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Lebensqualität bei Glaukom (GR-QoL)

3. April 2026 aktualisiert von: Marc Toeteberg-Harms

Lebensqualität im Zusammenhang mit Glaukom

Bei Probanden mit einer Glaukomerkrankung werden verschiedene Fragebögen zur Lebensqualität ausgehändigt und ihre Punktzahl wird zu Beginn sowie 3–6 Monate nach Beginn/Durchführung der Behandlung oder Operation ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • Hauptermittler:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

jeder Patient mit einer Glaukomerkrankung, der in der Abteilung für Ophthalmologie & Visual Sciences der University of Iowa in Iowa City, IA, USA behandelt oder wegen eines Glaukoms untersucht wurde

Beschreibung

Diagnose eines Glaukoms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studienarm (Glaukom)
Probanden mit der Diagnose Glaukom
Sonstiges: GQL-15
GQL-15-Fragebogen
Sonstiges: Glaukom-Symptom-Skala
GSS-Fragebogen
Sonstiges: NEI-Visual Function Questionnaire
Fragebogen zur Sehfunktion
Sonstiges: Ocular Surface Disease Index
OSDI-Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3-6 Monate nach Beginn/Durchführung einer Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation).
Der OSDI© wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung darstellen. Der Index zeigt Sensitivität und Spezifität bei der Unterscheidung zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Trockenem Auge. Der OSDI© ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Messung des Trockenen Auges (normal, leicht bis mittelschwer und schwer) und dessen Auswirkung auf die sehbezogene Funktion.
Zu Studienbeginn und 3-6 Monate nach Beginn/Durchführung einer Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation).
Glaukom-Symptom-Skala (GSS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3-6 Monate nach Beginn/Durchführung der Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation).
Die Glaucoma Symptom Scale (GSS; Lee et al., 1998) wurde als kurze Symptomerhebung speziell für Personen mit Glaukom entwickelt. Die GSS besteht aus einer 10-Item-Skala, die aus einer modifizierten Version einer Symptomcheckliste entwickelt wurde, die Augenprobleme anspricht, einige nicht-visueller und einige visueller Art, die bei Patienten mit Glaukom häufig auftreten. Die Items werden von 0 bis 100 bewertet, wobei 100 das Fehlen von Symptomen und 0 schwere, belästigende Symptome darstellt.
Zu Studienbeginn und 3-6 Monate nach Beginn/Durchführung der Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation).
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ)
Zeitfenster: Zu Beginn und 3-6 Monate nachdem die Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation) begonnen/durchgeführt wurde.
Ein speziell für das Sehvermögen entwickeltes Instrument zur Messung der sehbezogenen Lebensqualität (VRQoL) bei Erwachsenen, das Inhalte zu Körper, Aktivität und Partizipation gemäß dem WHO-ICF-Rahmenwerk integriert, um die Auswirkungen verschiedener Augenerkrankungen auf die tägliche Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität zu messen. Es wurde ursprünglich als 51-Punkte-Fragebogen konzipiert und ist derzeit sowohl in selbstverwalteter als auch in interviewbasierter Form verfügbar. Die Rohwerte werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt; nach Umkehrbewertung deutet ein hoher Wert (100) auf eine bessere sehspezifische Lebensqualität hin, während ein niedriger Wert (0) auf eine schlechte Funktion hinweist.
Zu Beginn und 3-6 Monate nachdem die Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation) begonnen/durchgeführt wurde.
Glaukom-Lebensqualitätsfragebogen-15 (GQL-15)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3–6 Monate nach Beginn/Durchführung der Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation).
Der Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) ist ein validierter, 15-Punkte umfassender Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung von Sehbehinderung und Lebensqualität (QoL) bei Glaukompatienten eingesetzt wird. Er deckt vier Schlüsselbereiche ab - peripheres Sehen, zentrales/Nahsehen, Blendung/Dunkeladaptation und Mobilität im Freien - anhand einer 5-Punkte-Skala (1=keine Schwierigkeiten bis 5=schwere Schwierigkeiten).
Zu Studienbeginn und 3–6 Monate nach Beginn/Durchführung der Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marc Toeteberg-Harms

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202407431

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden anonym ohne Patientenidentifikator gespeichert. Sie können im Einzelfall entschieden geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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