Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dexmedetomidin als Adjuvans während der Duralpunktionsepiduralanästhesie

11. August 2026 aktualisiert von: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Die Wirkung verschiedener Dosen von Dexmedetomidin als Adjuvans zu Bupivacain bei Gebärenden mit duraler Punktionstechnik zur Epiduralanästhesie zur Linderung von Geburtsschmerzen

Die Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Verwendung verschiedener Dosen von DEX auf die Konzentration von Bupivacain bei der Injektion zur Epiduralanalgesie während der Geburt zu bestimmen und die Vorteile der duralen Punktionsepidural zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Gesamtdosis von Bupivacain, die während der Wehen verabreicht wird. Die sekundären Endpunkte umfassen die VAS-Schmerzscores, die Anzahl der verabreichten zusätzlichen Dosen, die Inzidenz von Motorblockaden, den Entbindungstyp (spontan vaginal oder per Kaiserschnitt), die mütterliche Zufriedenheit sowie Komplikationen wie Hypotonie, fetale Bradykardie und epiduralbedingtes mütterliches Fieber.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die während der Wehen mit einer Zervixdilatation von 3–5 cm die Notaufnahme aufsuchen,
  • normal präsentierten Einlingsfötus, intakte Fruchtblase und die frei von Ausschlusskriterien sind

Ausschlusskriterien:

Abnormale fetale Präsentation oder Lage, vorzeitiger Blasensprung, mütterliches Fieber, fetale Not, schwangerschaftsbedingte Erkrankungen

  • abnormale Plazentalage,
  • ASA-Grad>II
  • ausgeprägte Adipositas,
  • Allergie oder Kontraindikationen für die verwendeten Medikamente,
  • Wirbelsäulendeformität oder -störungen, Hauterkrankungen oder Infektionen an der Injektionsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Epiduralgruppe mit Bupivacain CE
Epidural mit reinem Bupivacain DPE
Gerät: Epiduralkatheter mit Bupivacain
epidurale Injektion von reinem Bup
Aktiver Komparator: Epiduralpunktion mit Bupivacain
Kombinierte Epiduralanästhesie mit Epiduralpunktion unter Verwendung von Bupivacain
Gerät: Epiduralkatheter mit Bupivacain
epidurale Injektion von reinem Bup
Gerät: Epidural mit Dura-Punktion
die Dura wird mit einer 26-G-Spinalnadel mittels der Nadel-durch-Nadel-Technik punktiert und nach Bestätigung von frei fließendem Liquor cerebrospinalis zurückgezogen,
Aktiver Komparator: Epidurale Punktion mit Dexmedetomidin 0,4 (Bup/DEX0,6)
Kombinierte Epiduralanästhesie mit Epiduralpunktion unter Verwendung von Bupivacain plus Dexmedetomidin 0,4
Gerät: Epiduralkatheter mit Bupivacain
epidurale Injektion von reinem Bup
Gerät: Epidural mit Dura-Punktion
die Dura wird mit einer 26-G-Spinalnadel mittels der Nadel-durch-Nadel-Technik punktiert und nach Bestätigung von frei fließendem Liquor cerebrospinalis zurückgezogen,
Arzneimittel: Dexmedetomidin 0.4 hinzugefügt
Dexmedetomidin 0.4 hinzugefügt
Aktiver Komparator: Epiduralpunktion mit Dexmedetomidin 0,6 (Bup/DEX0,6)
Kombinierte Epiduralanästhesie mit Epiduralpunktion unter Verwendung von Bupivacain plus Dexmedetomidin 0,6
Gerät: Epiduralkatheter mit Bupivacain
epidurale Injektion von reinem Bup
Gerät: Epidural mit Dura-Punktion
die Dura wird mit einer 26-G-Spinalnadel mittels der Nadel-durch-Nadel-Technik punktiert und nach Bestätigung von frei fließendem Liquor cerebrospinalis zurückgezogen,
Arzneimittel: Dexmedetomidin 0,6 hinzugefügt
Dexmedetomidin 0,6 hinzugefügt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdosis von Bupivacain
Zeitfenster: Von der Einleitung der Periduralanästhesie bis zur Entbindung des Fötus
Gesamtdosis des verabreichten Bupivacains
Von der Einleitung der Periduralanästhesie bis zur Entbindung des Fötus

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wehenschmerz
Zeitfenster: Vor Beginn der Epiduralanästhesie, 10, 30, 45, 60 Minuten nach Beginn, dann jede Stunde bis zur Geburt des Fötus
Wehenschmerz gemessen mit visueller Analogskala
Vor Beginn der Epiduralanästhesie, 10, 30, 45, 60 Minuten nach Beginn, dann jede Stunde bis zur Geburt des Fötus
Motorblock
Zeitfenster: Vor Beginn der Epiduralanästhesie, 10, 30, 45, 60 Minuten nach Beginn, dann jede Stunde bis zur Geburt des Fötus
Motorblock gemessen mit der Bromage-Skala
Vor Beginn der Epiduralanästhesie, 10, 30, 45, 60 Minuten nach Beginn, dann jede Stunde bis zur Geburt des Fötus
Lieferart
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Geburt des Fötus
Lieferart spontan oder mit Instrument
Zum Zeitpunkt der Geburt des Fötus
Mütterliche Zufriedenheit
Zeitfenster: Präoperativ, 2. Geburtsphase, dritte Geburtsphase und unmittelbar nach der Entbindung, 2 Stunden nach der Entbindung, 4 Stunden nach der Entbindung, 12 Stunden nach der Entbindung
Zufrieden oder nicht
Präoperativ, 2. Geburtsphase, dritte Geburtsphase und unmittelbar nach der Entbindung, 2 Stunden nach der Entbindung, 4 Stunden nach der Entbindung, 12 Stunden nach der Entbindung
Komplikationen
Zeitfenster: Präoperativ, 2. Geburtsphase, Nachgeburtsphase und unmittelbar nach der Entbindung, 2 Stunden nach der Entbindung, 4 Stunden nach der Entbindung, 12 Stunden nach der Entbindung
Alle erkannten Komplikationen
Präoperativ, 2. Geburtsphase, Nachgeburtsphase und unmittelbar nach der Entbindung, 2 Stunden nach der Entbindung, 4 Stunden nach der Entbindung, 12 Stunden nach der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Menoufia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2/2026ANET2-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten