamt werden 30 Menschen mit chronischem Schlaganfall in diese Studie aufgenommen, um an einem MBSR-Kurs teilzunehmen, der aus einem 30-minütigen Aufnahmetermin, 8 Sitzungen von jeweils 2,5 Stunden sowie einem eintägigen 7-stündigen Retreat besteht. Die Teilnehmer werden entweder dem ersten MBSR-Kurs (sofortiger Start) oder dem zweiten MBSR-Kurs (verzögerter Start/Wartelisten-Kontrollgruppe) zufällig zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, der Studienteilnahme zuzustimmen
  • Alter 18+
  • Diagnose eines Schlaganfalls ≥6 Monate vor der Einschreibung
  • Ein Wert von 5 oder mehr auf der Kessler Psychological Distress Scale (K6)
  • Zuverlässiger und konsistenter Internetzugang sowie ein Gerät mit Videokonferenzfunktionen (z.B. Zoom) (z.B. Smartphone, Tablet oder Laptop/Computer) für die Dauer der Studie
  • In der Lage, an einem 8-wöchigen Achtsamkeitskurs an Freitagnachmittagen teilzunehmen, der ungefähr Mitte Mai oder Mitte Juli beginnt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-englischsprachig
  • Frühere Absolvierung eines MBSR-Kurses
  • Aktive Teilnahme oder Teilnahme in den letzten ≤3 Monaten an einer anderen Interventionsstudie
  • Anamnese einer schweren/unkontrollierten neurologischen, psychiatrischen oder Substanzgebrauchsstörung, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würde
  • Jeder andere klinisch relevante Befund, der ein Sicherheitsrisiko für die Versuchsperson darstellen würde, wie vom Prüfer festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Sofortiger Start
Personen in der sofortigen Startgruppe erhalten die Intervention (MBSR-Kurs) unmittelbar nach der Anmeldung, gefolgt von einer 8-wöchigen Nachbeobachtungsphase nach der Intervention.
Verhalten: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)
MBSR besteht aus der Vermittlung von Meditationspraktiken durch Atem- und Körperbewusstsein, der Bewegungswahrnehmung durch Yoga-Haltungen und der Psychoedukation zur Stressreduktion. Der Kurs wird online über Videokonferenzen angeboten und umfasst einen 30-minütigen Aufnahmetermin, 8 wöchentliche Sitzungen von je 2,5 Stunden und einen 7-stündigen Retreat.
Sonstiges: Verzögerter Start (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Personen im verzögerten Startarm werden nach der Anmeldung für etwa 8 Wochen auf eine Warteliste gesetzt, gefolgt von dem MBSR-Kurs für weitere 8 Wochen nach der Verzögerung.
Verhalten: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)
MBSR besteht aus der Vermittlung von Meditationspraktiken durch Atem- und Körperbewusstsein, der Bewegungswahrnehmung durch Yoga-Haltungen und der Psychoedukation zur Stressreduktion. Der Kurs wird online über Videokonferenzen angeboten und umfasst einen 30-minütigen Aufnahmetermin, 8 wöchentliche Sitzungen von je 2,5 Stunden und einen 7-stündigen Retreat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Machbarkeit der MBSR-Intervention durch Messung der Kursanwesenheit
Zeitfenster: Von der Vorinterventionsvisite bis zum Behandlungsende (ca. 8 Wochen)
Die Durchführbarkeit der MBSR-Intervention wird durch die Messung der Teilnahme an den Sitzungen bewertet
Von der Vorinterventionsvisite bis zum Behandlungsende (ca. 8 Wochen)
Bewertung der Machbarkeit der Studie durch Messung der Teilnehmerrekrutierung
Zeitfenster: 3-monatige Rekrutierungsphase
Die Rekrutierungsmachbarkeit wird bewertet, indem die Anzahl der innerhalb des 3-monatigen Rekrutierungszeitraums rekrutierten Teilnehmer mit den Rekrutierungszielen der Studie verglichen wird.
3-monatige Rekrutierungsphase
Bewertung der Machbarkeit der Studie durch Messung der Studienteilnahme (Retention)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende (ca. 16 Wochen)
Die Retention wird durch die Bewertung der Anzahl der rekrutierten Teilnehmer gemessen, die alle Studienbesuche abschließen.
Von der Einschreibung bis zum Studienende (ca. 16 Wochen)
Bewertung der Machbarkeit der MBSR-Intervention durch Punkt 4 des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Zeitfenster: Vom Voruntersuchungstermin bis zum Ende der Behandlung (ca. 8 Wochen)
Die Zufriedenheit mit dem Kurs wird anhand von Punkt 4 des CSQ-8 gemessen, der fragt, ob der Teilnehmer den Kurs anderen empfehlen würde.
Vom Voruntersuchungstermin bis zum Ende der Behandlung (ca. 8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Interozeption, bewertet durch die Multidimensionale Bewertung des interozeptiven Bewusstseins (MAIA)
Zeitfenster: Von der Vorinterventionsvisite bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
Höhere Werte deuten auf ein größeres interozeptives Bewusstsein hin
Von der Vorinterventionsvisite bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
Bewertung der Interozeption mithilfe des Body Perception Questionnaire Kurzform (BPQ-SF)
Zeitfenster: Von der Vorinterventionsvisite bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
Höhere Werte deuten auf mehr Symptome hin
Von der Vorinterventionsvisite bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
Bewertung des emotionalen Wohlbefindens durch den Personal Health Questionnaire 8-item (PHQ-8)
Zeitfenster: Von der Vorinterventionsvisite bis zum Behandlungsende (~8 Wochen)
Höhere Werte weisen auf eine schwerere Depression hin
Von der Vorinterventionsvisite bis zum Behandlungsende (~8 Wochen)
Bewertung des emotionalen Wohlbefindens mithilfe des Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7)
Zeitfenster: Vom Voruntersuchungstermin bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
Höhere Werte weisen auf eine schwerwiegendere Angst hin
Vom Voruntersuchungstermin bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
Bewertung des emotionalen Wohlbefindens mithilfe des Weltgesundheitsorganisation Wohlbefindensindex (WHO-5)
Zeitfenster: Vom Vorinterventionsbesuch bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres psychisches Wohlbefinden an
Vom Vorinterventionsbesuch bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
Bewertung des emotionalen Wohlbefindens anhand der Zufriedenheit mit dem Leben Skala (SWLS)
Zeitfenster: Von der Vorinterventionsvisite bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Zufriedenheit an
Von der Vorinterventionsvisite bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
Bewertung des emotionalen Wohlbefindens durch den Meaning in Life Questionnaire-Presence
Zeitfenster: Vom Besuch vor der Intervention bis zum Behandlungsende (~8 Wochen)
Die 5-Item-Präsenz-Subskala des Meaning in Life Questionnaire misst das Ausmaß, in dem Personen das Gefühl haben, dass ihr Leben voller Sinn und Zweck ist. Eine höhere Punktzahl zeigt stärkere Werte des wahrgenommenen Sinns an.
Vom Besuch vor der Intervention bis zum Behandlungsende (~8 Wochen)
Bewertung der ganzheitlichen Gesundheit mithilfe des Whole Person Health Index (WPHI)
Zeitfenster: Vom Besuch vor der Intervention bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
Ein höherer Wert deutet auf eine bessere oder sich verbessernde Gesundheit hin
Vom Besuch vor der Intervention bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
HealthPartners Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amanda Herrmann, PhD, HealthPartners Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A26-010

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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