Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von L-Menthol bei Atemnot bei Asthma (Ment-Astma)

17. August 2026 aktualisiert von: Region Skane

Wirkung von L-Menthol auf Atemnot und Belastbarkeit bei Asthma: eine randomisierte Crossover-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von L-Menthol auf Atemnot und Belastbarkeit bei Patienten mit Asthma zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dyspnoe ist ein Leitsymptom bei Patienten mit Lungenerkrankungen, das häufig durch körperliche Aktivitäten des täglichen Lebens ausgelöst wird. Bislang fehlt eine wirksame pharmakologische Behandlung zur Linderung chronischer Dyspnoe. Jüngste Pilotdaten deuten darauf hin, dass inhaliertes L-Menthol laborinduzierte Dyspnoe bei COPD- und ILD-Patienten deutlich verringern kann, wahrscheinlich durch verstärkte afferente Rückmeldung des Luftstroms in den Atemwegen, indem es durch olfaktorische Stimulation ein Kühlgefühl hervorruft. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit und Mechanismen von inhaliertem Menthol zur Linderung von Patienten mit Asthma zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden
        • Rekrutierung
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • Kontakt:
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Schweden
        • Noch keine Rekrutierung
        • Blekinge Institute of Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Person hat schriftlich zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
  • ärztliche Diagnose von Asthma gemäß internationalen Leitlinien
  • mMRC-Score (modifizierter Medical Research Council) von 1 oder höher
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • in der Lage zu radfahren
  • in der Lage, Schwedisch zu verstehen und zu sprechen, um an den Studienverfahren teilzunehmen, nach Einschätzung der Prüfer

Ausschlusskriterien:

  • ruhende periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) < 92 %
  • Krankenhausaufenthalt oder klinische Instabilität in den letzten vier Wochen
  • Behandlung mit zusätzlichem Sauerstoff in Ruhe oder während des Trainings
  • Kontraindikation für Belastungstests gemäß klinischer Praxisleitlinien
  • erwartete Überlebensdauer kürzer als sechs Monate nach Einschätzung des Prüfers
  • medizinische Erkrankungen einschließlich Herzinsuffizienz, akute koronare Herzkrankheit, neuromuskuläre Erkrankungen, schwere psychiatrische Erkrankungen und Riechstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Für Placebo enthält das Pflaster ein ähnliches Pflaster mit Erdbeerduft.
Sonstiges: Placebo
Erdbeerduft (Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)
Experimental: L-Menthol
In der Studie erhalten die Teilnehmer vor der Durchführung eines submaximalen kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) ein L-Menthol-Pflaster, das auf der Innenseite einer Gesichtsmaske angebracht wird, die mit dem Atemkreis verbunden ist.
Arzneimittel: L-Menthol
(Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemnot-Intensität
Zeitfenster: Während des submaximalen Tests, zum Isotime an Tag 2 und Tag 3.
Der Unterschied zwischen den Behandlungsbedingungen in der Dyspnoe-Intensität zur gleichen Zeit. Die modifizierte Borg-Kategorie-Verhältnisskala 0-10 (Borg CR10) wird verwendet, wobei 0 gar keine wahrgenommene Atemnot darstellt und 10 die maximale jemals erlebte Atemnot-Intensität repräsentiert.
Während des submaximalen Tests, zum Isotime an Tag 2 und Tag 3.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzeit
Zeitfenster: Am Ende des submaximalen Tests während Tag 2 und Tag 3.
Zeit bis zur Toleranzgrenze (s) (tLIM)
Am Ende des submaximalen Tests während Tag 2 und Tag 3.
Belastbarkeit
Zeitfenster: Submaximaler Test an Tag 2 und Tag 3.
V'O2 (aerobe Trainingskapazität, absolut und in %pred)
Submaximaler Test an Tag 2 und Tag 3.
Maximale Dyspnoe-Intensität
Zeitfenster: Während des submaximalen Tests, am Höhepunkt am Tag 2 und Tag 3.
Dyspnoe-Intensität bei maximaler Belastung. Die modifizierte Borg-Kategorie-Verhältnisskala 0-10 (Borg CR10) wird verwendet, wobei 0 überhaupt keine wahrgenommene Atemnot darstellt und 10 die maximale jemals erlebte Atemnotintensität repräsentiert.
Während des submaximalen Tests, am Höhepunkt am Tag 2 und Tag 3.
Respiratorischer Quotient
Zeitfenster: Während des submaximalen Tests am Tag 2 und Tag 3.
Respiratorischer Austauschquotient (RER), definiert als V'CO2/V'O2
Während des submaximalen Tests am Tag 2 und Tag 3.
Herzfrequenz
Zeitfenster: Während des submaximalen Tests am Tag 2 und Tag 3.
Herzfrequenz in Schlägen/min
Während des submaximalen Tests am Tag 2 und Tag 3.
Atemfrequenz
Zeitfenster: Während des submaximalen Tests an Tag 2 und Tag 3.
Atemfrequenz in Atemzügen/min
Während des submaximalen Tests an Tag 2 und Tag 3.
Dyspnoe-Unangenehmigkeit
Zeitfenster: Während des submaximalen Tests, zur gleichen Zeit an Tag 2 und Tag 3
Der Unterschied zwischen den Behandlungsbedingungen bei Dyspnoe-Unbehagen zur gleichen Zeit. Die modifizierte Borg-Kategorienverhältnisskala 0-10 (Borg CR10) wird verwendet, wobei 0 für keinerlei wahrgenommenes Unbehagen steht und 10 für das maximal erlebte Atemnot-Unbehagen.
Während des submaximalen Tests, zur gleichen Zeit an Tag 2 und Tag 3
Beinermüdung
Zeitfenster: Während des submaximalen Tests, am Tag 2 und Tag 3.
Die modifizierte 0-10-Kategorien-Verhältnisskala von Borg (Borg CR10) wird verwendet, wobei 0 überhaupt keine wahrgenommene Beinermüdung und 10 die maximal jemals erlebte Beinermüdung darstellt.
Während des submaximalen Tests, am Tag 2 und Tag 3.
Ventilatorische Effizienz
Zeitfenster: Während des submaximalen Tests, am Tag 2 und Tag 3.
Effizienz der Belüftung (VE/V'CO2-Steigung)
Während des submaximalen Tests, am Tag 2 und Tag 3.
Sättigung
Zeitfenster: Während des submaximalen Tests, an Tag 2 und Tag 3.
O₂-Sättigung
Während des submaximalen Tests, an Tag 2 und Tag 3.
Abbruchgrund
Zeitfenster: Während des submaximalen Tests, an Tag 2 und Tag 3.
Ursachen für den Abbruch des Tests
Während des submaximalen Tests, an Tag 2 und Tag 3.
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche.
Alle unerwünschten Ereignisse während des Tests
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche.
Minutenventilation
Zeitfenster: Während des submaximalen Tests am Tag 2 und Tag 3.
Belüftung pro Minute
Während des submaximalen Tests am Tag 2 und Tag 3.
Tidalvolumen
Zeitfenster: Während des submaximalen Tests am Tag 2 und Tag 3.
Tidalvolumen in Litern
Während des submaximalen Tests am Tag 2 und Tag 3.
Ventilatorische Reserve
Zeitfenster: Während des submaximalen Tests am Tag 2 und Tag 3.
Definiert als maximale willkürliche Ventilation (MVV) - VE
Während des submaximalen Tests am Tag 2 und Tag 3.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Region Skane

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Ment-Astma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten