Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Calidad de Vida Relacionada con el Glaucoma (GR-QoL)

3 de abril de 2026 actualizado por: Marc Toeteberg-Harms
A los sujetos con diagnóstico de glaucoma se les entregarán diferentes cuestionarios relacionados con la calidad de vida y su puntuación se evaluará al inicio del estudio y 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento o la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Helen Gomez Study Coordinator
  • Número de teléfono: +1 319 356 3938
  • Correo electrónico: helen-gomez@uiowa.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • Investigador principal:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cualquier paciente con diagnóstico de glaucoma tratado o evaluado por glaucoma en el Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences, University of Iowa, Iowa City, IA, EE. UU.

Descripción

diagnóstico de glaucoma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Brazo de estudio (glaucoma)
sujetos con diagnóstico de glaucoma
Otro: GQL-15
Cuestionario GQL-15
Otro: Escala de Síntomas del Glaucoma
Cuestionario GSS
Otro: Cuestionario de Función Visual del NEI
Cuestionario de función visual
Otro: Índice de Enfermedad de la Superficie Ocular
Cuestionario OSDI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Enfermedad de la Superficie Ocular (OSDI)
Periodo de tiempo: Al inicio y 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
El OSDI® se evalúa en una escala de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad. El índice demuestra sensibilidad y especificidad para distinguir entre sujetos normales y pacientes con enfermedad de ojo seco. El OSDI® es un instrumento válido y fiable para medir la enfermedad de ojo seco (normal, leve a moderada y grave) y su efecto en la función relacionada con la visión.
Al inicio y 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
Escala de Síntomas del Glaucoma (GSS)
Periodo de tiempo: Al inicio y 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
La Escala de Síntomas de Glaucoma (GSS; Lee et al., 1998) se desarrolló como una encuesta breve de síntomas específica para personas con glaucoma. La GSS consta de una escala de 10 ítems desarrollada a partir de una versión modificada de una lista de verificación de síntomas que aborda quejas oculares, algunas de naturaleza no visual y otras de naturaleza visual, comunes en pacientes con glaucoma. Los ítems se puntúan de 0 a 100, donde 100 representa la ausencia de síntomas y 0 representa síntomas graves y molestos.
Al inicio y 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
Cuestionario de Función Visual del Instituto Nacional del Ojo (NEI VFQ)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
Instrumento específico para la visión diseñado para medir la calidad de vida relacionada con la visión (CVVR) en adultos, incorporando contenido sobre el cuerpo, la actividad y la participación según el Marco de la CIF de la OMS, con el fin de medir los efectos de diversas afecciones oculares en el funcionamiento diario y la calidad de vida. Originalmente se diseñó como un cuestionario de 51 puntos y actualmente está disponible tanto en formato autoadministrado como basado en entrevista. Las puntuaciones brutas se convierten a una escala de 0 a 100; después de invertir la puntuación, una puntuación alta (100) indica una mejor calidad de vida específica para la visión, mientras que una puntuación baja (0) indica una función deficiente.
Al inicio del estudio y 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
Calidad de Vida en Glaucoma-15 (GQL-15)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
El Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) es un cuestionario autoadministrado de 15 ítems validado que se utiliza para medir la discapacidad visual y la calidad de vida (CdV) en pacientes con glaucoma. Abarca cuatro áreas clave: visión periférica, visión central/cercana, deslumbramiento/adaptación a la oscuridad y movilidad al aire libre, utilizando una escala de 5 puntos (1=sin dificultad a 5=dificultad grave).
Al inicio del estudio y a los 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Marc Toeteberg-Harms

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 202407431

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos se almacenarán de forma anónima sin identificador del paciente. Se pueden compartir según una decisión caso por caso.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones