Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-mentolin teho astman hengitysvaikeuksiin (Ment-Astma)

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Region Skane

L-mentolin vaikutus hengästymiseen ja liikuntakykyyn astmassa: satunnaistettu ristikkokoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida L-mentholin vaikutusta astmapotilaiden hengitysvaikeuksiin ja liikuntakykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Dyspnea eli hengenahdistus on tärkeä oire keuhkosairauksista kärsivillä potilailla, ja se usein laukeaa päivittäisistä fyysisistä aktiviteeteista. Tähän mennessä tehokasta lääkehoitoa kroonisen dyspnean lievittämiseksi ei ole saatavilla. Viimeaikaiset pilottitiedot tukevat sitä, että inhalaatio-L-mentholi voi huomattavasti vähentää laboratorioissa indusoitua dyspneaa COPD- ja ILD-potilailla, todennäköisesti lisäämällä ilmanvirtauksen afferenttia palautetta hengitysteissä aiheuttamalla viileän tunteen hajuaistin kautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida inhalaatiomentolin tehokkuutta ja mekanismeja astmaan sairastuneiden potilaiden oireiden lievittämisessä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • Ottaa yhteyttä:
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Ruotsi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Blekinge Institute of Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • kohdehenkilö on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • lääkärin asettama astman diagnoosi kansainvälisten hoitosuositusten mukaisesti
  • mMRC (modified Medical Research Council) -pistemäärä 1 tai korkeampi
  • ikä 18 vuotta tai enemmän
  • kykenevä pyöräilemään
  • kykenevä ymmärtämään ja puhumaan ruotsia osallistuakseen tutkimusmenettelyihin tutkijoiden arvion mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • levossa mitattu perifeerinen happisaturaatio (SpO2) < 92%
  • sairaalahoito tai kliininen epävakaus viimeisten neljän viikon aikana
  • lisähappihoidon saanti levossa tai liikunnan aikana
  • vastu-aihe liikuntatestaukseen kliinisten käytäntöjen mukaisesti
  • tutkijan arvion mukaan odotettavissa oleva elinikä alle kuusi kuukautta
  • sairaudet kuten sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti, hermo-lihas-sairaudet, vakavat mielenterveyden häiriöt ja hajuaistin häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa varten laastari sisältää vastaavan mansikan tuoksuisen laastarin.
Muut: Plasebo
Mansikan tuoksu (Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)
Kokeellinen: L-menthol
Kokeessa osallistujille annetaan L-mentoli-laastari ennen maksimaalisen alapuolisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) suorittamista. Laastari kiinnitetään kasvonaaman sisäpuolelle, joka on kytketty hengityspiiriin.
Lääke: L-mentoli
(Sigma-Aldrich, St. Louis, Yhdysvallat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistuksen voimakkuus
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, isotiessä toisena ja kolmantena päivänä.
Hoitotilojen välinen ero dyspnean voimakkuudessa iso-ajassa. Käytetään Borgin modifioitua 0-10 luokkasuhde-astiketta (Borg CR10), jossa 0 edustaa ei lainkaan havaittua hengitysahdistusta ja 10 edustaa suurinta koskaan kokeamaansa hengitysahdistuksen voimakkuutta.
Submaksimaalisen testin aikana, isotiessä toisena ja kolmantena päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisaika
Aikaikkuna: Päivän 2 ja päivän 3 submaksimaalitestin lopussa.
Toleranssin rajan saavuttamiseen kuluva aika (s) (tLIM)
Päivän 2 ja päivän 3 submaksimaalitestin lopussa.
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Osittainen testi päivänä 2 ja päivänä 3.
V'O2 (aerobinen liikuntakyky, absoluuttinen ja %ennustettu)
Osittainen testi päivänä 2 ja päivänä 3.
Huippuhengitysvaikeuden voimakkuus
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, huippuvaiheessa toisena ja kolmantena päivänä.
Dyspnean voimakkuus harjoituksen huipulla. Käytetään Borgin muokattua 0-10 kategoriasuhdeskaalaa (Borg CR10), jossa 0 edustaa täysin hengitysvaikeuksien puuttumista ja 10 edustaa suurinta koskaan kokemaan hengitysvaikeuksien voimakkuutta.
Submaksimaalisen testin aikana, huippuvaiheessa toisena ja kolmantena päivänä.
Hengitysvaihtosuhde
Aikaikkuna: Toisen ja kolmannen päivän alimaksimaalisen testin aikana.
Hengityksen vaihtosuhde (RER), määriteltynä V'CO2/V'O2
Toisen ja kolmannen päivän alimaksimaalisen testin aikana.
Syketiheys
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana 2. ja 3. päivänä.
Syketaajuus lyöntiä/min
Alimaksimaalisen testin aikana 2. ja 3. päivänä.
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Hengitystaajuus hengitystä/minuutissa
Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Dyspnean epämiellyttävyys
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, samanaikaisesti toisena ja kolmantena päivänä
Ero hoidon olosuhteiden välillä dyspnean epämiellyttävyydessä iso-ajankohdassa. Käytetään Borgin muokattua 0-10 luokkasuhdeskaalaa (Borg CR10), jossa 0 edustaa ei mitään havaittua epämiellyttävyyttä ja 10 edustaa suurinta kokeilevaa hengitysvaikeuden epämiellyttävyyttä.
Submaksimaalisen testin aikana, samanaikaisesti toisena ja kolmantena päivänä
Jalkojen väsymys
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, toisena ja kolmantena päivänä.
Borgin muokattua 0-10 luokitusasteikkoa (Borg CR10) käytetään, jossa 0 edustaa täysin havaitsematonta jalkojen väsymystä ja 10 edustaa suurinta koskaan kokeamaasi jalkojen väsymystä.
Submaksimaalisen testin aikana, toisena ja kolmantena päivänä.
Ventilaation tehokkuus
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, päivinä 2 ja 3.
Ilmankiertoinnin teho (VE/V'CO2-kaltevuus)
Submaksimaalisen testin aikana, päivinä 2 ja 3.
Saturaatio
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, päivänä 2 ja päivänä 3.
O2-kyllästyminen
Submaksimaalisen testin aikana, päivänä 2 ja päivänä 3.
Lopetussyy
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana, toisena ja kolmantena päivänä.
Testin keskeyttämisen syyt
Alimaksimaalisen testin aikana, toisena ja kolmantena päivänä.
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 1 viikko.
Kaikki testin aikana tapahtuneet haittatapahtumat
Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 1 viikko.
Minuttiventilaatio
Aikaikkuna: Toisen ja kolmannen päivän alimaksimaalisen testin aikana.
Ventilaatio minuutissa
Toisen ja kolmannen päivän alimaksimaalisen testin aikana.
Tidal volume
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Tidal volume in liters
Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Ventilaatiovaranto
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana 2. ja 3. päivänä.
Määritelty maksimaaliseksi vapaaehtoiseksi ilmanvaihdoksi (MVV) - VE
Alimaksimaalisen testin aikana 2. ja 3. päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Region Skane

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Ment-Astma

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia