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Qualità della Vita Relativa al Glaucoma (GR-QoL)

3 aprile 2026 aggiornato da: Marc Toeteberg-Harms
Ai soggetti con diagnosi di glaucoma verranno consegnati diversi questionari relativi alla qualità della vita e il loro punteggio verrà valutato al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio dell'trattamento o l'esecuzione dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • Investigatore principale:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

qualsiasi paziente con diagnosi di glaucoma trattato o valutato per glaucoma presso il Dip. di Oftalmologia e Scienze della Vista, Università dell'Iowa, Iowa City, IA, USA

Descrizione

diagnosi di glaucoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di studio (glaucoma)
soggetti con diagnosi di glaucoma
Altro: GQL-15
Questionario GQL-15
Altro: Scala dei Sintomi del Glaucoma
Questionario GSS
Altro: Questionario sulla Funzione Visiva NEI
Questionario sulla funzione visiva
Altro: Indice della Malattia della Superficie Oculare
questionario OSDI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Malattia della Superficie Oculare (OSDI)
Lasso di tempo: Al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio/effettuazione del trattamento del glaucoma (cioè gocce, SLT o intervento chirurgico).
L'OSDI® è valutato su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore disabilità. L'indice dimostra sensibilità e specificità nel distinguere tra soggetti normali e pazienti con malattia dell'occhio secco. L'OSDI® è uno strumento valido e affidabile per misurare la malattia dell'occhio secco (normale, da lieve a moderata e grave) e l'effetto sulla funzione legata alla vista.
Al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio/effettuazione del trattamento del glaucoma (cioè gocce, SLT o intervento chirurgico).
Scala dei Sintomi del Glaucoma (GSS)
Lasso di tempo: Alla baseline e 3-6 mesi dopo l'inizio/la somministrazione del trattamento del glaucoma (ciò gocce, SLT o chirurgia).
La Glaucoma Symptom Scale (GSS; Lee et al., 1998) è stata sviluppata come un breve questionario sui sintomi specifico per le persone con glaucoma. La GSS consiste in una scala di 10 elementi sviluppata da una versione modificata di una lista di controllo dei sintomi che affronta i disturbi oculari, alcuni di natura non visiva e altri di natura visiva, comuni nei pazienti con glaucoma. Gli elementi sono valutati da 0 a 100, dove 100 rappresenta l'assenza di sintomi e 0 rappresenta sintomi gravi e fastidiosi.
Alla baseline e 3-6 mesi dopo l'inizio/la somministrazione del trattamento del glaucoma (ciò gocce, SLT o chirurgia).
National Eye Institute Visual Function Questionaire (NEI VFQ)
Lasso di tempo: Al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio/esecuzione del trattamento del glaucoma (ad esempio colliri, SLT o intervento chirurgico).
Strumento specifico per la visione progettato per misurare la qualità della vita correlata alla visione (VRQoL) negli adulti, incorporando contenuti relativi al corpo, alle attività e alla partecipazione secondo il Quadro ICF dell'OMS, al fine di misurare gli effetti di varie condizioni oculari sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita. È stato originariamente concepito come questionario a 51 punti ed è attualmente disponibile sia in formato autosomministrato che basato su intervista. I punteggi grezzi vengono convertiti in una scala da 0 a 100; dopo l'inversione del punteggio, un punteggio alto (100) indica una migliore qualità della vita specifica per la visione, mentre un punteggio basso (0) indica una funzione scarsa.
Al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio/esecuzione del trattamento del glaucoma (ad esempio colliri, SLT o intervento chirurgico).
Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15)
Lasso di tempo: Al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio/la realizzazione del trattamento del glaucoma (ad esempio gocce, SLT o intervento chirurgico).
Il Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) è un questionario autovalutativo validato di 15 voci utilizzato per misurare la disabilità visiva e la qualità della vita (QoL) nei pazienti affetti da glaucoma. Copia quattro aree chiave: visione periferica, visione centrale/vicina, abbagliamento/adattamento al buio e mobilità all'aperto, utilizzando una scala a 5 punti (1=nessuna difficoltà a 5=estrema difficoltà).
Al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio/la realizzazione del trattamento del glaucoma (ad esempio gocce, SLT o intervento chirurgico).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marc Toeteberg-Harms

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202407431

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i dati saranno archiviati in forma anonima senza identificatori del paziente. Possono essere condivisi in base a una decisione caso per caso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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