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Qualidade de Vida Relacionada com o Glaucoma (GR-QoL)

3 de abril de 2026 atualizado por: Marc Toeteberg-Harms
Os sujeitos com diagnóstico de glaucoma receberão diferentes questionários relacionados com a qualidade de vida e a sua pontuação será avaliada no início e 3-6 meses após o tratamento ou cirurgia ter sido iniciado/realizado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • Investigador principal:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

qualquer paciente com um diagnóstico de glaucoma tratado ou avaliado por glaucoma no Dept. de Oftalmologia & Ciências Visuais, Universidade de Iowa, Iowa City, IA, EUA

Descrição

diagnóstico de glaucoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Braço do Estudo (glaucoma)
sujeitos com diagnóstico de glaucoma
Outro: GQL-15
Questionário GQL-15
Outro: Escala de Sintomas de Glaucoma
Questionário GSS
Outro: Questionário de Função Visual NEI
Questionário de função visual
Outro: Índice de Doença da Superfície Ocular
Questionário OSDI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI)
Prazo: No início e 3-6 meses após o início/realização do tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT ou cirurgia).
O OSDI® é avaliado numa escala de 0 a 4, em que pontuações mais altas representam maior incapacidade. O índice demonstra sensibilidade e especificidade na distinção entre indivíduos normais e pacientes com doença do olho seco. O OSDI® é um instrumento válido e fiável para medir a doença do olho seco (normal, ligeira a moderada e grave) e o seu efeito na função relacionada com a visão.
No início e 3-6 meses após o início/realização do tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT ou cirurgia).
Escala de Sintomas de Glaucoma (GSS)
Prazo: No início e 3-6 meses após o tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT, ou cirurgia) ter sido iniciado/realizado.
A Escala de Sintomas de Glaucoma (GSS; Lee et al., 1998) foi desenvolvida como um breve inquérito de sintomas específico para pessoas com glaucoma. A GSS consiste numa escala de 10 itens desenvolvida a partir de uma versão modificada de uma lista de verificação de sintomas que aborda queixas oculares, algumas de natureza não visual e outras de natureza visual, comuns aos doentes com glaucoma. Os itens são pontuados de 0 a 100, em que 100 representa a ausência de sintomas e 0 representa sintomas graves e incómodos.
No início e 3-6 meses após o tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT, ou cirurgia) ter sido iniciado/realizado.
National Eye Institute Visual Function Questionaire (NEI VFQ)
Prazo: Na linha de base e 3-6 meses após o início/realização do tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT ou cirurgia).
Instrumento específico para a visão concebido para medir a qualidade de vida relacionada com a visão (VRQoL) em adultos, incorporando conteúdos sobre o corpo, atividade e participação de acordo com o Quadro ICF da OMS, de modo a medir os efeitos de várias condições oculares no funcionamento diário e na qualidade de vida. Foi originalmente concebido como um questionário de 51 pontos e está atualmente disponível em formatos de auto-administração e baseados em entrevista. As pontuações brutas são convertidas para uma escala de 0 a 100; após a pontuação inversa, uma pontuação alta (100) indica uma melhor qualidade de vida específica da visão, enquanto uma pontuação baixa (0) indica uma função deficiente.
Na linha de base e 3-6 meses após o início/realização do tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT ou cirurgia).
Qualidade de Vida no Glaucoma-15 (GQL-15)
Prazo: Na linha de base e 3-6 meses após o início/realização do tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT ou cirurgia).
O Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) é um questionário validado de 15 itens, de auto-relato, utilizado para medir a incapacidade visual e a qualidade de vida (QdV) em doentes com glaucoma. Cobre quatro áreas principais - visão periférica, visão central/próxima, ofuscamento/adaptação ao escuro e mobilidade ao ar livre - utilizando uma escala de 5 pontos (1=sem dificuldade a 5=dificuldade severa).
Na linha de base e 3-6 meses após o início/realização do tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT ou cirurgia).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Marc Toeteberg-Harms

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202407431

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

os dados serão armazenados anonimamente sem identificador do paciente. Podem ser partilhados mediante decisão caso a caso.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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