Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekmedetomidiini adjuvanttina duraalipistoksen epiduraalissa

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Dekmedetomidiini-annosten vaikutus bupivakaiinin adjunktina synnyttäjille, joilla on duraalipistoksepiduraalitekniikka synnytyskivun lievittämiseksi

Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää eri DEX-annosten vaikutuksia epiduraalisesti synnytyskivun lievitykseen injisoitavan bupivakaiinipitoisuuteen sekä arvioida duraalipistoksen epiduraalimenetelmän hyötyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tehokkuuspiste on synnytyksen aikana annosteltu bupivakaiinin kokonaisannos. Toissijaiset päätetapahtumat sisältävät VAS-kipupisteet, lisäannosten määrän, motorisen eston esiintyvyyden, synnytystavan (spontaanivaginaalinen tai keisarileikkaus), äidin tyytyväisyyden sekä komplikaatiot kuten hypotensio, sikiön bradykardia ja epiduraaliin liittyvä äidin kuume.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Shebeen El Kom, Egypti, 32511
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Menoufia University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Naiset, jotka saapuvat synnytysosastolle synnytyksen aikana, kohdunkaulan avautumisella 3-5 cm,
  • normaalisesti asettunut yksikkäinen sikiö, ehjät sikiökalvot, ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

Poikkeava sikiön asento tai asettuminen, ennenaikainen sikiökalvojen repeäminen, äidin kuume, sikiön ahdistus, raskausaiheiset sairaudet

  • poikkeava istukan sijainti,
  • ASA-luokka>II
  • vaikea lihavuus,
  • allergia tai käytettyihin lääkkeisiin liittyvät vasta-aiheet,
  • selkärangan epämuodostumat tai sairaudet 'ihotaudit tai infektio pistoskohtaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Bupivakainilla CE epiduraaliryhmä
Epiduraali tavallisella bupivakaini DPE
Laite: Epiduraalikatetri bupivakaiinilla
epiduraalinen injektio pelkästä Bupista
Active Comparator: Epiduraalinen punktointi bupivakaiinilla
Yhdistetty epiduraali epiduraalipistoksella bupivakaiinilla
Laite: Epiduraalikatetri bupivakaiinilla
epiduraalinen injektio pelkästä Bupista
Laite: Epiduraali duraalipistolla
dura puhkaistaan 26-G selkäydinkanavalla neula-neulan läpi -tekniikalla, ja se vedetään pois vapaasti virtaavan selkäydinnesteen vahvistamisen jälkeen,
Active Comparator: Epiduraalipunktio deksmedetomidiini 0.4 (Bup/DEX0.6)
Yhdistetty epiduraali epiduraalipistoksella käyttäen bupivakaiinia plus deksmetomediini0.4
Laite: Epiduraalikatetri bupivakaiinilla
epiduraalinen injektio pelkästä Bupista
Laite: Epiduraali duraalipistolla
dura puhkaistaan 26-G selkäydinkanavalla neula-neulan läpi -tekniikalla, ja se vedetään pois vapaasti virtaavan selkäydinnesteen vahvistamisen jälkeen,
Lääke: Dexmedetomidiinia 0.4 lisätty
Dexmedetomidiinia 0.4 lisätty
Active Comparator: Epiduraalipunktio deksmedetomidiini 0.6 (Bup/DEX0.6)
Yhdistetty epiduraali epiduraalipistoksen kanssa bupivakaini plus dexmetomediini0.6
Laite: Epiduraalikatetri bupivakaiinilla
epiduraalinen injektio pelkästä Bupista
Laite: Epiduraali duraalipistolla
dura puhkaistaan 26-G selkäydinkanavalla neula-neulan läpi -tekniikalla, ja se vedetään pois vapaasti virtaavan selkäydinnesteen vahvistamisen jälkeen,
Lääke: Dexmedetomidiini 0,6 lisätty
Dexmedetomidiinia 0.6 lisätty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bupivakaiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Epiduraalin antamisesta sikiön synnyttämiseen
Annettu bupivakaiinin kokonaisannos
Epiduraalin antamisesta sikiön synnyttämiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyskivut
Aikaikkuna: Ennen epiduraalin aloittamista, 10, 30, 45, 60 minuuttia aloituksen jälkeen, sitten joka tunti sikiön syntymään asti
Synnytyskivut mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla
Ennen epiduraalin aloittamista, 10, 30, 45, 60 minuuttia aloituksen jälkeen, sitten joka tunti sikiön syntymään asti
Motor block
Aikaikkuna: Ennen epiduraalin aloittamista, 10, 30, 45, 60 minuuttia aloituksen jälkeen, sitten joka tunti sikiön syntymään asti
Motor block mitattu Bromage-asteikolla
Ennen epiduraalin aloittamista, 10, 30, 45, 60 minuuttia aloituksen jälkeen, sitten joka tunti sikiön syntymään asti
Toimitustapa
Aikaikkuna: Sikiön synnytyksen aikana
Toimitus tyyppi spontaani tai instrumentti
Sikiön synnytyksen aikana
Äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, synnytysvaiheen toinen vaihe, synnytysvaiheen kolmas vaihe ja välittömästi synnytyksen jälkeen, 2 tuntia synnytyksen jälkeen, 4 tuntia synnytyksen jälkeen, 12 tuntia synnytyksen jälkeen
Tyytyväinen vai ei
Preoperatiivinen, synnytysvaiheen toinen vaihe, synnytysvaiheen kolmas vaihe ja välittömästi synnytyksen jälkeen, 2 tuntia synnytyksen jälkeen, 4 tuntia synnytyksen jälkeen, 12 tuntia synnytyksen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Preoperaatioinen, synnytysvaiheen toinen vaihe, synnytysvaiheen kolmas vaihe ja välittömästi synnytyksen jälkeen, 2 tuntia synnytyksen jälkeen, 4 tuntia synnytyksen jälkeen, 12 tuntia synnytyksen jälkeen
Minkä tahansa komplikaation havaittu
Preoperaatioinen, synnytysvaiheen toinen vaihe, synnytysvaiheen kolmas vaihe ja välittömästi synnytyksen jälkeen, 2 tuntia synnytyksen jälkeen, 4 tuntia synnytyksen jälkeen, 12 tuntia synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 30. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2/2026ANET2-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia